腫瘍患者におけるアクセプトメント・アンド・コミットメント療法に基づく介入の効果の調査
2025年6月1日 更新者：Dilara Sert Kasım、Istanbul University - Cerrahpasa
腫瘍患者の精神的苦痛と通常の生活への復帰に対する受容とコミットメント療法に基づく介入の効果の調査
この臨床試験の目的は、腫瘍患者に対する受け入れとコミットメント療法に基づく介入の有効性を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 腫瘍患者に対する治療に基づく介入の受け入れと取り組みは、心理的苦痛のレベルに影響しますか?
- 腫瘍患者に対する治療に基づく介入の受け入れと取り組みは、通常の生活への復帰レベルに影響しますか?
研究者は、腫瘍患者に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく介入（ACT）と、腫瘍患者に対する心理教育および日常ケア（特別な介入なし）を比較し、腫瘍患者に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法に基づく介入が心理的苦痛と社会復帰に有効であるかどうかを確認する予定です。通常の生活に。
調査の概要
詳細な説明
参加者：
- 彼らはランダムに 3 つのグループに分けられます (グループ 1: ACT、グループ 2: 心理教育、グループ 3: 日常ケア)。
- すべての参加者はデータ収集フォームに記入するよう求められます。
- グループ 1 は、腫瘍患者に対する 5 セッションの受け入れとコミットメント療法に基づく介入プログラムに参加します。
- グループ 2 は、腫瘍患者のための 5 セッションの心理教育プログラムに参加します。
- この期間中、グループ 3 の参加者は通常の治療を続けます。
- 介入の完了後、参加者はデータ収集フォームに再度記入するよう求められます。
- その後、研究者は結果を分析し、レポートを作成します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- 電話番号：(+90) 541 267 95 25
- メール：dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hülya Bilgin, Ph.D.
- メール：hulya.bilgin@iuc.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Acibadem Hospital
-
コンタクト：
- Dilara Sert Kasım
- 電話番号：05412679525
- メール：dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 読み書きができるようになることで、
- 腫瘍治療を受けていると、
- 簡単な心理的回復力スケールでの低から中程度のスコア、
- 医療診断について知りたい
除外基準:
- グループセッションへの遵守を制限する重度の精神障害または認知障害がある、
- 身体に障害があり、グループセッションへの参加が困難な方
- 定期的にセッションに参加しない、欠席するなど、
- 現在、心理教育/心理療法グループに所属している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腫瘍患者に対する治療に基づく介入の受け入れとコミットメント
グループ 1 は、腫瘍患者に対する 5 セッションの受け入れとコミットメント療法に基づく介入プログラムに参加します。
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心理的苦痛を軽減し、通常の生活への参加を増やすことを目的として、腫瘍患者のために介入プログラムが作成されました。
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アクティブコンパレータ：腫瘍患者のための心理教育
グループ 2 は、腫瘍患者のための 5 セッションの心理教育プログラムに参加します。
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腫瘍患者の身体的および心理的症状の管理をサポートするプログラムが準備されました。
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介入なし：日常のお手入れ
この期間中、グループ 3 の参加者は通常の治療を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遭難温度計 (DT)
時間枠：介入開始の1日前
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この尺度は、がん患者の心理的苦痛を測定するために開発されました。
リストの問題は 5 つの領域にグループ化されています。
それは、日常生活の問題、家族の問題、感情的な問題、信仰に関連した問題、そして身体的な問題です。
患者は、リストのどの領域に先週問題を経験したかをマークします。
我が国におけるスケールのカットオフポイントは4であることが判明した。
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) は、苦痛温度計のスコアが 5 以上の患者は重大な苦痛にさらされており、専門家の支援を受ける必要があると主張している。
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介入開始の1日前
|
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遭難温度計 (DT)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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この尺度は、がん患者の心理的苦痛を測定するために開発されました。
リストの問題は 5 つの領域にグループ化されています。
それは、日常生活の問題、家族の問題、感情的な問題、信仰に関連した問題、そして身体的な問題です。
患者は、リストのどの領域に先週問題を経験したかをマークします。
我が国におけるスケールのカットオフポイントは4であることが判明した。
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) は、苦痛温度計のスコアが 5 以上の患者は重大な苦痛にさらされており、専門家の支援を受ける必要があると主張している。
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学習完了まで、平均1年
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遭難温度計 (DT)
時間枠：介入終了から1ヶ月後
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この尺度は、がん患者の心理的苦痛を測定するために開発されました。
リストの問題は 5 つの領域にグループ化されています。
それは、日常生活の問題、家族の問題、感情的な問題、信仰に関連した問題、そして身体的な問題です。
患者は、リストのどの領域に先週問題を経験したかをマークします。
我が国におけるスケールのカットオフポイントは4であることが判明した。
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) は、苦痛温度計のスコアが 5 以上の患者は重大な苦痛にさらされており、専門家の支援を受ける必要があると主張している。
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介入終了から1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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通常の生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：介入開始の1日前
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通常の生活への社会復帰指数 (RNLI) には 2 つのサブディメンションがあります。
それは、日常の機能と自己認識です。
この尺度は、5 点のリッカート スケールで採点されます: 非常にそう思わない (1 点)、そう思わない (2 点)、未定 (3 点)、そう思う (4 点)、非常にそう思う (5 点)。
スケールから得られるスコアは 11 ～ 55 の間で変化します。
スケールのスコアが高いほど、通常の生活への参加レベルが高いことを示します。
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介入開始の1日前
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通常の生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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通常の生活への社会復帰指数 (RNLI) には 2 つのサブディメンションがあります。
それは、日常の機能と自己認識です。
この尺度は、5 点のリッカート スケールで採点されます: 非常にそう思わない (1 点)、そう思わない (2 点)、未定 (3 点)、そう思う (4 点)、非常にそう思う (5 点)。
スケールから得られるスコアは 11 ～ 55 の間で変化します。
スケールのスコアが高いほど、通常の生活への参加レベルが高いことを示します。
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学習完了まで、平均1年
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通常の生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：介入終了から1ヶ月後
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通常の生活への社会復帰指数 (RNLI) には 2 つのサブディメンションがあります。
それは、日常の機能と自己認識です。
この尺度は、5 点のリッカート スケールで採点されます: 非常にそう思わない (1 点)、そう思わない (2 点)、未定 (3 点)、そう思う (4 点)、非常にそう思う (5 点)。
スケールから得られるスコアは 11 ～ 55 の間で変化します。
スケールのスコアが高いほど、通常の生活への参加レベルが高いことを示します。
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介入終了から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilara Sert Kasım, M.Sc.、Istanbul University - Cerrahpasa
- 主任研究者：Hülya Bilgin, Ph.D.、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月1日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstanbulUC-DSKasım-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。