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Enquête sur l'effet de l'intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement chez les patients en oncologie

1 juin 2025 mis à jour par: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Enquête sur l'effet de l'intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la détresse psychologique et la réintégration dans la vie normale chez les patients en oncologie

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de l'intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients en oncologie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'acceptation et l'engagement envers une intervention thérapeutique pour les patients en oncologie affectent-ils le niveau de détresse psychologique ?
  • L'acceptation et l'engagement envers une intervention thérapeutique pour les patients en oncologie affectent-ils le niveau de réintégration dans la vie normale ?

Les chercheurs compareront l'intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients en oncologie (ACT) à la psychoéducation pour les patients en oncologie et aux soins de routine (sans intervention spécifique) pour voir si l'intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients en oncologie est efficace dans la détresse psychologique et la réintégration. dans une vie normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants :

  • Ils seront répartis au hasard en trois groupes (Groupe 1 : ACT, Groupe 2 : Psychoéducation, Groupe 3 : Soins de routine).
  • Tous les participants seront invités à remplir des formulaires de collecte de données.
  • Le groupe 1 participera à une intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 5 séances pour les patients en oncologie programme d'intervention.
  • Le groupe 2 participera à un programme de psychoéducation de 5 séances pour les patients en oncologie.
  • Pendant cette période, les participants du groupe 3 poursuivront leur traitement de routine.
  • Une fois les interventions terminées, les participants seront invités à remplir à nouveau les formulaires de collecte de données.
  • Les chercheurs analyseront ensuite les résultats et rédigeront le rapport.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Être capable de lire et d'écrire,
  • Recevoir un traitement oncologique,
  • Scores faibles à modérés sur la brève échelle de résilience psychologique,
  • A savoir sur le diagnostic médical

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles psychiatriques ou cognitifs graves limitant l'adhésion aux séances de groupe,
  • Avoir un handicap physique pouvant rendre difficile la participation aux séances de groupe,
  • Non-assiduité aux séances et absentéisme,
  • Actuellement dans un groupe de psychoéducation/psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients en oncologie
Le groupe 1 participera à une intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de 5 séances pour les patients en oncologie programme d'intervention.
Comportemental: Intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients en oncologie
Un programme d'intervention a été préparé pour les patients en oncologie visant à réduire la détresse psychologique et à accroître la participation à la vie normale.
Comparateur actif: Psychoéducation pour les patients en oncologie
Le groupe 2 participera à un programme de psychoéducation de 5 séances pour les patients en oncologie.
Comportemental: Psychoéducation pour les patients en oncologie
Un programme a été préparé pour soutenir les patients en oncologie dans la gestion des symptômes physiques et psychologiques.
Aucune intervention: Soins de routine
Pendant cette période, les participants du groupe 3 poursuivront leur traitement de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le thermomètre de détresse (DT)
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention
L'échelle a été développée pour mesurer la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer. Les problèmes de la liste sont regroupés en cinq domaines. Il s’agit de problèmes de la vie quotidienne, de problèmes familiaux, de problèmes émotionnels, de problèmes liés à la foi et de problèmes physiques. Le patient indique lequel ou quels domaines de la liste il a rencontré des problèmes au cours de la semaine dernière. Le seuil de l’échelle dans notre pays s’est avéré être 4. Le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) affirme que les patients qui obtiennent un score de 5 ou plus au thermomètre de détresse sont en détresse importante et devraient être soutenus par des professionnels.
1 jour avant le début de l'intervention
Le thermomètre de détresse (DT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'échelle a été développée pour mesurer la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer. Les problèmes de la liste sont regroupés en cinq domaines. Il s’agit de problèmes de la vie quotidienne, de problèmes familiaux, de problèmes émotionnels, de problèmes liés à la foi et de problèmes physiques. Le patient indique lequel ou quels domaines de la liste il a rencontré des problèmes au cours de la semaine dernière. Le seuil de l’échelle dans notre pays s’est avéré être 4. Le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) affirme que les patients qui obtiennent un score de 5 ou plus au thermomètre de détresse sont en détresse importante et devraient être soutenus par des professionnels.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le thermomètre de détresse (DT)
Délai: un mois après la fin des interventions
L'échelle a été développée pour mesurer la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer. Les problèmes de la liste sont regroupés en cinq domaines. Il s’agit de problèmes de la vie quotidienne, de problèmes familiaux, de problèmes émotionnels, de problèmes liés à la foi et de problèmes physiques. Le patient indique lequel ou quels domaines de la liste il a rencontré des problèmes au cours de la semaine dernière. Le seuil de l’échelle dans notre pays s’est avéré être 4. Le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) affirme que les patients qui obtiennent un score de 5 ou plus au thermomètre de détresse sont en détresse importante et devraient être soutenus par des professionnels.
un mois après la fin des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention
L’indice de réintégration à la vie normale (RNLI) comporte deux sous-dimensions. Ce sont : les fonctions quotidiennes et les perceptions de soi. L'échelle est notée sur une échelle de Likert en cinq points : Fortement en désaccord (1 point), En désaccord (2 points), Indécis (3 points), D'accord (4 points) et Fortement d'accord (5 points). Les scores pouvant être obtenus à partir de l’échelle varient entre 11 et 55. Un score élevé sur l’échelle indique un meilleur niveau de participation à la vie normale.
1 jour avant le début de l'intervention
Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L’indice de réintégration à la vie normale (RNLI) comporte deux sous-dimensions. Ce sont : les fonctions quotidiennes et les perceptions de soi. L'échelle est notée sur une échelle de Likert en cinq points : Fortement en désaccord (1 point), En désaccord (2 points), Indécis (3 points), D'accord (4 points) et Fortement d'accord (5 points). Les scores pouvant être obtenus à partir de l’échelle varient entre 11 et 55. Un score élevé sur l’échelle indique un meilleur niveau de participation à la vie normale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: un mois après la fin des interventions
L’indice de réintégration à la vie normale (RNLI) comporte deux sous-dimensions. Ce sont : les fonctions quotidiennes et les perceptions de soi. L'échelle est notée sur une échelle de Likert en cinq points : Fortement en désaccord (1 point), En désaccord (2 points), Indécis (3 points), D'accord (4 points) et Fortement d'accord (5 points). Les scores pouvant être obtenus à partir de l’échelle varient entre 11 et 55. Un score élevé sur l’échelle indique un meilleur niveau de participation à la vie normale.
un mois après la fin des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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