Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt multicentra: Vytváření elektronických nástrojů pro zlepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání (BETTER CARE-HF)

4. května 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Projekt multicentra: BETTER CARE – HF (vytváření elektronických nástrojů pro zlepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání)

Tato studie bude testovat automatizované upozornění vestavěné do elektronického zdravotního záznamu (EHR-), aby se zlepšilo předepisování lékařské terapie zaměřené na doporučení pro pacienty se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF). Vyšetřovatelé již dříve testovali a implementovali tuto výstrahu v NYU Langone Health (NYULH) a nyní budou tuto výstrahu testovat a implementovat ve třech dalších zdravotnických systémech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01003
        • University of Massachusetts
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s návštěvou v participující kardiologické praxi během studijního období
  • Pacient s EF nižší nebo rovnou 40 % na posledním echokardiogramu v době návštěvy
  • Věk pacienta 18-90

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Komorové asistenční zařízení
  • Hospic
  • Srdeční amyloid
  • Medikamentózní vyloučení pro MRA: poslední systolický krevní tlak nižší než 105 mm Hg, poslední draslík < 5,1, jakýkoli draslík > 5,5, poslední rychlost glomerulární filtrace < 30 (s použitím rovnice MDRD) nebo dokumentovaná alergie na MRA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni k přijetí intervence (tj. zobrazení automatizované výstrahy EHR).
Jiný: EHR-Emedded Alert
U pacientů randomizovaných do intervenční skupiny bude v pacientově diagramu viditelná automatická výstraha vložená do EHR, která propaguje vhodnou léčebnou terapii pro pacienty s HFrEF.
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci, kteří jsou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (tj. nezobrazují automatické upozornění vložené do EHR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s předpisem na antagonisty mineralokortikoidů (MRA)
Časové okno: Až do dne 30
Měřeno na úrovni setkání s předpisem pomocí dat EHR pacienta.
Až do dne 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s předpisem na betablokátor (BB)
Časové okno: Až do dne 30
Měřeno na úrovni setkání s předpisem pomocí dat EHR pacienta.
Až do dne 30
Počet pacientů s receptem na ACE-I/ARB/ARNI
Časové okno: Do měsíce 36
Předepisování inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu/blokátory receptoru pro angiotenzin/inhibitory angiotenzinového receptoru neprilysinu (ACE-I/ARB/ARNI) měřeno na úrovni setkání s preskripcí pomocí údajů EHR pacienta.
Do měsíce 36
Počet pacientů s předpisem na inhibitor sodíku a glukózy Cotransporter-2 (SGLT2i)
Časové okno: Do měsíce 36
Měřeno na úrovni setkání s předpisem pomocí dat EHR pacienta.
Do měsíce 36
Počet pacientů s hyperkalémií
Časové okno: Do měsíce 36
Měřeno pomocí dat EHR pacienta.
Do měsíce 36
Počet pacientů, kteří jsou hospitalizováni
Časové okno: Do měsíce 36
Měřeno pomocí dat EHR pacienta.
Do měsíce 36
Počet pacientů, kteří jsou hospitalizováni pro srdeční selhání (HF)
Časové okno: Do měsíce 36
Měřeno pomocí dat EHR pacienta.
Do měsíce 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
OhioHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amrita Mukhopadhyay, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-00179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru výzkumných dat použitých v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti by měly být směrovány na amrita.mukhopadhyay@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na EHR-Emedded Alert

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit