Avaliação MRSI para acidente vascular cerebral menor com oclusão de grandes vasos (MINORITY)
Avaliação de imagens espectroscópicas por ressonância magnética para compreensão do AVC agudo menor com estudo de evolução de oclusão de grandes vasos
O objetivo deste estudo observacional é compreender a evolução do AVC menor ocluído de artéria grande da circulação anterior aguda (LVO-MIS) usando avaliação de imagem espectroscópica por ressonância magnética. As principais questões que pretende responder são:
- Preditores neurometabólicos de deterioração neurológica precoce e resultado funcional;
- Alterações dinâmicas temporais e espaciais dos neurometabolitos desde a fase aguda (dentro de 24 horas), passando pela fase subaguda (5-7 dias), até à fase crónica (90 dias);
- Mudanças dinâmicas temporais e espaciais dos neurotransmissores GABA, glutamato e glutamina da fase aguda para a fase crônica;
- Regiões cerebrais exibindo mudanças na conectividade da rede metabólica de todo o cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC isquêmico agudo menor (AIS) é uma condição médica comum responsável por mais de 50% dos AIS. Dos pacientes com EIA menor, 28,3% não conseguem alta para casa e 28,5% não conseguem deambular de forma independente. Embora a maioria dos pacientes com acidentes vasculares cerebrais com oclusão de grandes vasos (SVE) e sintomas leves tenham bons resultados clínicos, os indivíduos com piora neurológica precoce tendem a ter um desempenho ruim, apesar da trombectomia de resgate. Portanto, seria ideal compreender os fatores associados à deterioração neurológica aguda ≥4 pontos NIHSS entre esta população para potencialmente fazer a triagem de indivíduos de maior risco para terapia endovascular inicial.
O principal objetivo deste estudo foi investigar as alterações espaciais e temporais das concentrações de neurometabólitos em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico leve agudo com oclusão de grandes vasos (LVO-MIS) e avaliar até que ponto a combinação de todos os sinais de neurometabólitos medidos por 3D- A MRSI poderia discriminar entre pacientes com deterioração neurológica precoce (DNE) e pacientes sem DNE.
Pacientes com mais de 18 anos de idade com diagnóstico de AVC isquêmico agudo leve com oclusão de grandes vasos (LVO-MIS) dentro de 24 horas do início serão incluídos no estudo. A MRSI será realizada em pacientes inscritos com AVC desde o estágio agudo (dentro de 24 horas), passando pelo estágio subagudo (5-7 dias), até o estágio crônico (90 dias). Varreduras MRSI 3D de maior resolução foram realizadas usando SPICE. Os parâmetros de aquisição foram os seguintes: TR = 160 mseg, TE = 1,6 mseg, resolução espacial = 2,0 × 3,0 × 3,0 mm3, FOV = 240 × 240 × 120 mm3, tempo de varredura = 18:35 min.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Cao, phD
- Número de telefone: +86 21 64369263
- E-mail: caoli2000@yeah.net
Estude backup de contato
- Nome: Jiangshan Deng, phD
- Número de telefone: +86 21 64369181
- E-mail: johnson120@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 213000
- Recrutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Jiangshan Deng, MD
- E-mail: johnson120@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) apresentando sintomas consistentes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão da artéria carótida interna intracraniana e/ou segmento M1 ou M2 da artéria cerebral média;
- Pacientes com sintomas leves na admissão (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)<6);
- Imagens de TC multimodal de base, incluindo NCCT, CTA e CTP, realizadas no hospital local do ensaio;
- O tempo desde o início dos sintomas ou da última normalidade conhecida até a inscrição é inferior a 24 horas;
- Paciente ou representante legal disposto a cumprir os requisitos do protocolo e procedimentos de coleta de dados, compreender e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Um mRS pré-incidente ≥ 1 ponto antes do início;
- História prévia clara de infarto cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral e outras doenças que afetam o metabolismo cerebral;
- Intolerância ou não colaboração com exame de ressonância magnética;
- Insuficiência cardíaca, hepática, renal grave ou outras doenças sistémicas graves avançadas;
- Gravidez ou lactação;
- A expectativa de vida é inferior a 3 meses;
- Outras condições que, na opinião do investigador, não são adequadas para participação neste estudo ou podem representar um risco significativo para o paciente (como incapacidade de compreender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a problemas psiquiátricos distúrbios, distúrbios cognitivos ou emocionais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LVO-MIS
AVC isquêmico menor agudo induzido por oclusão de grandes vasos (LVO-MIS) em 24 horas
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Imagens metabólicas 3D de alta resolução foram realizadas usando a sequência SPICE 1H-MRSI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração neurológica precoce
Prazo: 24 horas
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É definido como um aumento de ≥4 pontos em relação ao valor basal do NIHSS na chegada ao hospital e excluindo causas não isquêmicas, como transformação hemorrágica e epilepsia.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional neurológico
Prazo: 90 dias
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A pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) é usada para medir o grau de incapacidade em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral, como segue: 0: Nenhum sintoma
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90 dias
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Mudanças dinâmicas temporais e espaciais compostas dos neurometabólitos
Prazo: fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Sinais de ANA, lactato, colina, creatina e mio-inositol foram avaliados usando tecnologia MRSI
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fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Mudanças dinâmicas temporais e espaciais compostas dos neurotransmissores
Prazo: fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Sinal de GABA, glutamato e glutamina determinado pela tecnologia MRSI
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fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Mudanças na conectividade da rede metabólica de todo o cérebro
Prazo: fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Mudanças no mapeamento da conectividade metabólica em todo o cérebro entre o estágio agudo e o estágio crônico do AVC.
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fase aguda (dentro de 24 horas), fase subaguda (5-7 dias) e fase crônica (90 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRSI20240309(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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