Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van op acceptatie en commitment gebaseerde therapieën bij oncologiepatiënten

1 juni 2025 bijgewerkt door: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoek naar het effect van op acceptatie en commitment gebaseerde therapieën op psychologische problemen en re-integratie in het normale leven bij oncologiepatiënten

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit van op acceptatie en commitment gebaseerde therapieën voor oncologiepatiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft de acceptatie en toewijding aan op therapie gebaseerde interventies voor oncologiepatiënten invloed op de mate van psychische problemen?
  • Heeft de acceptatie en toewijding aan op therapie gebaseerde interventies voor oncologiepatiënten invloed op de mate van re-integratie in het normale leven?

Onderzoekers zullen op Acceptance and Commitment Therapy gebaseerde interventie voor oncologiepatiënten (ACT) vergelijken met psycho-educatie voor oncologiepatiënten en routinematige zorg (zonder specifieke interventie) om te zien of op Acceptance and Commitment Therapy gebaseerde interventie voor oncologiepatiënten effectief is bij psychische problemen en re-integratie naar een normaal leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

  • Ze worden willekeurig verdeeld in drie groepen (Groep 1: ACT, Groep 2: Psycho-educatie, Groep 3: Routinezorg).
  • Alle deelnemers wordt gevraagd om formulieren voor gegevensverzameling in te vullen.
  • Groep 1 zal deelnemen aan een interventieprogramma van vijf sessies op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde interventie voor oncologiepatiënten.
  • Groep 2 neemt deel aan een programma van vijf sessies Psycho-educatie voor oncologiepatiënten.
  • Gedurende deze periode zullen deelnemers in groep 3 hun routinebehandeling voortzetten.
  • Na afloop van de interventies wordt aan de deelnemers gevraagd de dataverzamelingsformulieren opnieuw in te vullen.
  • De onderzoekers analyseren vervolgens de resultaten en schrijven het rapport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Kunnen lezen en schrijven,
  • Oncologische behandeling krijgen,
  • Lage tot matige scores op de korte schaal van psychologische veerkracht,
  • Meer weten over medische diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Met ernstige psychiatrische of cognitieve beperkingen die de therapietrouw bij groepssessies beperken,
  • Als u een lichamelijke beperking heeft die het moeilijk kan maken om deel te nemen aan groepssessies,
  • Het niet regelmatig bijwonen van sessies en verzuim,
  • Momenteel zit ik in een psycho-educatie/psychotherapiegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op acceptatie en commitment gebaseerde therapie-interventie voor oncologiepatiënten
Groep 1 zal deelnemen aan een interventieprogramma van vijf sessies op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde interventie voor oncologiepatiënten.
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitment-therapiegebaseerde interventie voor oncologiepatiënten
Er werd een interventieprogramma opgesteld voor oncologiepatiënten met als doel de psychische problemen te verminderen en de deelname aan het normale leven te vergroten.
Actieve vergelijker: Psycho-educatie voor oncologiepatiënten
Groep 2 neemt deel aan een programma van vijf sessies Psycho-educatie voor oncologiepatiënten.
Gedragsmatig: Psycho-educatie voor oncologiepatiënten
Er werd een programma voorbereid om oncologiepatiënten te ondersteunen bij het omgaan met fysieke en psychologische symptomen.
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Gedurende deze periode zullen deelnemers in groep 3 hun routinebehandeling voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodthermometer (DT)
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de interventie
De schaal is ontwikkeld om psychologische problemen bij kankerpatiënten te meten. De problemen in de lijst zijn gegroepeerd in vijf gebieden. Dit zijn problemen uit het dagelijks leven, gezinsproblemen, emotionele problemen, geloofsgerelateerde problemen en fysieke problemen. De patiënt markeert op welke gebieden van de lijst hij/zij de afgelopen week problemen heeft ondervonden. Het afkappunt van de schaal in ons land bleek 4 te zijn. Het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stelt dat patiënten die 5 of hoger scoren op de noodthermometer in aanzienlijke nood verkeren en door professionals moeten worden ondersteund.
1 dag vóór aanvang van de interventie
De noodthermometer (DT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De schaal is ontwikkeld om psychologische problemen bij kankerpatiënten te meten. De problemen in de lijst zijn gegroepeerd in vijf gebieden. Dit zijn problemen uit het dagelijks leven, gezinsproblemen, emotionele problemen, geloofsgerelateerde problemen en fysieke problemen. De patiënt markeert op welke gebieden van de lijst hij/zij de afgelopen week problemen heeft ondervonden. Het afkappunt van de schaal in ons land bleek 4 te zijn. Het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stelt dat patiënten die 5 of hoger scoren op de noodthermometer in aanzienlijke nood verkeren en door professionals moeten worden ondersteund.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De noodthermometer (DT)
Tijdsspanne: één maand na het einde van de interventies
De schaal is ontwikkeld om psychologische problemen bij kankerpatiënten te meten. De problemen in de lijst zijn gegroepeerd in vijf gebieden. Dit zijn problemen uit het dagelijks leven, gezinsproblemen, emotionele problemen, geloofsgerelateerde problemen en fysieke problemen. De patiënt markeert op welke gebieden van de lijst hij/zij de afgelopen week problemen heeft ondervonden. Het afkappunt van de schaal in ons land bleek 4 te zijn. Het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) stelt dat patiënten die 5 of hoger scoren op de noodthermometer in aanzienlijke nood verkeren en door professionals moeten worden ondersteund.
één maand na het einde van de interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de interventie
De Reintegration to Normal Living Index (RNLI) kent twee subdimensies. Dit zijn: dagelijkse functies en zelfpercepties. De schaal wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: Helemaal mee oneens (1 punt), Niet mee eens (2 punten), Onbeslist (3 punten), Mee eens (4 punten) en Helemaal mee eens (5 punten). Scores die op de schaal kunnen worden verkregen variëren tussen 11 en 55. Een hoge score op de schaal duidt op een betere deelname aan het normale leven.
1 dag vóór aanvang van de interventie
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De Reintegration to Normal Living Index (RNLI) kent twee subdimensies. Dit zijn: dagelijkse functies en zelfpercepties. De schaal wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: Helemaal mee oneens (1 punt), Niet mee eens (2 punten), Onbeslist (3 punten), Mee eens (4 punten) en Helemaal mee eens (5 punten). Scores die op de schaal kunnen worden verkregen variëren tussen 11 en 55. Een hoge score op de schaal duidt op een betere deelname aan het normale leven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Re-integratie naar de Normal Living Index (RNLI)
Tijdsspanne: één maand na het einde van de interventies
De Reintegration to Normal Living Index (RNLI) kent twee subdimensies. Dit zijn: dagelijkse functies en zelfpercepties. De schaal wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: Helemaal mee oneens (1 punt), Niet mee eens (2 punten), Onbeslist (3 punten), Mee eens (4 punten) en Helemaal mee eens (5 punten). Scores die op de schaal kunnen worden verkregen variëren tussen 11 en 55. Een hoge score op de schaal duidt op een betere deelname aan het normale leven.
één maand na het einde van de interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hoofdonderzoeker: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren