큰 혈관 폐색을 동반한 경미한 뇌졸중에 대한 MRSI 평가 (MINORITY)
대혈관 폐색 진화 연구를 통한 급성 경미한 뇌졸중 이해를 위한 자기공명분광영상 평가
이 관찰 연구의 목표는 자기 공명 분광 영상 평가를 사용하여 급성 전방 순환 대동맥 폐색 경미한 뇌졸중(LVO-MIS) 진행을 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 초기 신경학적 악화 및 기능적 결과의 신경대사 예측인자;
- 급성 단계(24시간 이내)에서 아급성 단계(5-7일)를 거쳐 만성 단계(90일)까지 신경대사물질의 시간적, 공간적 동적 변화;
- 급성기에서 만성기로의 신경전달물질 GABA, 글루타메이트, 글루타민의 시간적, 공간적 동적 변화;
- 전체 뇌 대사 네트워크 연결의 변화를 나타내는 뇌 영역.
연구 개요
상세 설명
경미한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 AIS의 50% 이상을 차지하는 일반적인 질병입니다. 경미한 AIS 환자 중 28.3%는 퇴원이 불가능하고, 28.5%는 독립적으로 걸을 수 없습니다. LVO(대혈관 폐색) 뇌졸중과 경미한 증상을 보이는 대부분의 환자는 좋은 임상 결과를 보이지만, 초기 신경학적 악화가 있는 환자는 구조 혈전제거술에도 불구하고 상태가 좋지 않은 경향이 있습니다. 따라서 잠재적으로 고위험 개인을 혈관내 치료에 우선적으로 분류하기 위해 이 모집단 중 급성 신경학적 악화 ≥4 NIHSS 포인트와 관련된 요인을 이해하는 것이 이상적입니다.
본 연구의 주요 목적은 대혈관 폐색을 동반한 급성 경도 허혈성 뇌졸중(LVO-MIS) 환자의 신경대사물질 농도의 공간적, 시간적 변화를 조사하고, 3D-MIS로 측정된 모든 신경대사물질 신호의 조합이 어느 정도까지 평가하는지 평가하는 것이었습니다. MRSI는 초기 신경학적 악화(END)와 비 END 환자를 구별할 수 있습니다.
발병 24시간 이내에 대혈관 폐쇄를 동반한 급성 경증 허혈성 뇌졸중(LVO-MIS)으로 진단받은 18세 이상의 환자가 연구에 등록됩니다. MRSI는 등록된 뇌졸중 환자를 대상으로 급성기(24시간 이내)부터 아급성기(5~7일), 만성기(90일)까지 실시됩니다. SPICE를 사용하여 더 높은 해상도의 3D MRSI 스캔을 수행했습니다. 획득 매개변수는 다음과 같습니다: TR = 160msec, TE = 1.6msec, 공간 분해능 = 2.0 × 3.0 × 3.0mm3, FOV = 240 × 240 × 120mm3, 스캔 시간 = 18:35분.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Cao, phD
- 전화번호: +86 21 64369263
- 이메일: caoli2000@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Jiangshan Deng, phD
- 전화번호: +86 21 64369181
- 이메일: johnson120@126.com
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 213000
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jiangshan Deng, MD
- 이메일: johnson120@126.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두개내 내경동맥 및/또는 중대뇌동맥의 M1 또는 M2 분절의 폐색으로 인해 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상을 나타내는 성인(18세 이상) 환자;
- 입원 시 가벼운 증상을 보이는 환자(국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)<6);
- 시험 현장 병원에서 수행된 NCCT, CTA 및 CTP를 포함한 기본 다중 모드 CT 영상
- 증상 발생 또는 마지막 정상으로 알려진 시점부터 등록까지의 시간은 24시간 미만입니다.
- 프로토콜 요구 사항 및 데이터 수집 절차를 기꺼이 준수하고 사전 동의를 이해하고 서명하려는 환자 또는 법적 대리인.
제외 기준:
- 발병 전 사전 mRS ≥ 1점;
- 뇌경색, 뇌출혈, 뇌종양 및 뇌 대사에 영향을 미치는 기타 질병의 명확한 이전 병력
- 자기공명검사에 대한 불관용 또는 비협조
- 심각한 심장, 간, 신장 장애 또는 기타 전신에 심각한 진행성 질환이 있는 경우
- 임신 또는 수유;
- 기대 수명은 3개월 미만입니다.
- 연구자의 의견으로는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않거나 환자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 상태(예: 정신과적 문제로 인해 연구 절차 및/또는 후속 조치를 이해 및/또는 준수할 수 없는 경우) 장애, 인지 또는 정서 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LVO-MIS
24시간 이내에 대혈관 폐쇄로 인한 급성 경미한 허혈성 뇌졸중(LVO-MIS)
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SPICE 1H-MRSI 시퀀스를 사용하여 고해상도 3D 대사 이미징을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 신경학적 악화
기간: 24 시간
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이는 병원 도착 시 기준 NIHSS보다 4점 이상 증가한 것으로 정의되며, 출혈성 변형 및 간질과 같은 비허혈성 원인을 제외합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 기능적 결과
기간: 90일
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뇌졸중이 발생한 환자의 장애 정도를 측정하기 위해 Modified Rankin Scale(mRS) 점수를 사용하며, 0: 전혀 증상이 없음
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90일
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신경대사물질의 복합적인 시간적, 공간적 동적 변화
기간: 급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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NAA, 젖산염, 콜린, 크레아틴 및 미오이노시톨의 신호는 MRSI 기술을 사용하여 평가되었습니다.
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급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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신경전달물질의 복합적인 시간적, 공간적 동적 변화
기간: 급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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MRSI 기술로 측정된 GABA, 글루타메이트, 글루타민의 신호
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급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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전뇌 대사 네트워크 연결의 변화
기간: 급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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뇌졸중의 급성기와 만성기 사이의 전체 뇌에서 대사 연결성 매핑의 변화.
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급성기(24시간 이내), 아급성기(5~7일), 만성기(90일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
자기공명분광영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한