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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457178
종양 환자에 대한 수용전념치료 기반 중재의 효과 조사
2025년 6월 1일 업데이트: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa
수용전념치료 기반 중재가 종양 환자의 심리적 고통과 정상 생활 복귀에 미치는 영향 조사
이 임상 시험의 목표는 종양 환자를 위한 수용 및 헌신 치료 기반 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 종양 환자를 위한 치료 기반 중재에 대한 수용과 헌신이 심리적 고통의 수준에 영향을 줍니까?
- 종양 환자를 위한 치료 기반 중재에 대한 수용 및 헌신이 정상적인 생활로의 복귀 수준에 영향을 줍니까?
연구자들은 종양 환자를 위한 수용 및 헌신 치료 기반 중재(ACT)를 종양 환자를 위한 정신 교육 및 일반 치료(특정 개입 없음)와 비교하여 종양 환자를 위한 수용 및 헌신 치료 기반 중재가 심리적 고통 및 재통합에 효과적인지 확인할 것입니다. 평범한 생활로.
연구 개요
상세 설명
참가자들:
- 그들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다(그룹 1: ACT, 그룹 2: 정신교육, 그룹 3: 정기 진료).
- 모든 참가자는 데이터 수집 양식을 작성해야 합니다.
- 그룹 1은 종양 환자 중재 프로그램을 위한 5회 세션 수용 및 헌신 치료 기반 중재에 참여합니다.
- 그룹 2는 종양 환자를 위한 5개 세션의 정신 교육 프로그램에 참여합니다.
- 이 기간 동안 그룹 3의 참가자는 일상적인 치료를 계속합니다.
- 개입이 완료된 후 참가자는 데이터 수집 양식을 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
- 그런 다음 연구원들은 결과를 분석하고 보고서를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- 전화번호: (+90) 541 267 95 25
- 이메일: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Hülya Bilgin, Ph.D.
- 이메일: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Acibadem Hospital
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연락하다:
- Dilara Sert Kasım
- 전화번호: 05412679525
- 이메일: dilara.sert@acibadem.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
- 종양학 치료를 받고,
- 단기 심리적 탄력성 척도에서 낮음에서 중간 정도의 점수,
- 의료 진단에 대해 알고 싶습니다.
제외 기준:
- 그룹 세션 준수를 제한하는 심각한 정신적 또는 인지적 장애가 있는 경우,
- 그룹 세션에 참여하기 어려울 수 있는 신체 장애가 있는 경우,
- 정기적으로 세션에 참석하지 않고 결석하는 경우,
- 현재 심리교육/심리치료 그룹에 속해 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종양 환자를 위한 수용 및 헌신 치료 기반 중재
그룹 1은 종양 환자 중재 프로그램을 위한 5회 세션 수용 및 헌신 치료 기반 중재에 참여합니다.
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심리적 고통을 줄이고 정상적인 생활에 대한 참여를 늘리는 것을 목표로 종양학 환자를 위한 중재 프로그램이 준비되었습니다.
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활성 비교기: 종양학 환자를 위한 심리교육
그룹 2는 종양 환자를 위한 5개 세션의 정신 교육 프로그램에 참여합니다.
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종양 환자의 신체적, 정신적 증상 관리를 지원하기 위한 프로그램이 준비되었습니다.
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간섭 없음: 정기 진료
이 기간 동안 그룹 3의 참가자는 일상적인 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 온도계(DT)
기간: 개입 시작 1일 전
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이 척도는 암 환자의 심리적 고통을 측정하기 위해 개발되었습니다.
목록의 문제는 5개 영역으로 분류됩니다.
일상생활의 문제, 가족의 문제, 감정의 문제, 신앙의 문제, 신체의 문제 등이 있습니다.
환자는 지난 주에 목록 중 어느 부분이나 문제를 겪었는지 표시합니다.
우리나라 척도의 기준점은 4로 나타났다.
국립종합암네트워크(NCCN)는 조난체온계에서 5점 이상을 받은 환자는 심각한 조난 상태에 있으므로 전문가의 지원이 필요하다고 주장한다.
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개입 시작 1일 전
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조난 온도계(DT)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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이 척도는 암 환자의 심리적 고통을 측정하기 위해 개발되었습니다.
목록의 문제는 5개 영역으로 분류됩니다.
일상생활의 문제, 가족의 문제, 감정의 문제, 신앙의 문제, 신체의 문제 등이 있습니다.
환자는 지난 주에 문제가 발생한 목록 중 하나 또는 영역을 표시합니다.
우리나라 척도의 기준점은 4로 나타났다.
국립종합암네트워크(NCCN)는 조난체온계에서 5점 이상의 환자는 심각한 조난 상태에 있으므로 전문가의 지원이 필요하다고 주장한다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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조난 온도계(DT)
기간: 개입 종료 후 1개월
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이 척도는 암 환자의 심리적 고통을 측정하기 위해 개발되었습니다.
목록의 문제는 5개 영역으로 분류됩니다.
일상생활의 문제, 가족의 문제, 감정의 문제, 신앙의 문제, 신체의 문제 등이 있습니다.
환자는 지난 주에 문제가 발생한 목록 중 하나 또는 영역을 표시합니다.
우리나라 척도의 기준점은 4로 나타났다.
국립종합암네트워크(NCCN)는 조난체온계에서 5점 이상의 환자는 심각한 조난 상태에 있으므로 전문가의 지원이 필요하다고 주장한다.
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개입 종료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RNLI(정상생활지수)로의 재통합
기간: 개입 시작 1일 전
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RNLI(정상생활 복귀 지수)에는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
이것들은 일상적인 기능과 자기 인식입니다.
이 척도는 전혀 동의하지 않음(1점), 동의하지 않음(2점), 결정하지 않음(3점), 동의함(4점), 전적으로 동의함(5점)의 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 11에서 55 사이입니다.
척도의 점수가 높을수록 정상적인 생활에 더 나은 참여 수준이 있음을 나타냅니다.
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개입 시작 1일 전
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RNLI(정상생활지수)로의 재통합
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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RNLI(정상생활 복귀 지수)에는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
일상적인 기능과 자기 인식이 있습니다.
이 척도는 전혀 동의하지 않음(1점), 반대함(2점), 결정하지 않음(3점), 동의함(4점), 전적으로 동의함(5점)의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 11점에서 55점 사이입니다.
척도의 점수가 높을수록 정상적인 생활에 더 나은 참여 수준이 있음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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RNLI(정상생활지수)로의 재통합
기간: 개입 종료 후 1개월
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RNLI(정상생활 복귀 지수)에는 두 가지 하위 차원이 있습니다.
이것들은 일상적인 기능과 자기 인식입니다.
이 척도는 전혀 동의하지 않음(1점), 동의하지 않음(2점), 결정하지 않음(3점), 동의함(4점), 전적으로 동의함(5점)의 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 11에서 55 사이입니다.
척도의 점수가 높을수록 정상적인 생활에 더 나은 참여 수준이 있음을 나타냅니다.
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개입 종료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC-DSKasım-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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