Badanie wpływu terapii opartej na akceptacji i zaangażowaniu u pacjentów onkologicznych
1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa
Badanie wpływu interwencji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na cierpienie psychiczne i powrót do normalnego życia u pacjentów onkologicznych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania u pacjentów onkologicznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy akceptacja i zaangażowanie w interwencję terapeutyczną u pacjentów onkologicznych wpływa na poziom dystresu psychicznego?
- Czy akceptacja i zaangażowanie w interwencję opartą na terapii u pacjentów onkologicznych wpływa na poziom reintegracji z normalnym życiem?
Naukowcy porównają interwencję opartą na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów onkologicznych (ACT) z psychoedukacją dla pacjentów onkologicznych i rutynową opieką (bez konkretnej interwencji), aby sprawdzić, czy interwencja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów onkologicznych jest skuteczna w leczeniu stresu psychicznego i reintegracji w normalne życie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
- Zostaną oni losowo podzieleni na trzy grupy (Grupa 1: ACT, Grupa 2: Psychoedukacja, Grupa 3: Opieka rutynowa).
- Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy zbierania danych.
- Grupa 1 weźmie udział w składającym się z 5 sesji programie interwencyjnym opartym na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów onkologicznych.
- Grupa 2 weźmie udział w 5-sesyjnym programie Psychoedukacji dla Pacjentów Onkologicznych.
- W tym okresie uczestnicy grupy 3 będą kontynuować rutynowe leczenie.
- Po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie formularzy gromadzenia danych.
- Następnie badacze przeanalizują wyniki i napiszą raport.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- Numer telefonu: (+90) 541 267 95 25
- E-mail: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hülya Bilgin, Ph.D.
- E-mail: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Acibadem Hospital
-
Kontakt:
- Dilara Sert Kasım
- Numer telefonu: 05412679525
- E-mail: dilara.sert@acibadem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat,
- Umieć czytać i pisać,
- Poddanie się leczeniu onkologicznemu,
- Niskie i umiarkowane wyniki w krótkiej skali odporności psychicznej,
- Aby dowiedzieć się o diagnostyce medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poważnych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które utrudniają uczestnictwo w sesjach grupowych,
- Niepełnosprawność ruchowa mogąca utrudniać uczestnictwo w zajęciach grupowych,
- Nieregularne uczestnictwo w sesjach i absencja,
- Aktualnie przebywam na grupie psychoedukacyjno-psychoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów onkologicznych
Grupa 1 weźmie udział w składającym się z 5 sesji programie interwencyjnym opartym na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów onkologicznych.
|
Dla pacjentów onkologicznych przygotowano program interwencyjny, którego celem jest zmniejszenie stresu psychicznego i zwiększenie uczestnictwa w normalnym życiu.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja dla pacjentów onkologicznych
Grupa 2 weźmie udział w 5-sesyjnym programie Psychoedukacji dla Pacjentów Onkologicznych.
|
Przygotowano program wsparcia pacjentów onkologicznych w leczeniu objawów fizycznych i psychicznych.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
W tym okresie uczestnicy grupy 3 będą kontynuować rutynowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr zagrożenia (DT)
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji
|
Skalę opracowano do pomiaru dystresu psychicznego u pacjentów chorych na raka.
Problemy na liście pogrupowano w pięć obszarów.
Są to problemy życia codziennego, problemy rodzinne, problemy emocjonalne, problemy związane z wiarą i problemy fizyczne.
Pacjent zaznacza na liście, w którym lub w których obszarach wystąpiły problemy w ciągu ostatniego tygodnia.
Stwierdzono, że punkt odcięcia skali w naszym kraju wynosi 4.
Krajowa Sieć Kompleksowa ds. Raka (NCCN) twierdzi, że pacjenci, którzy uzyskali co najmniej 5 punktów w termometrze alarmowym, są w poważnym niebezpieczeństwie i powinni być wspierani przez specjalistów.
|
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Termometr zagrożenia (DT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skalę opracowano do pomiaru dystresu psychicznego u pacjentów chorych na raka.
Problemy na liście pogrupowano w pięć obszarów.
Są to problemy życia codziennego, problemy rodzinne, problemy emocjonalne, problemy związane z wiarą i problemy fizyczne.
Pacjent zaznacza na liście, w którym lub w których obszarach wystąpiły problemy w ciągu ostatniego tygodnia.
Stwierdzono, że punkt odcięcia skali w naszym kraju wynosi 4.
Krajowa Sieć Kompleksowa ds. Raka (NCCN) twierdzi, że pacjenci, którzy uzyskali co najmniej 5 punktów w termometrze alarmowym, są w poważnym niebezpieczeństwie i powinni być wspierani przez specjalistów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Termometr zagrożenia (DT)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Skalę opracowano do pomiaru dystresu psychicznego u pacjentów chorych na raka.
Problemy na liście pogrupowano w pięć obszarów.
Są to problemy życia codziennego, problemy rodzinne, problemy emocjonalne, problemy związane z wiarą i problemy fizyczne.
Pacjent zaznacza na liście, w którym lub w których obszarach wystąpiły problemy w ciągu ostatniego tygodnia.
Stwierdzono, że punkt odcięcia skali w naszym kraju wynosi 4.
Krajowa Sieć Kompleksowa ds. Raka (NCCN) twierdzi, że pacjenci, którzy uzyskali co najmniej 5 punktów w termometrze alarmowym, są w poważnym niebezpieczeństwie i powinni być wspierani przez specjalistów.
|
miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji
|
Wskaźnik reintegracji do normalnego życia (RNLI) ma dwa podwymiary.
Są to: codzienne funkcje i postrzeganie siebie.
Skala jest oceniana na pięciopunktowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt), nie zgadzam się (2 punkty), niezdecydowany (3 punkty), zgadzam się (4 punkty) i zdecydowanie się zgadzam (5 punktów).
Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wahają się od 11 do 55.
Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom uczestnictwa w normalnym życiu.
|
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wskaźnik reintegracji do normalnego życia (RNLI) ma dwa podwymiary.
Są to: codzienne funkcje i postrzeganie siebie.
Skala jest oceniana na pięciopunktowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt), nie zgadzam się (2 punkty), niezdecydowany (3 punkty), zgadzam się (4 punkty) i zdecydowanie się zgadzam (5 punktów).
Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wahają się od 11 do 55.
Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom uczestnictwa w normalnym życiu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Wskaźnik reintegracji do normalnego życia (RNLI) ma dwa podwymiary.
Są to: codzienne funkcje i postrzeganie siebie.
Skala jest oceniana na pięciopunktowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam (1 punkt), nie zgadzam się (2 punkty), niezdecydowany (3 punkty), zgadzam się (4 punkty) i zdecydowanie się zgadzam (5 punktów).
Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wahają się od 11 do 55.
Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom uczestnictwa w normalnym życiu.
|
miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- Główny śledczy: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-DSKasım-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .