MRSI-utvärdering för mindre stroke med ocklusion av stora kärl (MINORITY)
Magnetisk resonansspektroskopisk avbildningsutvärdering för att förstå akuta mindre stroke med ocklusion av stora kärl Evolutionsstudie
Målet med denna observationsstudie är att förstå utvecklingen av akut främre cirkulation stor artär ockluderad mindre stroke (LVO-MIS) med hjälp av magnetisk resonansspektroskopisk avbildningsutvärdering. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Neurometaboliska prediktorer för tidig neurologisk försämring och funktionellt resultat;
- Temporala och rumsliga dynamiska förändringar av neurometaboliterna från det akuta stadiet (inom 24 timmar), genom det subakuta stadiet (5-7 dagar), till det kroniska stadiet (90 dagar);
- Temporala och rumsliga dynamiska förändringar av neurotransmittorerna GABA, glutamat och glutamin från det akuta till det kroniska stadiet;
- Hjärnregioner som uppvisar förändringar i hela hjärnans metaboliska nätverksanslutning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindre akut ischemisk stroke (AIS) är ett vanligt medicinskt tillstånd som står för mer än 50 % av AIS. Av patienterna med mindre AIS kan 28,3 % inte skriva ut hem och 28,5 % kan inte gå självständigt. Även om de flesta patienter med stroke med stor kärlocklusion (LVO) och milda symtom har goda kliniska resultat, tenderar individer med tidig neurologisk försämring att klara sig dåligt trots räddningstrombektomi. Därför skulle det vara idealiskt att förstå faktorerna förknippade med akut neurologisk försämring ≥4 NIHSS-poäng bland denna population för att potentiellt triage individer med högre risk till endovaskulär behandling i förväg.
Huvudmålet med denna studie var att undersöka de rumsliga och tidsmässiga förändringarna av neurometabolitkoncentrationer hos patienter med akut mild ischemisk stroke med storkärlsocklusion (LVO-MIS) och att bedöma i vilken utsträckning kombinationen av alla neurometabolitsignaler mätt med 3D- MRSI kan skilja mellan tidig neurologisk försämring (END) och icke-END-patienter.
Patienter som är äldre än 18 år med diagnosen akut mild ischemisk stroke med storkärlsocklusion (LVO-MIS) inom 24 timmar efter debut kommer att inkluderas i studien. MRSI kommer att utföras på inskrivna strokepatienter från det akuta stadiet (inom 24 timmar), genom det subakuta stadiet (5-7 dagar), till det kroniska stadiet (90 dagar). 3D MRSI-skanningar med högre upplösning utfördes med SPICE. Förvärvsparametrarna var följande: TR = 160 ms, TE = 1,6 ms, rumslig upplösning = 2,0 × 3,0 × 3,0 mm3, FOV = 240 × 240 × 120 mm3, skanningstid = 18:35 min.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li Cao, phD
- Telefonnummer: +86 21 64369263
- E-post: caoli2000@yeah.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiangshan Deng, phD
- Telefonnummer: +86 21 64369181
- E-post: johnson120@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 213000
- Rekrytering
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiangshan Deng, MD
- E-post: johnson120@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥ 18 år) patienter som uppvisar symtom som överensstämmer med akut ischemisk stroke på grund av ocklusion av den intrakraniella inre halsartären och/eller M1- eller M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären;
- Patienter med milda symtom vid inläggningen (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)<6);
- Baslinje multimodal-CT-avbildning, inklusive NCCT, CTA och CTP, utförd på prövningssjukhuset;
- Tiden från symtomdebut eller senast kända normala till inskrivning är mindre än 24 timmar;
- Patient eller juridisk representant som är villig att följa protokollkrav och datainsamlingsprocedurer, förstå och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- En pre-incident mRS ≥ 1 poäng före debut;
- Tidigare tydlig historia av hjärninfarkt, hjärnblödning, hjärntumör och andra sjukdomar som påverkar cerebral metabolism;
- Intolerans eller icke-samverkan med magnetisk resonansundersökning;
- Allvarlig hjärt-, lever-, njurfunktionsnedsättning eller andra systemiska allvarliga avancerade sjukdomar;
- Graviditet eller amning;
- Den förväntade livslängden är mindre än 3 månader;
- Andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, inte är lämpliga för deltagande i denna studie eller kan utgöra en betydande risk för patienten (såsom oförmåga att förstå och/eller följa studieprocedurer och/eller uppföljning på grund av psykiatriska störningar, kognitiva eller emotionella störningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVO-MIS
Akut mindre ischemisk stroke inducerad av storkärlsocklusion (LVO-MIS) inom 24 timmar
|
Högupplöst 3D-metabolisk avbildning utfördes med SPICE 1H-MRSI-sekvensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig neurologisk försämring
Tidsram: 24 timmar
|
Det definieras som en ökning med ≥4 poäng från baslinjen för NIHSS vid ankomst till sjukhus, och exklusive icke-ischemiska orsaker såsom hemorragisk transformation och epilepsi.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurologiskt funktionellt utfall
Tidsram: 90 dagar
|
Modified Rankin Scale (mRS) poäng används för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter som har haft en stroke, enligt följande 0: Inga symtom alls
|
90 dagar
|
|
Sammansatta Temporala och rumsliga dynamiska förändringar av neurometaboliterna
Tidsram: akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
Signaler för NAA, laktat, kolin, kreatin och myo-inositol utvärderades med hjälp av MRSI-teknik
|
akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
|
Sammansatta Temporala och rumsliga dynamiska förändringar av neurotransmittorerna
Tidsram: akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
Signal för GABA, glutamat och glutamin bestäms av MRSI-teknologi
|
akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
|
Förändringar i hela hjärnans metaboliska nätverksanslutning
Tidsram: akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
Förändringar av metabolisk anslutningskartläggning i hela hjärnan mellan akut och kroniskt stadium av stroke.
|
akut stadium (inom 24 timmar), subakut stadium (5-7 dagar) och kroniskt stadium (90 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRSI20240309(1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .