Indagine sull'effetto dell'intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno nei pazienti oncologici
1 giugno 2025 aggiornato da: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa
Indagine sull'effetto dell'intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno sul disagio psicologico e sul reinserimento nella vita normale nei pazienti oncologici
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'efficacia dell'intervento basato sull'accettazione e sull'impegno terapeutico per i pazienti oncologici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’accettazione e l’impegno verso l’intervento basato sulla terapia per i pazienti oncologici influenzano il livello di disagio psicologico?
- L’accettazione e l’impegno verso l’intervento basato sulla terapia per i pazienti oncologici influenzano il livello di reinserimento nella vita normale?
I ricercatori confronteranno l'intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per i pazienti oncologici (ACT) con la psicoeducazione per pazienti oncologici e le cure di routine (senza intervento specifico) per vedere se l'intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per i pazienti oncologici è efficace nel disagio psicologico e nella reintegrazione nella vita normale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
- Saranno divisi in modo casuale in tre gruppi (Gruppo 1: ACT, Gruppo 2: Psicoeducazione, Gruppo 3: Assistenza di routine).
- A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare moduli di raccolta dati.
- Il gruppo 1 parteciperà a un programma di intervento di 5 sessioni basato sulla terapia di accettazione e impegno per pazienti oncologici.
- Il gruppo 2 parteciperà a un programma di psicoeducazione per pazienti oncologici di 5 sessioni.
- Durante questo periodo, i partecipanti al gruppo 3 continueranno il loro trattamento di routine.
- Al termine degli interventi, ai partecipanti verrà chiesto di compilare nuovamente i moduli di raccolta dati.
- I ricercatori analizzeranno quindi i risultati e scriveranno il rapporto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- Numero di telefono: (+90) 541 267 95 25
- Email: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hülya Bilgin, Ph.D.
- Email: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Acibadem Hospital
-
Contatto:
- Dilara Sert Kasım
- Numero di telefono: 05412679525
- Email: dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- Saper leggere e scrivere,
- Ricevere cure oncologiche,
- Punteggi da bassi a moderati sulla scala breve di resilienza psicologica,
- Conoscere la Diagnosi Medica
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disturbi psichiatrici o cognitivi che limitano l'adesione alle sessioni di gruppo,
- Avere una disabilità fisica che potrebbe rendere difficile la partecipazione alle sessioni di gruppo,
- Mancata partecipazione alle sessioni con regolarità e assenteismo,
- Attualmente faccio parte di un gruppo di psicoeducazione/psicoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per i pazienti oncologici
Il gruppo 1 parteciperà a un programma di intervento di 5 sessioni basato sulla terapia di accettazione e impegno per pazienti oncologici.
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Comportamentale: Intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno per i pazienti oncologici
È stato preparato un programma di intervento per i pazienti oncologici con l'obiettivo di ridurre il disagio psicologico e aumentare la partecipazione alla vita normale.
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Comparatore attivo: Psicoeducazione per pazienti oncologici
Il gruppo 2 parteciperà a un programma di psicoeducazione per pazienti oncologici di 5 sessioni.
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È stato preparato un programma per supportare i pazienti oncologici nella gestione dei sintomi fisici e psicologici.
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Nessun intervento: Cura ordinaria
Durante questo periodo, i partecipanti al gruppo 3 continueranno il loro trattamento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il termometro di soccorso (DT)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'inizio dell'intervento
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La scala è stata sviluppata per misurare il disagio psicologico nei pazienti affetti da cancro.
I problemi nell'elenco sono raggruppati in cinque aree.
Questi sono problemi della vita quotidiana, problemi familiari, problemi emotivi, problemi legati alla fede e problemi fisici.
Il paziente segna quale o quali aree della lista ha riscontrato problemi nell'ultima settimana.
Il valore soglia della scala nel nostro Paese è risultato pari a 4.
Il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sostiene che i pazienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 sul termometro di soccorso soffrono di un disagio significativo e dovrebbero essere supportati da professionisti.
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1 giorno prima dell'inizio dell'intervento
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Il termometro di soccorso (DT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La scala è stata sviluppata per misurare il disagio psicologico nei pazienti affetti da cancro.
I problemi nell'elenco sono raggruppati in cinque aree.
Questi sono problemi della vita quotidiana, problemi familiari, problemi emotivi, problemi legati alla fede e problemi fisici.
Il paziente segna quale o quali aree della lista ha riscontrato problemi nell'ultima settimana.
Il valore soglia della scala nel nostro Paese è risultato pari a 4.
Il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sostiene che i pazienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 sul termometro di soccorso soffrono di un disagio significativo e dovrebbero essere supportati da professionisti.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il termometro di soccorso (DT)
Lasso di tempo: un mese dalla fine degli interventi
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La scala è stata sviluppata per misurare il disagio psicologico nei pazienti affetti da cancro.
I problemi nell'elenco sono raggruppati in cinque aree.
Questi sono problemi della vita quotidiana, problemi familiari, problemi emotivi, problemi legati alla fede e problemi fisici.
Il paziente segna quale o quali aree della lista ha riscontrato problemi nell'ultima settimana.
Il valore soglia della scala nel nostro Paese è risultato pari a 4.
Il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sostiene che i pazienti che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 sul termometro di soccorso soffrono di un disagio significativo e dovrebbero essere supportati da professionisti.
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un mese dalla fine degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di reinserimento nell'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'inizio dell'intervento
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L'indice di reintegrazione nella vita normale (RNLI) ha due sottodimensioni.
Questi sono: funzioni quotidiane e percezioni di sé.
La scala viene valutata su una scala Likert a cinque punti: Fortemente in disaccordo (1 punto), In disaccordo (2 punti), Indeciso (3 punti), D'accordo (4 punti) e Fortemente d'accordo (5 punti).
I punteggi ottenibili dalla scala variano da 11 a 55.
Un punteggio elevato sulla scala indica un migliore livello di partecipazione alla vita normale.
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1 giorno prima dell'inizio dell'intervento
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Indice di reinserimento nell'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'indice di reintegrazione nella vita normale (RNLI) ha due sottodimensioni.
Questi sono: funzioni quotidiane e percezioni di sé.
La scala viene valutata su una scala Likert a cinque punti: Fortemente in disaccordo (1 punto), In disaccordo (2 punti), Indeciso (3 punti), D'accordo (4 punti) e Fortemente d'accordo (5 punti).
I punteggi ottenibili dalla scala variano da 11 a 55.
Un punteggio elevato sulla scala indica un migliore livello di partecipazione alla vita normale.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Indice di reinserimento nell'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: un mese dalla fine degli interventi
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L'indice di reintegrazione nella vita normale (RNLI) ha due sottodimensioni.
Questi sono: funzioni quotidiane e percezioni di sé.
La scala viene valutata su una scala Likert a cinque punti: Fortemente in disaccordo (1 punto), In disaccordo (2 punti), Indeciso (3 punti), D'accordo (4 punti) e Fortemente d'accordo (5 punti).
I punteggi ottenibili dalla scala variano da 11 a 55.
Un punteggio elevato sulla scala indica un migliore livello di partecipazione alla vita normale.
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un mese dalla fine degli interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigatore principale: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC-DSKasım-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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