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Investigación del efecto de la intervención basada en terapia de aceptación y compromiso en pacientes oncológicos

1 de junio de 2025 actualizado por: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigación del efecto de la intervención basada en terapia de aceptación y compromiso sobre la angustia psicológica y la reintegración a la vida normal en pacientes oncológicos

El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso para pacientes oncológicos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La aceptación y el compromiso con la intervención basada en terapia para pacientes oncológicos afectan el nivel de angustia psicológica?
  • ¿La aceptación y el compromiso con la intervención basada en terapias para pacientes oncológicos afectan el nivel de reintegración a la vida normal?

Los investigadores compararán la intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso para pacientes oncológicos (ACT) con la psicoeducación para pacientes oncológicos y la atención de rutina (sin intervención específica) para ver si la intervención basada en la terapia de aceptación y compromiso para pacientes oncológicos es eficaz en la angustia psicológica y la reintegración a la vida normal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes:

  • Se dividirán aleatoriamente en tres grupos (Grupo 1: ACT, Grupo 2: Psicoeducación, Grupo 3: Atención de rutina).
  • A todos los participantes se les pedirá que completen formularios de recopilación de datos.
  • El grupo 1 participará en un programa de intervención basado en terapia de aceptación y compromiso de 5 sesiones para pacientes oncológicos.
  • El grupo 2 participará en un programa de Psicoeducación para Pacientes Oncológicos de 5 sesiones.
  • Durante este período, los participantes del grupo 3 continuarán con su tratamiento de rutina.
  • Una vez completadas las intervenciones, se pedirá a los participantes que completen los formularios de recopilación de datos nuevamente.
  • Luego, los investigadores analizarán los resultados y redactarán el informe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Acibadem Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más,
  • Ser capaz de leer y escribir,
  • Recibir tratamiento oncológico,
  • Puntuaciones bajas a moderadas en la escala breve de resiliencia psicológica,
  • Saber sobre Diagnóstico Médico

Criterio de exclusión:

  • Tener graves deterioros psiquiátricos o cognitivos que limiten la adherencia a las sesiones grupales,
  • Tener una discapacidad física que pueda dificultar la participación en sesiones grupales,
  • Falta de asistencia regular a las sesiones y ausentismo,
  • Actualmente estar en un grupo de psicoeducación/psicoterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en terapia de aceptación y compromiso para pacientes oncológicos
El grupo 1 participará en un programa de intervención basado en terapia de aceptación y compromiso de 5 sesiones para pacientes oncológicos.
Conductual: Intervención basada en terapia de aceptación y compromiso para pacientes oncológicos
Se preparó un programa de intervención para pacientes oncológicos con el objetivo de reducir el malestar psicológico y aumentar la participación en la vida normal.
Comparador activo: Psicoeducación para pacientes oncológicos
El grupo 2 participará en un programa de Psicoeducación para Pacientes Oncológicos de 5 sesiones.
Conductual: Psicoeducación para pacientes oncológicos
Se preparó un programa para apoyar a pacientes oncológicos en el manejo de síntomas físicos y psicológicos.
Sin intervención: Cuidado de rutina
Durante este período, los participantes del grupo 3 continuarán con su tratamiento de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El termómetro de socorro (DT)
Periodo de tiempo: 1 día antes del inicio de la intervención
La escala fue desarrollada para medir la angustia psicológica en pacientes con cáncer. Los problemas de la lista se agrupan en cinco áreas. Estos son problemas de la vida diaria, problemas familiares, problemas emocionales, problemas relacionados con la fe y problemas físicos. El paciente marca cuál o qué áreas de la lista ha tenido problemas en la última semana. El punto de corte de la escala en nuestro país resultó ser 4. La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sostiene que los pacientes con una puntuación de 5 o más en el termómetro de angustia sufren un malestar significativo y deben recibir apoyo de profesionales.
1 día antes del inicio de la intervención
El termómetro de socorro (DT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La escala fue desarrollada para medir la angustia psicológica en pacientes con cáncer. Los problemas de la lista se agrupan en cinco áreas. Estos son problemas de la vida diaria, problemas familiares, problemas emocionales, problemas relacionados con la fe y problemas físicos. El paciente marca cuál o qué áreas de la lista ha tenido problemas en la última semana. El punto de corte de la escala en nuestro país resultó ser 4. La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sostiene que los pacientes con una puntuación de 5 o más en el termómetro de angustia sufren un malestar significativo y deben recibir apoyo de profesionales.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El termómetro de socorro (DT)
Periodo de tiempo: un mes después del final de las intervenciones
La escala fue desarrollada para medir la angustia psicológica en pacientes con cáncer. Los problemas de la lista se agrupan en cinco áreas. Estos son problemas de la vida diaria, problemas familiares, problemas emocionales, problemas relacionados con la fe y problemas físicos. El paciente marca cuál o qué áreas de la lista ha tenido problemas en la última semana. El punto de corte de la escala en nuestro país resultó ser 4. La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) sostiene que los pacientes con una puntuación de 5 o más en el termómetro de angustia sufren un malestar significativo y deben recibir apoyo de profesionales.
un mes después del final de las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: 1 día antes del inicio de la intervención
El Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI) tiene dos subdimensiones. Estos son: funciones diarias y autopercepciones. La escala se puntúa en una escala Likert de cinco puntos: Totalmente en desacuerdo (1 punto), En desacuerdo (2 puntos), Indeciso (3 puntos), De acuerdo (4 puntos) y Totalmente de acuerdo (5 puntos). Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 11 y 55. Una puntuación alta en la escala indica un mejor nivel de participación en la vida normal.
1 día antes del inicio de la intervención
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI) tiene dos subdimensiones. Estos son: funciones diarias y autopercepciones. La escala se puntúa en una escala Likert de cinco puntos: Totalmente en desacuerdo (1 punto), En desacuerdo (2 puntos), Indeciso (3 puntos), De acuerdo (4 puntos) y Totalmente de acuerdo (5 puntos). Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 11 y 55. Una puntuación alta en la escala indica un mejor nivel de participación en la vida normal.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: un mes después del final de las intervenciones
El Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI) tiene dos subdimensiones. Estos son: funciones diarias y autopercepciones. La escala se puntúa en una escala Likert de cinco puntos: Totalmente en desacuerdo (1 punto), En desacuerdo (2 puntos), Indeciso (3 puntos), De acuerdo (4 puntos) y Totalmente de acuerdo (5 puntos). Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 11 y 55. Una puntuación alta en la escala indica un mejor nivel de participación en la vida normal.
un mes después del final de las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigadores

  • Investigador principal: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigador principal: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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