Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av acceptans och engagemang terapibaserad intervention hos onkologiska patienter

1 juni 2025 uppdaterad av: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersökning av effekten av acceptans- och engagemangsterapibaserad intervention på psykologisk besvär och återanpassning till det normala livet hos onkologiska patienter

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapibaserad intervention för onkologiska patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar acceptansen och engagemanget för terapibaserad intervention för onkologiska patienter nivån av psykisk ångest?
  • Påverkar acceptansen och engagemanget för terapibaserad intervention för onkologiska patienter nivån av återintegrering i det normala livet?

Forskare kommer att jämföra acceptans och engagemang terapibaserad intervention för onkologiska patienter (ACT) med psykoedukation för onkologiska patienter och rutinvård (utan specifik intervention) för att se om acceptans och engagemang terapibaserad intervention för onkologiska patienter är effektiv vid psykisk ångest och återintegrering till ett normalt liv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare:

  • De kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper (Grupp 1: ACT, Grupp 2: Psykoedukation, Grupp 3: Rutinvård).
  • Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i datainsamlingsformulär.
  • Grupp 1 kommer att delta i ett 5-sessions terapi-baserad interventionsprogram för behandling av onkologiska patienter.
  • Grupp 2 kommer att delta i ett 5-sessions Psykoeducation for Oncology Patients-program.
  • Under denna period kommer deltagarna i grupp 3 att fortsätta sin rutinbehandling.
  • Efter slutförandet av interventionerna kommer deltagarna att uppmanas att fylla i datainsamlingsformulären igen.
  • Forskarna kommer sedan att analysera resultaten och skriva rapporten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Att kunna läsa och skriva,
  • Får onkologisk behandling,
  • Låga till måttliga poäng på den korta skalan för psykologisk motståndskraft,
  • Att veta om medicinsk diagnos

Exklusions kriterier:

  • Att ha allvarliga psykiatriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar efterlevnaden av gruppsessioner,
  • Att ha ett fysiskt handikapp som kan göra det svårt att delta i gruppsessioner,
  • Underlåtenhet att delta regelbundet och frånvaro,
  • Sitter för närvarande i en psykoedukations/psykoterapigrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapibaserad intervention för onkologiska patienter
Grupp 1 kommer att delta i ett 5-sessions terapi-baserad interventionsprogram för behandling av onkologiska patienter.
Beteende: Acceptans och engagemang Terapi-baserad intervention för onkologiska patienter
Ett interventionsprogram utarbetades för onkologiska patienter som syftade till att minska psykisk oro och öka deltagandet i det normala livet.
Aktiv komparator: Psykoedukation för onkologiska patienter
Grupp 2 kommer att delta i ett 5-sessions Psykoeducation for Oncology Patients-program.
Beteende: Psykoedukation för onkologiska patienter
Ett program utarbetades för att stödja onkologiska patienter i fysisk och psykologisk symtomhantering.
Inget ingripande: Rutinvård
Under denna period kommer deltagarna i grupp 3 att fortsätta sin rutinbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Distress Thermometer (DT)
Tidsram: 1 dag innan interventionsstart
Skalan har utvecklats för att mäta psykisk ångest hos cancerpatienter. Problemen i listan är grupperade i fem områden. Dessa är problem i vardagen, familjeproblem, känslomässiga problem, trosrelaterade problem och fysiska problem. Patienten markerar vilket eller vilka delar av listan han/hon har haft problem under den senaste veckan. Skalans gränsvärde i vårt land visade sig vara 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hävdar att patienter som får 5 eller högre poäng på nödtermometern är i betydande nöd och bör få stöd av professionella.
1 dag innan interventionsstart
The Distress Thermometer (DT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Skalan har utvecklats för att mäta psykisk ångest hos cancerpatienter. Problemen i listan är grupperade i fem områden. Dessa är problem i vardagen, familjeproblem, känslomässiga problem, trosrelaterade problem och fysiska problem. Patienten markerar vilket eller vilka delar av listan han/hon har haft problem under den senaste veckan. Skalans gränsvärde i vårt land visade sig vara 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hävdar att patienter som får 5 eller högre poäng på nödtermometern är i betydande nöd och bör få stöd av professionella.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
The Distress Thermometer (DT)
Tidsram: en månad efter avslutade insatser
Skalan har utvecklats för att mäta psykisk ångest hos cancerpatienter. Problemen i listan är grupperade i fem områden. Dessa är problem i vardagen, familjeproblem, känslomässiga problem, trosrelaterade problem och fysiska problem. Patienten markerar vilket eller vilka delar av listan han/hon har haft problem under den senaste veckan. Skalans gränsvärde i vårt land visade sig vara 4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hävdar att patienter som får 5 eller högre poäng på nödtermometern är i betydande nöd och bör få stöd av professionella.
en månad efter avslutade insatser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: 1 dag innan interventionsstart
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har två underdimensioner. Dessa är: dagliga funktioner och självuppfattningar. Skalan poängsätts på en femgradig Likert-skala: Håller helt med (1 poäng), Håller inte med (2 poäng), Obestämd (3 poäng), Håller med (4 poäng) och Håller helt med (5 poäng). Poäng som kan erhållas från skalan varierar mellan 11 och 55. En hög poäng på skalan indikerar en bättre nivå av deltagande i det normala livet.
1 dag innan interventionsstart
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har två underdimensioner. Dessa är: dagliga funktioner och självuppfattningar. Skalan poängsätts på en femgradig Likert-skala: Håller helt med (1 poäng), Håller inte med (2 poäng), Obestämd (3 poäng), Håller med (4 poäng) och Håller helt med (5 poäng). Poäng som kan erhållas från skalan varierar mellan 11 och 55. En hög poäng på skalan indikerar en bättre nivå av deltagande i det normala livet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: en månad efter avslutade insatser
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) har två underdimensioner. Dessa är: dagliga funktioner och självuppfattningar. Skalan poängsätts på en femgradig Likert-skala: Håller helt med (1 poäng), Håller inte med (2 poäng), Obestämd (3 poäng), Håller med (4 poäng) och Håller helt med (5 poäng). Poäng som kan erhållas från skalan varierar mellan 11 och 55. En hög poäng på skalan indikerar en bättre nivå av deltagande i det normala livet.
en månad efter avslutade insatser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Huvudutredare: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera