Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogadás és elkötelezettség terápia alapú beavatkozás hatásának vizsgálata onkológiai betegekben

2025. június 1. frissítette: Dilara Sert Kasım, Istanbul University - Cerrahpasa

Az elfogadáson és elköteleződésen alapuló terápia alapú beavatkozás pszichológiai distresszre és a normális életbe való visszailleszkedésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata onkológiai betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az onkológiai betegek elfogadásán és elkötelezettségén alapuló terápián alapuló beavatkozás hatékonyságát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Befolyásolja-e az onkológiai betegek terápia alapú beavatkozásának elfogadása és elköteleződése a pszichés szorongás mértékét?
  • Befolyásolja-e az onkológiai betegek terápiaalapú beavatkozásának elfogadása és elköteleződése a normális életbe való visszailleszkedés szintjét?

A kutatók az onkológiai betegek elfogadásán és elkötelezettségén alapuló terápián alapuló beavatkozást (ACT) összehasonlítják az onkológiai betegek pszichoedukálásával és a rutin ellátással (konkrét beavatkozás nélkül), hogy kiderüljön, az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápián alapuló beavatkozás onkológiai betegek számára hatékony-e a pszichés szorongás és a reintegráció terén. a normális életbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők:

  • Véletlenszerűen három csoportra osztják őket (1. csoport: ACT, 2. csoport: pszichoedukáció, 3. csoport: rutin gondozás).
  • Minden résztvevőnek adatgyűjtési űrlapot kell kitöltenie.
  • Az 1. csoport egy 5 ülésből álló Elfogadás és Elkötelezettség terápia alapú intervenciós onkológiai betegek intervenciós programjában vesz részt.
  • A 2. csoport egy 5 ülésből álló Pszichoedukáció onkológiai betegeknek programban vesz részt.
  • Ebben az időszakban a 3. csoport résztvevői folytatják rutinkezelésüket.
  • A beavatkozások befejezése után a résztvevőket újra felkérjük az adatfelvételi űrlapok kitöltésére.
  • A kutatók ezt követően elemzik az eredményeket, és megírják a jelentést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Tudni írni és olvasni,
  • onkológiai kezelésben részesül,
  • Alacsony vagy közepes pontszámok a rövid pszichológiai reziliencia skálán,
  • Tudnivalók az orvosi diagnosztikáról

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai vagy kognitív károsodások, amelyek korlátozzák a csoportos foglalkozásokhoz való ragaszkodást,
  • Olyan testi fogyatékossága van, amely megnehezítheti a csoportos foglalkozásokon való részvételt,
  • Az üléseken való rendszeres részvétel elmulasztása és hiányzás,
  • Jelenleg egy pszichoedukációs/pszichoterápiás csoportban vagyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia alapú beavatkozás onkológiai betegek számára
Az 1. csoport egy 5 ülésből álló Elfogadás és Elkötelezettség terápia alapú intervenciós onkológiai betegek intervenciós programjában vesz részt.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia alapú beavatkozás onkológiai betegek számára
Az onkológiai betegek számára intervenciós program készült, melynek célja a pszichés distressz csökkentése és a normális életben való részvétel növelése.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció onkológiai betegek számára
A 2. csoport egy 5 ülésből álló Pszichoedukáció onkológiai betegeknek programban vesz részt.
Viselkedési: Pszichoedukáció onkológiai betegek számára
Program készült az onkológiai betegek testi és lelki tünetkezelésének támogatására.
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
Ebben az időszakban a 3. csoport résztvevői folytatják rutinkezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vészhőmérő (DT)
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt
A skálát a rákos betegek pszichés stresszének mérésére fejlesztették ki. A listán szereplő problémák öt területre vannak csoportosítva. Ezek mindennapi problémák, családi problémák, érzelmi problémák, hittel kapcsolatos problémák és testi problémák. A beteg bejelöli, hogy a listából melyik vagy mely területeken tapasztalt problémát az elmúlt héten. Hazánkban a skála küszöbértéke 4. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) azzal érvel, hogy a vészhőmérőn 5 vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek jelentős szorongással küzdenek, ezért szakembereknek kell támogatniuk őket.
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt
Vészhőmérő (DT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A skálát a rákos betegek pszichés stresszének mérésére fejlesztették ki. A listán szereplő problémák öt területre vannak csoportosítva. Ezek mindennapi problémák, családi problémák, érzelmi problémák, hittel kapcsolatos problémák és testi problémák. A beteg bejelöli, hogy a listából melyik vagy mely területeken tapasztalt problémát az elmúlt héten. Hazánkban a skála küszöbértéke 4. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) azzal érvel, hogy a vészhőmérőn 5 vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek jelentős szorongással küzdenek, ezért szakembereknek kell támogatniuk őket.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Vészhőmérő (DT)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozások befejezése után
A skálát a rákos betegek pszichés stresszének mérésére fejlesztették ki. A listán szereplő problémák öt területre vannak csoportosítva. Ezek mindennapi problémák, családi problémák, érzelmi problémák, hittel kapcsolatos problémák és testi problémák. A beteg bejelöli, hogy a listából melyik vagy mely területeken tapasztalt problémát az elmúlt héten. Hazánkban a skála küszöbértéke 4. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) azzal érvel, hogy a vészhőmérőn 5 vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek jelentős szorongással küzdenek, ezért szakembereknek kell támogatniuk őket.
egy hónappal a beavatkozások befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszailleszkedés a normális életvitelhez (RNLI)
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt
A normál életvitelhez való visszailleszkedési indexnek (RNLI) két aldimenziója van. Ezek a következők: napi funkciók és önfelfogás. A skála értékelése egy ötfokozatú Likert-skálán történik: egyáltalán nem értek egyet (1 pont), nem értek egyet (2 pont), határozatlan (3 pont), egyetértek (4 pont) és teljesen egyetértek (5 pont). A skálán elérhető pontszámok 11 és 55 között változnak. A skálán elért magas pontszám a normális életben való részvétel jobb szintjét jelzi.
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt
Visszailleszkedés a normális életvitelhez (RNLI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A normál életvitelhez való visszailleszkedési indexnek (RNLI) két aldimenziója van. Ezek a következők: napi funkciók és önfelfogás. A skála értékelése egy ötfokozatú Likert-skálán történik: egyáltalán nem értek egyet (1 pont), nem értek egyet (2 pont), határozatlan (3 pont), egyetértek (4 pont) és teljesen egyetértek (5 pont). A skálán elérhető pontszámok 11 és 55 között változnak. A skálán elért magas pontszám a normális életben való részvétel jobb szintjét jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Visszailleszkedés a normális életvitelhez (RNLI)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozások befejezése után
A normál életvitelhez való visszailleszkedési indexnek (RNLI) két aldimenziója van. Ezek a következők: napi funkciók és önfelfogás. A skála értékelése egy ötfokozatú Likert-skálán történik: egyáltalán nem értek egyet (1 pont), nem értek egyet (2 pont), határozatlan (3 pont), egyetértek (4 pont) és teljesen egyetértek (5 pont). A skálán elérhető pontszámok 11 és 55 között változnak. A skálán elért magas pontszám a normális életben való részvétel jobb szintjét jelzi.
egy hónappal a beavatkozások befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilara Sert Kasım, M.Sc., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Kutatásvezető: Hülya Bilgin, Ph.D., Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulUC-DSKasım-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel