Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​accept- og forpligtelsesterapi-baseret intervention hos onkologiske patienter

1. juni 2025 opdateret af: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af effekten af ​​accept- og forpligtelsesterapi-baseret intervention på psykologisk nød og reintegration i det normale liv hos onkologiske patienter

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​accept- og forpligtelsesterapibaseret intervention til onkologiske patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker accepten og forpligtelsen til terapibaseret intervention for onkologiske patienter niveauet af psykologisk lidelse?
  • Påvirker accepten og forpligtelsen til terapibaseret intervention for onkologiske patienter niveauet af reintegration i det normale liv?

Forskere vil sammenligne Accept and Commitment Therapy-Based Intervention for Oncology Patients (ACT) med psykoedukation for onkologiske patienter og rutinemæssig behandling (uden specifik intervention) for at se, om Accept og Commitment Therapy-baseret intervention for onkologiske patienter er effektiv i psykologisk nød og reintegration ind i det normale liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

  • De vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper (Gruppe 1: ACT, Gruppe 2: Psykoedukation, Gruppe 3: Rutinepleje).
  • Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaer.
  • Gruppe 1 vil deltage i et 5-sessions Accept and Commitment Therapy-Based Intervention for Oncology Patients interventionsprogram.
  • Gruppe 2 vil deltage i et 5-sessions Psykoeducation for Onkologiske Patienter-program.
  • I denne periode vil deltagerne i gruppe 3 fortsætte deres rutinemæssige behandling.
  • Efter afslutning af interventionerne vil deltagerne blive bedt om at udfylde dataindsamlingsskemaerne igen.
  • Forskerne vil derefter analysere resultaterne og skrive rapporten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • At kunne læse og skrive,
  • Modtager onkologisk behandling,
  • Lav til moderat score på den korte skala for psykologisk modstandskraft,
  • At vide om medicinsk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlige psykiatriske eller kognitive svækkelser, der begrænser overholdelse af gruppesessioner,
  • At have et fysisk handicap, der kan gøre det vanskeligt at deltage i gruppesessioner,
  • Manglende deltagelse i sessioner regelmæssigt og fravær,
  • Er pt i en psykoedukations/psykoterapigruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi baseret intervention til onkologiske patienter
Gruppe 1 vil deltage i et 5-sessions Accept and Commitment Therapy-Based Intervention for Oncology Patients interventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Accept og forpligtelse Terapi-baseret intervention til onkologiske patienter
Der blev udarbejdet et interventionsprogram for onkologiske patienter med det formål at reducere psykiske lidelser og øge deltagelsen i det normale liv.
Aktiv komparator: Psykoedukation for onkologiske patienter
Gruppe 2 vil deltage i et 5-sessions Psykoeducation for Onkologiske Patienter-program.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation for onkologiske patienter
Der blev udarbejdet et program for at støtte onkologiske patienter i fysisk og psykologisk symptomhåndtering.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
I denne periode vil deltagerne i gruppe 3 fortsætte deres rutinemæssige behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: 1 dag før indsatsstart
Skalaen er udviklet til at måle psykiske lidelser hos kræftpatienter. Problemerne i listen er grupperet i fem områder. Det er dagligdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmæssige problemer, trosrelaterede problemer og fysiske problemer. Patienten markerer, hvilket eller hvilke områder af listen, han/hun har oplevet problemer i den seneste uge. Skæringspunktet for skalaen i vores land viste sig at være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hævder, at patienter, der scorer 5 eller derover på nødtermometeret, er i betydelig nød og bør støttes af fagfolk.
1 dag før indsatsstart
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skalaen er udviklet til at måle psykiske lidelser hos kræftpatienter. Problemerne i listen er grupperet i fem områder. Det er dagligdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmæssige problemer, trosrelaterede problemer og fysiske problemer. Patienten markerer, hvilket eller hvilke områder af listen, han/hun har oplevet problemer i den seneste uge. Skæringspunktet for skalaen i vores land viste sig at være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hævder, at patienter, der scorer 5 eller derover på nødtermometeret, er i betydelig nød og bør støttes af fagfolk.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: en måned efter afslutningen af ​​interventionerne
Skalaen er udviklet til at måle psykiske lidelser hos kræftpatienter. Problemerne i listen er grupperet i fem områder. Det er dagligdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmæssige problemer, trosrelaterede problemer og fysiske problemer. Patienten markerer, hvilket eller hvilke områder af listen, han/hun har oplevet problemer i den seneste uge. Skæringspunktet for skalaen i vores land viste sig at være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hævder, at patienter, der scorer 5 eller derover på nødtermometeret, er i betydelig nød og bør støttes af fagfolk.
en måned efter afslutningen af ​​interventionerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: 1 dag før indsatsstart
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensioner. Disse er: daglige funktioner og selvopfattelser. Skalaen scores på en fem-punkts Likert-skala: Meget uenig (1 point), Uenig (2 point), Uafklaret (3 point), Enig (4 point) og Helt enig (5 point). Scorer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 11 og 55. En høj score på skalaen indikerer et bedre niveau af deltagelse i det normale liv.
1 dag før indsatsstart
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensioner. Disse er: daglige funktioner og selvopfattelser. Skalaen scores på en fem-punkts Likert-skala: Meget uenig (1 point), Uenig (2 point), Uafklaret (3 point), Enig (4 point) og Helt enig (5 point). Scorer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 11 og 55. En høj score på skalaen indikerer et bedre niveau af deltagelse i det normale liv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: en måned efter afslutningen af ​​interventionerne
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensioner. Disse er: daglige funktioner og selvopfattelser. Skalaen scores på en fem-punkts Likert-skala: Meget uenig (1 point), Uenig (2 point), Uafklaret (3 point), Enig (4 point) og Helt enig (5 point). Scorer, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 11 og 55. En høj score på skalaen indikerer et bedre niveau af deltagelse i det normale liv.
en måned efter afslutningen af ​​interventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Kliniske forsøg med Accept og forpligtelse Terapi-baseret intervention til onkologiske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner