Исследование эффекта вмешательства на основе терапии принятия и приверженности у онкологических больных
1 июня 2025 г. обновлено: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa
Исследование влияния вмешательства на основе терапии принятия и приверженности на психологический дистресс и реинтеграцию в нормальную жизнь у онкологических больных
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности терапии, основанной на принятии и приверженности, для онкологических пациентов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли принятие и приверженность терапевтическому вмешательству для онкологических пациентов на уровень психологического дистресса?
- Влияет ли принятие и приверженность терапевтическому вмешательству для онкологических пациентов на уровень реинтеграции в нормальную жизнь?
Исследователи будут сравнивать интервенцию, основанную на терапии принятия и приверженности, для онкологических пациентов (ACT) с психообразованием для онкологических пациентов и обычным уходом (без специального вмешательства), чтобы увидеть, эффективно ли вмешательство, основанное на терапии принятия и приверженности, для онкологических пациентов при психологическом стрессе и реинтеграции. в нормальную жизнь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участники:
- Они будут случайным образом разделены на три группы (группа 1: ACT, группа 2: психообразование, группа 3: обычный уход).
- Всем участникам будет предложено заполнить формы для сбора данных.
- Группа 1 примет участие в программе вмешательства для онкологических пациентов, состоящей из 5 сеансов.
- Группа 2 примет участие в программе «Психообразование для онкологических пациентов», состоящей из 5 занятий.
- В течение этого периода участники группы 3 будут продолжать обычное лечение.
- После завершения мероприятий участникам будет предложено еще раз заполнить формы для сбора данных.
- Затем исследователи проанализируют результаты и напишут отчет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- Номер телефона: (+90) 541 267 95 25
- Электронная почта: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hülya Bilgin, Ph.D.
- Электронная почта: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Acibadem Hospital
-
Контакт:
- Dilara Sert Kasım
- Номер телефона: 05412679525
- Электронная почта: dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Уметь читать и писать,
- Получая онкологическое лечение,
- От низкого до среднего балла по краткой шкале психологической устойчивости.
- Знать о медицинском диагнозе
Критерий исключения:
- Наличие серьезных психических или когнитивных нарушений, которые ограничивают приверженность групповым занятиям,
- Имея физические недостатки, которые могут затруднить участие в групповых занятиях,
- Непосещение заседаний регулярно и прогулы,
- В настоящее время посещаю группу психообразования/психотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательства, основанные на терапии принятия и приверженности, для онкологических пациентов
Группа 1 примет участие в программе вмешательства для онкологических пациентов, состоящей из 5 сеансов.
|
Для онкологических больных была подготовлена программа вмешательства, направленная на снижение психологического стресса и повышение участия в нормальной жизни.
|
|
Активный компаратор: Психообразование для онкологических больных
Группа 2 примет участие в программе «Психообразование для онкологических пациентов», состоящей из 5 занятий.
|
Была подготовлена программа поддержки онкологических больных в лечении физических и психологических симптомов.
|
|
Без вмешательства: Регулярный уход
В течение этого периода участники группы 3 будут продолжать обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термометр бедствия (DT)
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства
|
Шкала была разработана для измерения психологического дистресса у онкологических больных.
Проблемы в списке сгруппированы по пяти направлениям.
Это проблемы повседневной жизни, семейные проблемы, эмоциональные проблемы, проблемы, связанные с верой, и физические проблемы.
Пациент отмечает, в какой из областей списка у него возникли проблемы за последнюю неделю.
Пороговая точка шкалы в нашей стране оказалась равна 4.
Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) утверждает, что пациенты, набравшие 5 или выше баллов по термометру бедствия, находятся в тяжелом состоянии и должны получать поддержку профессионалов.
|
За 1 день до начала вмешательства
|
|
Термометр бедствия (DT)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Шкала была разработана для измерения психологического дистресса у онкологических больных.
Проблемы в списке сгруппированы по пяти направлениям.
Это проблемы повседневной жизни, семейные проблемы, эмоциональные проблемы, проблемы, связанные с верой, и физические проблемы.
Пациент отмечает, в какой из областей списка у него возникли проблемы за последнюю неделю.
Пороговая точка шкалы в нашей стране оказалась равна 4.
Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) утверждает, что пациенты, набравшие 5 или выше баллов по термометру бедствия, находятся в тяжелом состоянии и должны получать поддержку профессионалов.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Термометр бедствия (DT)
Временное ограничение: через месяц после окончания вмешательств
|
Шкала была разработана для измерения психологического дистресса у онкологических больных.
Проблемы в списке сгруппированы по пяти направлениям.
Это проблемы повседневной жизни, семейные проблемы, эмоциональные проблемы, проблемы, связанные с верой, и физические проблемы.
Пациент отмечает, в какой из областей списка у него возникли проблемы за последнюю неделю.
Пороговая точка шкалы в нашей стране оказалась равна 4.
Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) утверждает, что пациенты, набравшие 5 или выше баллов по термометру бедствия, находятся в тяжелом состоянии и должны получать поддержку профессионалов.
|
через месяц после окончания вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: За 1 день до начала вмешательства
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) имеет два подизмерения.
Это: повседневные функции и самовосприятие.
Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: «Совершенно не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Не определился» (3 балла), «Согласен» (4 балла) и «Полностью согласен» (5 баллов).
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 11 до 55.
Высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень участия в обычной жизни.
|
За 1 день до начала вмешательства
|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) имеет два подизмерения.
Это: повседневные функции и самовосприятие.
Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: «Совершенно не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Не определился» (3 балла), «Согласен» (4 балла) и «Полностью согласен» (5 баллов).
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 11 до 55.
Высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень участия в обычной жизни.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: через месяц после окончания вмешательств
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) имеет два подизмерения.
Это: повседневные функции и самовосприятие.
Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: «Совершенно не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Не определился» (3 балла), «Согласен» (4 балла) и «Полностью согласен» (5 баллов).
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 11 до 55.
Высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень участия в обычной жизни.
|
через месяц после окончания вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- Главный следователь: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-DSKasım-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .