大血管閉塞を伴う軽度の脳卒中の MRSI 評価 (MINORITY)
大血管閉塞進化研究を伴う急性軽度脳卒中を理解するための磁気共鳴分光イメージング評価
この観察研究の目的は、磁気共鳴分光画像評価を使用して急性前循環大動脈閉塞性小脳卒中 (LVO-MIS) の進展を理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 初期の神経学的悪化および機能的転帰の神経代謝予測因子。
- 急性期（24時間以内）から亜急性期（5～7日）を経て慢性期（90日）に至る神経代謝物の時間的および空間的動的変化。
- 急性期から慢性期に至る神経伝達物質GABA、グルタミン酸、グルタミンの時間的・空間的動的な変化。
- 全脳代謝ネットワーク接続の変化を示す脳領域。
調査の概要
詳細な説明
軽度の急性虚血性脳卒中（AIS）は、AIS の 50% 以上を占める一般的な病状です。 軽度の AIS 患者のうち、28.3% は自宅に退院できず、28.5% は自力で歩くことができません。 大血管閉塞（LVO）脳卒中と軽度の症状を有する患者のほとんどは良好な臨床転帰を示しますが、初期に神経学的悪化がみられる患者では、レスキュー血栓除去術にもかかわらず成績が不良となる傾向があります。 したがって、この集団における NIHSS ポイントが 4 つ以上の急性神経学的悪化に関連する要因を理解して、リスクの高い個人を事前に血管内治療にトリアージする可能性があることを理解することが理想的です。
この研究の主な目的は、大血管閉塞を伴う急性軽度虚血性脳卒中（LVO-MIS）患者における神経代謝物濃度の空間的および時間的変化を調査し、3D 測定によって測定されたすべての神経代謝物シグナルの組み合わせの程度を評価することでした。 MRSI は、初期の神経学的悪化 (END) 患者と非 END 患者を区別できます。
発症から24時間以内に大血管閉塞を伴う急性軽度虚血性脳卒中（LVO-MIS）と診断された18歳以上の患者が研究に登録される。 MRSIは、登録された脳卒中患者に対して、急性期（24時間以内）から亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）まで実施されます。 より高解像度の 3D MRSI スキャンは SPICE を使用して実行されました。 取得パラメータは次のとおりです: TR = 160 ミリ秒、TE = 1.6 ミリ秒、空間解像度 = 2.0 × 3.0 × 3.0 mm3、FOV = 240 × 240 × 120 mm3、スキャン時間 = 18:35 分。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Li Cao, phD
- 電話番号：+86 21 64369263
- メール：caoli2000@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiangshan Deng, phD
- 電話番号：+86 21 64369181
- メール：johnson120@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、213000
- 募集
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Jiangshan Deng, MD
- メール：johnson120@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭蓋内内頚動脈および/または中大脳動脈のM1またはM2セグメントの閉塞による急性虚血性脳卒中と一致する症状を呈する成人（18歳以上）患者。
- 入院時に軽度の症状を示した患者（国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）<6）。
- 治験施設の病院で実施される、NCCT、CTA、CTP を含むベースラインマルチモーダル CT イメージング。
- 症状の発症または最後に正常であることがわかってから登録までの時間が 24 時間未満である。
- プロトコールの要件とデータ収集手順を遵守し、インフォームドコンセントを理解し、署名する意思のある患者または法定代理人。
除外基準:
- 発症前 mRS ≧ 1 ポイント。
- 脳梗塞、脳出血、脳腫瘍、および脳代謝に影響を与えるその他の疾患の明らかな病歴がある。
- 磁気共鳴検査に対する不耐性または不協力。
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の障害、またはその他の全身性の重篤な進行性疾患。
- 妊娠または授乳中。
- 平均余命は3か月未満です。
- 研究者の意見として、この研究への参加に適さない、または患者に重大なリスクをもたらす可能性があるその他の状態（精神医学的理由により、研究手順および/またはフォローアップを理解および/または遵守できないことなど）障害、認知障害または感情障害）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LVO-MIS
24時間以内の大血管閉塞（LVO-MIS）による急性軽度虚血性脳卒中
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SPICE 1H-MRSI シーケンスを使用して、高解像度 3D 代謝イメージングを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の神経学的悪化
時間枠：24時間
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これは、出血性変化やてんかんなどの非虚血性原因を除き、病院到着時のベースライン NIHSS から 4 ポイント以上の増加として定義されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的機能転帰
時間枠：90日
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修正ランキン スケール (mRS) スコアは、脳卒中を患った患者の障害の程度を測定するために次のように使用されます。 0: まったく症状なし
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90日
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神経代謝産物の複合的な時間的および空間的動的変化
時間枠：急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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NAA、乳酸塩、コリン、クレアチン、およびミオイノシトールのシグナルは、MRSI テクノロジーを使用して評価されました
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急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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神経伝達物質の複合的な時間的および空間的動的変化
時間枠：急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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MRSIテクノロジーにより測定されたGABA、グルタミン酸、グルタミンのシグナル
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急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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脳全体の代謝ネットワーク接続の変化
時間枠：急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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脳卒中の急性期と慢性期の間の全脳における代謝接続マッピングの変化。
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急性期（24時間以内）、亜急性期（5～7日）、慢性期（90日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Li Cao, phD、Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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