Evaluación de MRSI para accidentes cerebrovasculares menores con oclusión de grandes vasos (MINORITY)
Evaluación de imágenes espectroscópicas de resonancia magnética para comprender el accidente cerebrovascular agudo menor con un estudio de evolución de la oclusión de grandes vasos
El objetivo de este estudio observacional es comprender la evolución del accidente cerebrovascular menor ocluido de la arteria grande de la circulación anterior aguda (LVO-MIS) mediante evaluación de imágenes espectroscópicas de resonancia magnética. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Predictores neurometabólicos del deterioro neurológico temprano y resultado funcional;
- Cambios dinámicos temporales y espaciales de los neurometabolitos desde la etapa aguda (dentro de las 24 horas), pasando por la etapa subaguda (5-7 días), hasta la etapa crónica (90 días);
- Cambios dinámicos temporales y espaciales de los neurotransmisores GABA, glutamato y glutamina desde la etapa aguda hasta la etapa crónica;
- Regiones del cerebro que exhiben cambios en la conectividad de la red metabólica de todo el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico agudo menor (AIS) es una afección médica común que representa más del 50% de los AIS. De los pacientes con AIS menor, el 28,3% no puede ser dado de alta y el 28,5% no puede caminar de forma independiente. Aunque la mayoría de los pacientes con accidentes cerebrovasculares por oclusión de grandes vasos (OVL) y síntomas leves tienen buenos resultados clínicos, los individuos con empeoramiento neurológico temprano tienden a tener malos resultados a pesar de la trombectomía de rescate. Por lo tanto, sería ideal comprender los factores asociados con el deterioro neurológico agudo ≥4 puntos NIHSS entre esta población para clasificar potencialmente a las personas de mayor riesgo para una terapia endovascular inicial.
El objetivo principal de este estudio fue investigar los cambios espaciales y temporales de las concentraciones de neurometabolitos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve agudo con oclusión de grandes vasos (LVO-MIS) y evaluar en qué medida la combinación de todas las señales de neurometabolitos medidas por 3D- La MRSI podría discriminar entre pacientes con deterioro neurológico temprano (END) y pacientes sin END.
Se inscribirán en el estudio pacientes mayores de 18 años diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico leve agudo con oclusión de grandes vasos (LVO-MIS) dentro de las 24 horas posteriores al inicio. La MRSI se realizará en pacientes inscritos con accidente cerebrovascular desde la etapa aguda (dentro de las 24 horas), pasando por la etapa subaguda (5-7 días) hasta la etapa crónica (90 días). Se realizaron exploraciones MRSI 3D de mayor resolución utilizando SPICE. Los parámetros de adquisición fueron los siguientes: TR = 160 ms, TE = 1,6 ms, resolución espacial = 2,0 × 3,0 × 3,0 mm3, FOV = 240 × 240 × 120 mm3, tiempo de exploración = 18:35 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Cao, phD
- Número de teléfono: +86 21 64369263
- Correo electrónico: caoli2000@yeah.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiangshan Deng, phD
- Número de teléfono: +86 21 64369181
- Correo electrónico: johnson120@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 213000
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Jiangshan Deng, MD
- Correo electrónico: johnson120@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que presentan síntomas compatibles con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de la arteria carótida interna intracraneal y/o del segmento M1 o M2 de la arteria cerebral media;
- Pacientes con síntomas leves al ingreso (Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) <6);
- Imágenes de TC multimodal de referencia, incluidas NCCT, CTA y CTP, realizadas en el hospital del lugar del ensayo;
- El tiempo desde la aparición de los síntomas o la última normalidad conocida hasta la inscripción es inferior a 24 horas;
- Paciente o representante legal dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo y procedimientos de recolección de datos, comprender y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Una mRS previa al incidente ≥ 1 punto antes del inicio;
- Antecedentes claros previos de infarto cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral y otras enfermedades que afecten el metabolismo cerebral;
- Intolerancia o falta de cooperación con el examen de resonancia magnética;
- Insuficiencia cardíaca, hepática, renal grave u otras enfermedades sistémicas avanzadas graves;
- Embarazo o lactancia;
- La esperanza de vida es inferior a 3 meses;
- Otras condiciones que, en opinión del investigador, no son adecuadas para participar en este estudio o pueden representar un riesgo significativo para el paciente (como la incapacidad para comprender y/o cumplir con los procedimientos del estudio y/o el seguimiento debido a problemas psiquiátricos). trastornos cognitivos o emocionales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LVO-MIS
Accidente cerebrovascular isquémico agudo menor inducido por oclusión de grandes vasos (LVO-MIS) en 24 horas
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Se realizaron imágenes metabólicas en 3D de alta resolución utilizando la secuencia SPICE 1H-MRSI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se define como un aumento de ≥4 puntos desde el NIHSS inicial al llegar al hospital, y excluyendo causas no isquémicas como transformación hemorrágica y epilepsia.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado funcional neurológico
Periodo de tiempo: 90 dias
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La puntuación de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se utiliza para medir el grado de discapacidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, de la siguiente manera 0: Ningún síntoma
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90 dias
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Compuesto Cambios dinámicos temporales y espaciales de los neurometabolitos.
Periodo de tiempo: etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Las señales de NAA, lactato, colina, creatina y mioinositol se evaluaron mediante tecnología MRSI.
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etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Compuesto Cambios dinámicos temporales y espaciales de los neurotransmisores.
Periodo de tiempo: etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Señal de GABA, glutamato y glutamina determinada por tecnología MRSI
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etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Cambios en la conectividad de la red metabólica de todo el cerebro.
Periodo de tiempo: etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Cambios en el mapeo de la conectividad metabólica en todo el cerebro entre la etapa aguda y la etapa crónica del accidente cerebrovascular.
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etapa aguda (dentro de las 24 horas), etapa subaguda (5-7 días) y etapa crónica (90 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRSI20240309(1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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