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Untersuchung der Wirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Intervention bei onkologischen Patienten

1. Juni 2025 aktualisiert von: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Untersuchung der Auswirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Intervention auf psychische Belastung und Wiedereingliederung in das normale Leben bei Onkologiepatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Intervention bei onkologischen Patienten zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst die Akzeptanz und das Engagement für therapiebasierte Interventionen bei Onkologiepatienten das Ausmaß der psychischen Belastung?
  • Beeinflusst die Akzeptanz und das Engagement für therapiebasierte Interventionen bei Onkologiepatienten den Grad der Wiedereingliederung in das normale Leben?

Die Forscher werden die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Intervention für Onkologiepatienten (ACT) mit der Psychoedukation für Onkologiepatienten und der Routineversorgung (ohne spezifische Intervention) vergleichen, um festzustellen, ob die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Intervention für Onkologiepatienten bei psychischer Belastung und Wiedereingliederung wirksam ist in ein normales Leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

  • Sie werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: ACT, Gruppe 2: Psychoedukation, Gruppe 3: Routinepflege).
  • Alle Teilnehmer werden gebeten, Datenerfassungsformulare auszufüllen.
  • Gruppe 1 wird an einem 5-Sitzungen-Interventionsprogramm auf Akzeptanz- und Bindungstherapie für Onkologiepatienten teilnehmen.
  • Gruppe 2 wird an einem 5-Sitzungen-Programm zur Psychoedukation für Onkologiepatienten teilnehmen.
  • Während dieser Zeit setzen die Teilnehmer der Gruppe 3 ihre Routinebehandlung fort.
  • Nach Abschluss der Interventionen werden die Teilnehmer gebeten, die Datenerfassungsformulare erneut auszufüllen.
  • Anschließend analysieren die Forscher die Ergebnisse und verfassen den Bericht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Lesen und schreiben können,
  • Eine onkologische Behandlung erhalten,
  • Niedrige bis mäßige Werte auf der Kurzskala für psychologische Belastbarkeit,
  • Wissenswertes über medizinische Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigungen haben, die die Teilnahme an Gruppensitzungen einschränken,
  • Eine körperliche Behinderung haben, die die Teilnahme an Gruppensitzungen erschweren kann,
  • Nicht regelmäßige Teilnahme an den Sitzungen und Fehlzeiten,
  • Derzeit in einer Psychoedukations-/Psychotherapiegruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie-basierte Intervention für Onkologiepatienten
Gruppe 1 wird an einem 5-Sitzungen-Interventionsprogramm auf Akzeptanz- und Bindungstherapie für Onkologiepatienten teilnehmen.
Verhalten: Akzeptanz- und bindungstherapiebasierte Intervention für Onkologiepatienten
Für Onkologiepatienten wurde ein Interventionsprogramm vorbereitet, das darauf abzielt, psychische Belastungen zu reduzieren und die Teilhabe am normalen Leben zu erhöhen.
Aktiver Komparator: Psychoedukation für Onkologiepatienten
Gruppe 2 wird an einem 5-Sitzungen-Programm zur Psychoedukation für Onkologiepatienten teilnehmen.
Verhalten: Psychoedukation für Onkologiepatienten
Es wurde ein Programm zur Unterstützung onkologischer Patienten bei der Bewältigung ihrer physischen und psychischen Symptome vorbereitet.
Kein Eingriff: Routinepflege
Während dieser Zeit setzen die Teilnehmer der Gruppe 3 ihre Routinebehandlung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Notthermometer (DT)
Zeitfenster: 1 Tag vor Interventionsbeginn
Die Skala wurde entwickelt, um die psychische Belastung von Krebspatienten zu messen. Die Probleme in der Liste sind in fünf Bereiche gruppiert. Dabei handelt es sich um Alltagsprobleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, glaubensbezogene Probleme und körperliche Probleme. Der Patient markiert den oder die Bereiche der Liste, bei denen er/sie in der letzten Woche Probleme hatte. Der Grenzwert der Skala liegt in unserem Land bei 4. Das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumentiert, dass Patienten, die auf dem Stressthermometer einen Wert von 5 oder mehr erreichen, in erheblicher Not sind und von Fachleuten unterstützt werden sollten.
1 Tag vor Interventionsbeginn
Das Notthermometer (DT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Skala wurde entwickelt, um die psychische Belastung von Krebspatienten zu messen. Die Probleme in der Liste sind in fünf Bereiche gruppiert. Dabei handelt es sich um Alltagsprobleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, glaubensbezogene Probleme und körperliche Probleme. Der Patient markiert den oder die Bereiche der Liste, bei denen er/sie in der letzten Woche Probleme hatte. Der Grenzwert der Skala liegt in unserem Land bei 4. Das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumentiert, dass Patienten, die auf dem Stressthermometer einen Wert von 5 oder mehr erreichen, in erheblicher Not sind und von Fachleuten unterstützt werden sollten.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das Notthermometer (DT)
Zeitfenster: einen Monat nach Ende der Interventionen
Die Skala wurde entwickelt, um die psychische Belastung von Krebspatienten zu messen. Die Probleme in der Liste sind in fünf Bereiche gruppiert. Dabei handelt es sich um Alltagsprobleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, glaubensbezogene Probleme und körperliche Probleme. Der Patient markiert den oder die Bereiche der Liste, bei denen er/sie in der letzten Woche Probleme hatte. Der Grenzwert der Skala liegt in unserem Land bei 4. Das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) argumentiert, dass Patienten, die auf dem Stressthermometer einen Wert von 5 oder mehr erreichen, in erheblicher Not sind und von Fachleuten unterstützt werden sollten.
einen Monat nach Ende der Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: 1 Tag vor Interventionsbeginn
Der Reintegration to Normal Living Index (RNLI) besteht aus zwei Unterdimensionen. Dies sind: Alltagsfunktionen und Selbstwahrnehmungen. Die Skala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: Stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt), Stimme nicht zu (2 Punkte), Unentschlossen (3 Punkte), Stimme zu (4 Punkte) und Stimme völlig zu (5 Punkte). Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 11 und 55. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine bessere Teilnahme am normalen Leben hin.
1 Tag vor Interventionsbeginn
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Reintegration to Normal Living Index (RNLI) besteht aus zwei Unterdimensionen. Dies sind: Alltagsfunktionen und Selbstwahrnehmungen. Die Skala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: Stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt), Stimme nicht zu (2 Punkte), Unentschlossen (3 Punkte), Stimme zu (4 Punkte) und Stimme völlig zu (5 Punkte). Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 11 und 55. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine bessere Teilnahme am normalen Leben hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: einen Monat nach Ende der Interventionen
Der Reintegration to Normal Living Index (RNLI) besteht aus zwei Unterdimensionen. Dies sind: Alltagsfunktionen und Selbstwahrnehmungen. Die Skala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: Stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt), Stimme nicht zu (2 Punkte), Unentschlossen (3 Punkte), Stimme zu (4 Punkte) und Stimme völlig zu (5 Punkte). Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 11 und 55. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine bessere Teilnahme am normalen Leben hin.
einen Monat nach Ende der Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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