Оценка MRSI при незначительном инсульте с окклюзией крупных сосудов (MINORITY)
Оценка магнитно-резонансной спектроскопической визуализации для понимания острого малого инсульта с исследованием эволюции окклюзии крупных сосудов
Цель этого обсервационного исследования — понять эволюцию острого малого инсульта с окклюзией крупной артерии передней циркуляции (LVO-MIS) с помощью оценки магнитно-резонансной спектроскопии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Нейрометаболические предикторы раннего неврологического ухудшения и функционального результата;
- Временные и пространственные динамические изменения нейрометаболитов от острой стадии (в течение 24 часов), через подострую стадию (5-7 дней) и хроническую стадию (90 дней);
- Временные и пространственные динамические изменения нейротрансмиттеров ГАМК, глутамата и глютамина от острой стадии к хронической стадии;
- Области мозга, демонстрирующие изменения в связях метаболических сетей всего мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Малый острый ишемический инсульт (ОИС) является распространенным заболеванием, на долю которого приходится более 50% всех случаев ОИС. Из больных с легкими ИИС 28,3% не могут выписаться домой, а 28,5% не могут самостоятельно ходить. Хотя у большинства пациентов с инсультом с окклюзией крупных сосудов (ЛВО) и легкими симптомами клинические исходы хорошие, у лиц с ранним неврологическим ухудшением, как правило, дела идут хуже, несмотря на спасательную тромбэктомию. Следовательно, было бы идеально понять факторы, связанные с острым неврологическим ухудшением ≥4 баллов по шкале NIHSS среди этой группы населения, чтобы потенциально направить лиц с более высоким риском на раннюю эндоваскулярную терапию.
Основная цель данного исследования заключалась в изучении пространственных и временных изменений концентраций нейрометаболитов у пациентов с острым легким ишемическим инсультом с окклюзией крупных сосудов (LVO-MIS) и оценке степени сочетания всех сигналов нейрометаболитов, измеренных с помощью 3D-метаболитов. MRSI может различать пациентов с ранним неврологическим ухудшением (END) и пациентов без END.
В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с диагнозом острый легкий ишемический инсульт с окклюзией крупных сосудов (LVO-MIS) в течение 24 часов от начала заболевания. MRSI будет проводиться зарегистрированным пациентам с инсультом от острой стадии (в течение 24 часов), подострой стадии (5-7 дней) и хронической стадии (90 дней). 3D-сканирование MRSI с более высоким разрешением было выполнено с использованием SPICE. Параметры сбора данных были следующими: TR = 160 мс, TE = 1,6 мс, пространственное разрешение = 2,0 × 3,0 × 3,0 мм3, поле зрения = 240 × 240 × 120 мм3, время сканирования = 18:35 мин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li Cao, phD
- Номер телефона: +86 21 64369263
- Электронная почта: caoli2000@yeah.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiangshan Deng, phD
- Номер телефона: +86 21 64369181
- Электронная почта: johnson120@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 213000
- Рекрутинг
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Jiangshan Deng, MD
- Электронная почта: johnson120@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) с симптомами, соответствующими острому ишемическому инсульту вследствие окклюзии внутричерепной внутренней сонной артерии и/или сегмента М1 или М2 средней мозговой артерии;
- Пациенты с легкими симптомами при поступлении (шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)<6);
- Базовая мультимодальная компьютерная томография, включая NCCT, CTA и CTP, выполненная в больнице, где проводится исследование;
- Время от появления симптомов или последней известной нормы до включения в исследование составляет менее 24 часов;
- Пациент или законный представитель желает соблюдать требования протокола и процедуры сбора данных, понимать и подписывать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Прединцидентный mRS ≥ 1 балла до начала заболевания;
- Перенесенный в анамнезе инфаркт мозга, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и другие заболевания, влияющие на церебральный метаболизм;
- Непереносимость или отказ от проведения магнитно-резонансного исследования;
- Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность или другие системные серьезные запущенные заболевания;
- Беременность или лактация;
- Продолжительность жизни менее 3 месяцев;
- Другие состояния, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном исследовании или могут представлять значительный риск для пациента (например, неспособность понимать и/или соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения по причине психиатрических расстройства, когнитивные или эмоциональные расстройства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛВО-МИС
Острый малый ишемический инсульт, вызванный окклюзией крупных сосудов (LVO-MIS) в течение 24 часов
|
Трехмерную метаболическую визуализацию высокого разрешения выполняли с использованием последовательности SPICE 1H-MRSI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее неврологическое ухудшение
Временное ограничение: 24 часа
|
Его определяют как увеличение на ≥4 баллов по сравнению с исходным уровнем NIHSS при поступлении в больницу и исключают неишемические причины, такие как геморрагическая трансформация и эпилепсия.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический функциональный исход
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) используется для измерения степени инвалидности у пациентов, перенесших инсульт, следующим образом: 0: отсутствие симптомов вообще.
|
90 дней
|
|
Комбинированные временные и пространственные динамические изменения нейрометаболитов
Временное ограничение: острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
Сигналы NAA, лактата, холина, креатина и мио-инозитола оценивали с помощью технологии MRSI.
|
острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
|
Комбинированные временные и пространственные динамические изменения нейротрансмиттеров
Временное ограничение: острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
Сигнал ГАМК, глутамата и глютамина, определяемый технологией MRSI
|
острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
|
Изменения в связях метаболических сетей всего мозга
Временное ограничение: острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
Изменения картирования метаболических связей во всем мозге между острой и хронической стадией инсульта.
|
острая стадия (в течение 24 часов), подострая стадия (5-7 дней) и хроническая стадия (90 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRSI20240309(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .