Investigação do efeito da intervenção baseada na terapia de aceitação e compromisso em pacientes oncológicos
1 de junho de 2025 atualizado por: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa
Investigação do efeito da intervenção baseada na terapia de aceitação e compromisso no sofrimento psicológico e na reintegração à vida normal em pacientes oncológicos
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da intervenção baseada na terapia de aceitação e compromisso para pacientes oncológicos. As principais questões que pretende responder são:
- A aceitação e o compromisso com a intervenção baseada na terapia para pacientes oncológicos afetam o nível de sofrimento psicológico?
- A aceitação e o compromisso com a intervenção terapêutica para pacientes oncológicos afetam o nível de reintegração à vida normal?
Os pesquisadores irão comparar a intervenção baseada na terapia de aceitação e compromisso para pacientes oncológicos (ACT) com a psicoeducação para pacientes oncológicos e cuidados de rotina (sem intervenção específica) para ver se a intervenção baseada na terapia de aceitação e compromisso para pacientes oncológicos é eficaz no sofrimento psicológico e na reintegração na vida normal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Participantes:
- Eles serão divididos aleatoriamente em três grupos (Grupo 1: ACT, Grupo 2: Psicoeducação, Grupo 3: Cuidados de rotina).
- Todos os participantes serão solicitados a preencher formulários de coleta de dados.
- O Grupo 1 participará de um programa de intervenção baseado em terapia de aceitação e compromisso de 5 sessões para pacientes oncológicos.
- O Grupo 2 participará de um programa de Psicoeducação para Pacientes Oncológicos com 5 sessões.
- Durante este período, os participantes do grupo 3 continuarão seu tratamento de rotina.
- Após a conclusão das intervenções, os participantes serão solicitados a preencher novamente os formulários de coleta de dados.
- Os pesquisadores irão então analisar os resultados e redigir o relatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilara Sert Kasım, M.Sc.
- Número de telefone: (+90) 541 267 95 25
- E-mail: dilara.sert10@ogr.iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Hülya Bilgin, Ph.D.
- E-mail: hulya.bilgin@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Acibadem Hospital
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Contato:
- Dilara Sert Kasım
- Número de telefone: 05412679525
- E-mail: dilara.sert@acibadem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Ser capaz de ler e escrever,
- Recebendo tratamento oncológico,
- Pontuações baixas a moderadas na escala breve de resiliência psicológica,
- Para saber sobre diagnóstico médico
Critério de exclusão:
- Ter deficiências psiquiátricas ou cognitivas graves que limitem a adesão às sessões de grupo,
- Ter uma deficiência física que possa dificultar a participação em sessões de grupo,
- Não comparecimento regular às sessões e absenteísmo,
- Atualmente participando de um grupo de psicoeducação/psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção baseada em terapia de aceitação e compromisso para pacientes oncológicos
O Grupo 1 participará de um programa de intervenção baseado em terapia de aceitação e compromisso de 5 sessões para pacientes oncológicos.
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Comportamental: Intervenção baseada em terapia de aceitação e compromisso para pacientes oncológicos
Foi elaborado um programa de intervenção para pacientes oncológicos com o objetivo de reduzir o sofrimento psicológico e aumentar a participação na vida normal.
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Comparador Ativo: Psicoeducação para pacientes oncológicos
O Grupo 2 participará de um programa de Psicoeducação para Pacientes Oncológicos com 5 sessões.
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Foi preparado um programa para apoiar pacientes oncológicos no manejo de sintomas físicos e psicológicos.
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Sem intervenção: Cuidados de rotina
Durante este período, os participantes do grupo 3 continuarão seu tratamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O termômetro de socorro (DT)
Prazo: 1 dia antes do início da intervenção
|
A escala foi desenvolvida para medir o sofrimento psicológico em pacientes com câncer.
Os problemas da lista estão agrupados em cinco áreas.
Estes são problemas da vida diária, problemas familiares, problemas emocionais, problemas relacionados à fé e problemas físicos.
O paciente marca qual ou quais áreas da lista teve problemas na última semana.
O ponto de corte da escala em nosso país foi 4.
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumenta que os pacientes com pontuação 5 ou superior no termômetro de sofrimento estão em sofrimento significativo e devem ser apoiados por profissionais.
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1 dia antes do início da intervenção
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O termômetro de socorro (DT)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
A escala foi desenvolvida para medir o sofrimento psicológico em pacientes com câncer.
Os problemas da lista estão agrupados em cinco áreas.
Estes são problemas da vida diária, problemas familiares, problemas emocionais, problemas relacionados à fé e problemas físicos.
O paciente marca qual ou quais áreas da lista teve problemas na última semana.
O ponto de corte da escala em nosso país foi 4.
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumenta que os pacientes com pontuação 5 ou superior no termômetro de sofrimento estão em sofrimento significativo e devem ser apoiados por profissionais.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O termômetro de socorro (DT)
Prazo: um mês após o término das intervenções
|
A escala foi desenvolvida para medir o sofrimento psicológico em pacientes com câncer.
Os problemas da lista estão agrupados em cinco áreas.
Estes são problemas da vida diária, problemas familiares, problemas emocionais, problemas relacionados à fé e problemas físicos.
O paciente marca qual ou quais áreas da lista teve problemas na última semana.
O ponto de corte da escala em nosso país foi 4.
A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumenta que os pacientes com pontuação 5 ou superior no termômetro de sofrimento estão em sofrimento significativo e devem ser apoiados por profissionais.
|
um mês após o término das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: 1 dia antes do início da intervenção
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) tem duas subdimensões.
São elas: funções diárias e autopercepções.
A escala é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos: Discordo totalmente (1 ponto), Discordo (2 pontos), Indeciso (3 pontos), Concordo (4 pontos) e Concordo totalmente (5 pontos).
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 11 e 55.
Uma pontuação alta na escala indica um melhor nível de participação na vida normal.
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1 dia antes do início da intervenção
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) tem duas subdimensões.
São elas: funções diárias e autopercepções.
A escala é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos: Discordo totalmente (1 ponto), Discordo (2 pontos), Indeciso (3 pontos), Concordo (4 pontos) e Concordo totalmente (5 pontos).
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 11 e 55.
Uma pontuação alta na escala indica um melhor nível de participação na vida normal.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: um mês após o término das intervenções
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) tem duas subdimensões.
São elas: funções diárias e autopercepções.
A escala é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos: Discordo totalmente (1 ponto), Discordo (2 pontos), Indeciso (3 pontos), Concordo (4 pontos) e Concordo totalmente (5 pontos).
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 11 e 55.
Uma pontuação alta na escala indica um melhor nível de participação na vida normal.
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um mês após o término das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-DSKasım-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .