- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457178
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvan terapiaan perustuvan intervention vaikutuksen tutkiminen syöpäpotilailla
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvan terapiaan perustuvan intervention vaikutuksen tutkimus syöpäpotilaiden psykologiseen ahdistukseen ja normaaliin elämään palaamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia syöpäpotilaiden hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuvan terapiaan perustuvan intervention tehokkuutta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako syöpäpotilaiden terapiaan perustuvan hoidon hyväksyminen ja sitoutuminen psyykkisen ahdistuksen tasoon?
- Vaikuttaako syöpäpotilaiden terapiaan perustuvan interventioon hyväksyminen ja siihen sitoutuminen normaaliin elämään palaamisen tasoon?
Tutkijat vertaavat syöpäpotilaiden hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuvaa hoitoa (ACT) syöpäpotilaiden psykokoulutukseen ja rutiinihoitoon (ilman erityistä interventiota) nähdäkseen, onko syöpäpotilaiden hyväksyntään ja sitoutumiseen perustuva terapiaan perustuva interventio tehokas psykologisessa ahdistuksessa ja integroitumisessa. normaaliin elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
- Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ryhmä 1: ACT, ryhmä 2: psykokasvatus, ryhmä 3: rutiinihoito).
- Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet.
- Ryhmä 1 osallistuu 5-istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaan syöpäpotilaiden interventio-ohjelmaan.
- Ryhmä 2 osallistuu 5-istunnon psykokoulutus onkologisille potilaille -ohjelmaan.
- Tänä aikana ryhmän 3 osallistujat jatkavat rutiinihoitoaan.
- Interventioiden päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään tiedonkeruulomakkeet uudelleen.
- Tämän jälkeen tutkijat analysoivat tulokset ja kirjoittavat raportin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- Puhelinnumero: (+90) 541 267 95 25
- Sähköposti: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hülya Bilgin, Ph.D.
- Sähköposti: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Acibadem Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilara Sert Kasım
- Puhelinnumero: 05412679525
- Sähköposti: dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Onkologisen hoidon saaminen,
- Pienet tai kohtalaiset pisteet lyhyellä psykologisella joustavuusasteikolla,
- Tietää lääketieteellisestä diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia vammoja, jotka rajoittavat sitoutumista ryhmäistuntoihin,
- sinulla on fyysinen vamma, joka voi vaikeuttaa ryhmätuntiin osallistumista,
- Säännöllinen istuntoihin osallistumatta jättäminen ja poissaolot,
- Olen tällä hetkellä psykokasvatus-/psykoterapiaryhmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva terapiaan perustuva interventio syöpäpotilaille
Ryhmä 1 osallistuu 5-istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaan syöpäpotilaiden interventio-ohjelmaan.
|
Onkologisille potilaille laadittiin interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää henkistä kärsimystä ja lisätä osallistumista normaaliin elämään.
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus syöpäpotilaille
Ryhmä 2 osallistuu 5-istunnon psykokoulutus onkologisille potilaille -ohjelmaan.
|
Onkologisten potilaiden fyysisten ja psyykkisten oireiden hallinnan tukemiseksi laadittiin ohjelma.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Tänä aikana ryhmän 3 osallistujat jatkavat rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätälämpömittari (DT)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan psyykkistä kärsimystä syöpäpotilailla.
Luettelon ongelmat on ryhmitelty viiteen alueeseen.
Nämä ovat arkielämän ongelmia, perheongelmia, emotionaalisia ongelmia, uskoon liittyviä ongelmia ja fyysisiä ongelmia.
Potilas merkitsee, millä tai millä listan alueilla hänellä on ollut ongelmia viimeisen viikon aikana.
Asteikon rajapisteeksi maassamme todettiin 4.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) väittää, että potilaat, joiden hätälämpömittarin pistemäärä on 5 tai enemmän, ovat huomattavassa ahdistuksessa, ja ammattilaisten tulisi tukea heitä.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Hätälämpömittari (DT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan psyykkistä kärsimystä syöpäpotilailla.
Luettelon ongelmat on ryhmitelty viiteen alueeseen.
Nämä ovat arkielämän ongelmia, perheongelmia, emotionaalisia ongelmia, uskoon liittyviä ongelmia ja fyysisiä ongelmia.
Potilas merkitsee, millä tai millä listan alueilla hänellä on ollut ongelmia viimeisen viikon aikana.
Asteikon rajapisteeksi maassamme todettiin 4.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) väittää, että potilaat, joiden hätälämpömittarin pistemäärä on 5 tai enemmän, ovat huomattavassa ahdistuksessa, ja ammattilaisten tulisi tukea heitä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hätälämpömittari (DT)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan psyykkistä kärsimystä syöpäpotilailla.
Luettelon ongelmat on ryhmitelty viiteen alueeseen.
Nämä ovat arkielämän ongelmia, perheongelmia, emotionaalisia ongelmia, uskoon liittyviä ongelmia ja fyysisiä ongelmia.
Potilas merkitsee, millä tai millä listan alueilla hänellä on ollut ongelmia viimeisen viikon aikana.
Asteikon rajapisteeksi maassamme todettiin 4.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) väittää, että potilaat, joiden hätälämpömittarin pistemäärä on 5 tai enemmän, ovat huomattavassa ahdistuksessa, ja ammattilaisten tulisi tukea heitä.
|
kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen interventiota
|
Reintegration to Normal Living -indeksillä (RNLI) on kaksi alaulottuvuutta.
Näitä ovat: päivittäiset toiminnot ja itsenäkemykset.
Asteikko pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla: täysin eri mieltä (1 pistettä), eri mieltä (2 pistettä), päättämätön (3 pistettä), samaa mieltä (4 pistettä) ja täysin samaa mieltä (5 pistettä).
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 11 ja 55 välillä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa osallistumistasoa normaaliin elämään.
|
1 päivä ennen interventiota
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Reintegration to Normal Living -indeksillä (RNLI) on kaksi alaulottuvuutta.
Näitä ovat: päivittäiset toiminnot ja itsenäkemykset.
Asteikko pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla: täysin eri mieltä (1 pistettä), eri mieltä (2 pistettä), päättämätön (3 pistettä), samaa mieltä (4 pistettä) ja täysin samaa mieltä (5 pistettä).
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 11 ja 55 välillä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa osallistumistasoa normaaliin elämään.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Reintegration to Normal Living -indeksillä (RNLI) on kaksi alaulottuvuutta.
Näitä ovat: päivittäiset toiminnot ja itsenäkemykset.
Asteikko pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla: täysin eri mieltä (1 pistettä), eri mieltä (2 pistettä), päättämätön (3 pistettä), samaa mieltä (4 pistettä) ja täysin samaa mieltä (5 pistettä).
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 11 ja 55 välillä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa osallistumistasoa normaaliin elämään.
|
kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-DSKasım-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .