基于接受和承诺治疗的干预对肿瘤患者的效果调查
2025年6月1日 更新者：Dilara Sert Kasım、Istanbul University - Cerrahpasa
基于接受和承诺疗法的干预措施对肿瘤患者心理困扰和重新融入正常生活的影响的调查
该临床试验的目的是调查基于接受和承诺治疗的干预对肿瘤患者的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 肿瘤患者对基于治疗的干预的接受和承诺是否会影响心理困扰的程度？
- 肿瘤患者对基于治疗的干预的接受和承诺是否会影响他们重新融入正常生活的程度？
研究人员将比较基于接受和承诺治疗的肿瘤患者干预（ACT）与针对肿瘤患者的心理教育和常规护理（无特定干预），以了解基于接受和承诺治疗的肿瘤患者干预是否有效缓解心理困扰和重新融入社会进入正常生活。
研究概览
详细说明
参加者：
- 他们将被随机分为三组（第 1 组：ACT、第 2 组：心理教育、第 3 组：日常护理）。
- 所有参与者都将被要求填写数据收集表格。
- 第 1 组将参加为期 5 个疗程的基于接受和承诺治疗的肿瘤患者干预计划。
- 第 2 组将参加为期 5 期的肿瘤患者心理教育计划。
- 在此期间，第3组的参与者将继续常规治疗。
- 干预完成后，参与者将被要求再次填写数据收集表。
- 然后研究人员将分析结果并撰写报告。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- 电话号码：(+90) 541 267 95 25
- 邮箱：dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Hülya Bilgin, Ph.D.
- 邮箱：hulya.bilgin@iuc.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Acibadem Hospital
-
接触：
- Dilara Sert Kasım
- 电话号码：05412679525
- 邮箱：dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，
- 能够读写，
- 接受肿瘤治疗，
- 简短心理弹性量表上得分低到中等，
- 了解医学诊断
排除标准：
- 患有严重的精神或认知障碍，限制了小组会议的坚持，
- 患有身体残疾，可能难以参加小组会议，
- 未能定期参加会议并缺勤，
- 目前正在心理教育/心理治疗小组中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针对肿瘤患者的基于接受和承诺治疗的干预
第 1 组将参加为期 5 个疗程的基于接受和承诺治疗的肿瘤患者干预计划。
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为肿瘤患者制定了一项干预计划，旨在减少心理困扰并增加对正常生活的参与。
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有源比较器：肿瘤患者的心理教育
第 2 组将参加为期 5 期的肿瘤患者心理教育计划。
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制定了一项计划来支持肿瘤患者的身体和心理症状管理。
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无干预：日常护理
在此期间，第3组的参与者将继续常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遇险温度计 (DT)
大体时间：干预开始前1天
|
该量表是为了衡量癌症患者的心理困扰而开发的。
列表中的问题分为五个领域。
这些是日常生活问题、家庭问题、情感问题、信仰问题和身体问题。
患者标记他/她在上周遇到问题的列表中的哪一个或哪些区域。
我国该量表的分界点为4。
美国国家综合癌症网络 (NCCN) 认为，痛苦温度计得分为 5 或以上的患者处于严重痛苦状态，应该得到专业人员的支持。
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干预开始前1天
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遇险温度计 (DT)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该量表是为了衡量癌症患者的心理困扰而开发的。
列表中的问题分为五个领域。
这些是日常生活问题、家庭问题、情感问题、信仰问题和身体问题。
患者标记他/她在上周遇到问题的列表中的哪一个或哪些区域。
我国该量表的分界点为4。
美国国家综合癌症网络 (NCCN) 认为，痛苦温度计得分为 5 或以上的患者处于严重痛苦状态，应该得到专业人员的支持。
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通过学习完成，平均1年
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遇险温度计 (DT)
大体时间：干预结束后一个月
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该量表是为了衡量癌症患者的心理困扰而开发的。
列表中的问题分为五个领域。
这些是日常生活问题、家庭问题、情感问题、信仰问题和身体问题。
患者标记他/她在上周遇到问题的列表中的哪一个或哪些区域。
我国该量表的分界点为4。
美国国家综合癌症网络 (NCCN) 认为，痛苦温度计得分为 5 或以上的患者处于严重痛苦状态，应该得到专业人员的支持。
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干预结束后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：干预开始前1天
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重新融入正常生活指数 (RNLI) 有两个子维度。
它们是：日常功能和自我认知。
该量表采用李克特五点量表评分：非常不同意（1 分）、不同意（2 分）、未定（3 分）、同意（4 分）和强烈同意（5 分）。
从该量表中可以获得的分数在 11 到 55 之间变化。
量表上的高分表明对正常生活的参与程度较高。
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干预开始前1天
|
|
重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重新融入正常生活指数 (RNLI) 有两个子维度。
它们是：日常功能和自我认知。
该量表采用李克特五点量表评分：非常不同意（1 分）、不同意（2 分）、未定（3 分）、同意（4 分）和强烈同意（5 分）。
从该量表中可以获得的分数在 11 到 55 之间变化。
量表上的高分表明对正常生活的参与程度较高。
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通过学习完成，平均1年
|
|
重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：干预结束后一个月
|
重新融入正常生活指数 (RNLI) 有两个子维度。
它们是：日常功能和自我认知。
该量表采用李克特五点量表评分：非常不同意（1 分）、不同意（2 分）、未定（3 分）、同意（4 分）和强烈同意（5 分）。
从该量表中可以获得的分数在 11 到 55 之间变化。
量表上的高分表明对正常生活的参与程度较高。
|
干预结束后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilara Sert Kasım, M.Sc.、Istanbul University - Cerrahpasa
- 首席研究员：Hülya Bilgin, Ph.D.、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月8日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月1日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IstanbulUC-DSKasım-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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