Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon hos onkologiske pasienter

1. juni 2025 oppdatert av: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøkelse av effekten av aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon på psykiske plager og reintegrering i normalt liv hos onkologiske pasienter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon for onkologiske pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker aksepten og forpliktelsen til terapibasert intervensjon for onkologiske pasienter nivået av psykiske plager?
  • Påvirker aksept og forpliktelse til terapibasert intervensjon for onkologiske pasienter nivået av reintegrering i det normale livet?

Forskere vil sammenligne aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon for onkologiske pasienter (ACT) med psykoedukasjon for onkologiske pasienter og rutinemessig behandling (uten spesifikk intervensjon) for å se om aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon for onkologiske pasienter er effektiv i psykiske plager og reintegrering inn i et normalt liv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere:

  • De vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper (Gruppe 1: ACT, Gruppe 2: Psykoedukasjon, Gruppe 3: Rutineomsorg).
  • Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut datainnsamlingsskjemaer.
  • Gruppe 1 vil delta i et 5-sesjoner Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram for onkologiske pasienter.
  • Gruppe 2 vil delta i et 5-sesjoner Psykoedukasjon for onkologiske pasienter.
  • I denne perioden vil deltakerne i gruppe 3 fortsette sin rutinebehandling.
  • Etter fullføring av intervensjonene vil deltakerne bli bedt om å fylle ut datainnsamlingsskjemaene på nytt.
  • Forskerne vil deretter analysere resultatene og skrive rapporten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Å kunne lese og skrive,
  • mottar onkologisk behandling,
  • Lav til moderat skåre på den korte psykologiske motstandsskalaen,
  • For å vite om medisinsk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige psykiatriske eller kognitive svekkelser som begrenser tilslutning til gruppeøkter,
  • Å ha en fysisk funksjonshemming som kan gjøre det vanskelig å delta i gruppeøkter,
  • Unnlatelse av å delta på økter regelmessig og fravær,
  • Er for tiden i en psykoedukasjons/psykoterapigruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjon for onkologiske pasienter
Gruppe 1 vil delta i et 5-sesjoner Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram for onkologiske pasienter.
Atferdsmessig: Aksept og forpliktelse Terapi-basert intervensjon for onkologiske pasienter
Det ble utarbeidet et intervensjonsprogram for onkologiske pasienter med sikte på å redusere psykiske plager og øke deltakelsen i det normale livet.
Aktiv komparator: Psykoedukasjon for onkologiske pasienter
Gruppe 2 vil delta i et 5-sesjoner Psykoedukasjon for onkologiske pasienter.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon for onkologiske pasienter
Et program ble utarbeidet for å støtte onkologiske pasienter i fysisk og psykologisk symptombehandling.
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
I denne perioden vil deltakerne i gruppe 3 fortsette sin rutinebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: 1 dag før intervensjonsstart
Skalaen ble utviklet for å måle psykiske plager hos kreftpasienter. Problemene i listen er gruppert i fem områder. Dette er hverdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmessige problemer, trosrelaterte problemer og fysiske problemer. Pasienten markerer hvilket eller hvilke områder av listen han/hun har opplevd problemer den siste uken. Skjæringspunktet for skalaen i vårt land ble funnet å være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hevder at pasienter som skårer 5 eller høyere på nødtermometeret er i betydelig nød og bør støttes av fagfolk.
1 dag før intervensjonsstart
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Skalaen ble utviklet for å måle psykiske plager hos kreftpasienter. Problemene i listen er gruppert i fem områder. Dette er hverdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmessige problemer, trosrelaterte problemer og fysiske problemer. Pasienten markerer hvilket eller hvilke områder av listen han/hun har opplevd problemer den siste uken. Skjæringspunktet for skalaen i vårt land ble funnet å være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hevder at pasienter som skårer 5 eller høyere på nødtermometeret er i betydelig nød og bør støttes av fagfolk.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
The Distress Thermometer (DT)
Tidsramme: en måned etter avsluttet intervensjon
Skalaen ble utviklet for å måle psykiske plager hos kreftpasienter. Problemene i listen er gruppert i fem områder. Dette er hverdagsproblemer, familieproblemer, følelsesmessige problemer, trosrelaterte problemer og fysiske problemer. Pasienten markerer hvilket eller hvilke områder av listen han/hun har opplevd problemer den siste uken. Skjæringspunktet for skalaen i vårt land ble funnet å være 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hevder at pasienter som skårer 5 eller høyere på nødtermometeret er i betydelig nød og bør støttes av fagfolk.
en måned etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: 1 dag før intervensjonsstart
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensjoner. Disse er: daglige funksjoner og selvoppfatninger. Skalaen skåres på en fempunkts Likert-skala: Helt uenig (1 poeng), Uenig (2 poeng), Ubestemt (3 poeng), Enig (4 poeng) og Helt enig (5 poeng). Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 11 og 55. En høy poengsum på skalaen indikerer en bedre grad av deltakelse i det normale livet.
1 dag før intervensjonsstart
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensjoner. Disse er: daglige funksjoner og selvoppfatninger. Skalaen skåres på en fempunkts Likert-skala: Helt uenig (1 poeng), Uenig (2 poeng), Ubestemt (3 poeng), Enig (4 poeng) og Helt enig (5 poeng). Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 11 og 55. En høy poengsum på skalaen indikerer en bedre grad av deltakelse i det normale livet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Reintegrering til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: en måned etter avsluttet intervensjon
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har to underdimensjoner. Disse er: daglige funksjoner og selvoppfatninger. Skalaen skåres på en fempunkts Likert-skala: Helt uenig (1 poeng), Uenig (2 poeng), Ubestemt (3 poeng), Enig (4 poeng) og Helt enig (5 poeng). Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 11 og 55. En høy poengsum på skalaen indikerer en bedre grad av deltakelse i det normale livet.
en måned etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere