Évaluation MRSI pour un accident vasculaire cérébral mineur avec occlusion d'un gros vaisseau (MINORITY)
Évaluation de l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique pour comprendre l'AVC mineur aigu avec étude d'évolution de l'occlusion des gros vaisseaux
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre l'évolution d'un accident vasculaire cérébral mineur occlus par une grande artère de la circulation antérieure aiguë (LVO-MIS) à l'aide d'une évaluation par imagerie spectroscopique par résonance magnétique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Prédicteurs neurométaboliques de la détérioration neurologique précoce et des résultats fonctionnels ;
- Modifications dynamiques temporelles et spatiales des neurométabolites depuis le stade aigu (dans les 24 heures), en passant par le stade subaigu (5 à 7 jours), jusqu'au stade chronique (90 jours) ;
- Modifications dynamiques temporelles et spatiales des neurotransmetteurs GABA, glutamate et glutamine du stade aigu au stade chronique ;
- Régions cérébrales présentant des changements dans la connectivité du réseau métabolique du cerveau entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’AVC ischémique aigu mineur (AIS) est une condition médicale courante représentant plus de 50 % des AIS. Parmi les patients atteints d'AIS mineure, 28,3 % ne peuvent pas rentrer chez eux et 28,5 % ne peuvent pas marcher de manière autonome. Bien que la plupart des patients présentant un AVC par occlusion des gros vaisseaux (LVO) et des symptômes légers aient de bons résultats cliniques, les personnes présentant une aggravation neurologique précoce ont tendance à avoir de mauvais résultats malgré une thrombectomie de sauvetage. Par conséquent, il serait idéal de comprendre les facteurs associés à une détérioration neurologique aiguë ≥ 4 points NIHSS parmi cette population afin de potentiellement trier les individus à risque plus élevé vers un traitement endovasculaire initial.
L'objectif principal de cette étude était d'étudier les changements spatiaux et temporels des concentrations de neurométabolites chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu léger avec occlusion des gros vaisseaux (LVO-MIS) et d'évaluer dans quelle mesure la combinaison de tous les signaux de neurométabolites mesurés par 3D- Le MRSI pourrait faire la distinction entre une détérioration neurologique précoce (END) et les patients non-END.
Les patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique aigu léger avec occlusion des gros vaisseaux (LVO-MIS) dans les 24 heures suivant le début seront inscrits à l'étude. Le MRSI sera réalisé chez les patients victimes d'un AVC inscrits, du stade aigu (dans les 24 heures), au stade subaigu (5-7 jours) jusqu'au stade chronique (90 jours). Des analyses MRSI 3D à plus haute résolution ont été réalisées à l'aide de SPICE. Les paramètres d'acquisition étaient les suivants : TR = 160 ms, TE = 1,6 ms, résolution spatiale = 2,0 × 3,0 × 3,0 mm3, FOV = 240 × 240 × 120 mm3, temps de balayage = 18 :35 min.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Cao, phD
- Numéro de téléphone: +86 21 64369263
- E-mail: caoli2000@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiangshan Deng, phD
- Numéro de téléphone: +86 21 64369181
- E-mail: johnson120@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 213000
- Recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Jiangshan Deng, MD
- E-mail: johnson120@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) présentant des symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère carotide interne intracrânienne et/ou du segment M1 ou M2 de l'artère cérébrale moyenne ;
- Patients présentant des symptômes légers à l'admission (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) <6) ;
- Imagerie CT multimodale de base, y compris NCCT, CTA et CTP, réalisée à l'hôpital du site d'essai ;
- Le délai entre l'apparition des symptômes ou la dernière normale connue jusqu'à l'inscription est inférieur à 24 heures ;
- Patient ou représentant légal disposé à se conformer aux exigences du protocole et aux procédures de collecte de données, à comprendre et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Un mRS pré-incident ≥ 1 point avant son apparition ;
- Antécédents clairs d'infarctus cérébral, d'hémorragie cérébrale, de tumeur cérébrale et d'autres maladies affectant le métabolisme cérébral ;
- Intolérance ou non-coopération à l'examen par résonance magnétique ;
- Insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave ou autres maladies systémiques graves avancées ;
- Grossesse ou allaitement ;
- L'espérance de vie est inférieure à 3 mois ;
- D'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, ne conviennent pas à la participation à cette étude ou peuvent présenter un risque important pour le patient (telles que l'incapacité de comprendre et/ou de se conformer aux procédures de l'étude et/ou au suivi en raison de problèmes psychiatriques). troubles cognitifs ou émotionnels).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LVO-MIS
AVC ischémique aigu mineur induit par l'occlusion d'un gros vaisseau (LVO-MIS) dans les 24 heures
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L'imagerie métabolique 3D haute résolution a été réalisée à l'aide de la séquence SPICE 1H-MRSI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détérioration neurologique précoce
Délai: 24 heures
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Elle est définie comme une augmentation ≥ 4 points par rapport au NIHSS de base à l'arrivée à l'hôpital, et excluant les causes non ischémiques telles que la transformation hémorragique et l'épilepsie.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fonctionnel neurologique
Délai: 90 jours
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Le score modifié de l'échelle de Rankin (mRS) est utilisé pour mesurer le degré d'invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, comme suit : 0 : aucun symptôme
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90 jours
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Changements dynamiques temporels et spatiaux composites des neurométabolites
Délai: stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Les signaux de NAA, de lactate, de choline, de créatine et de myo-inositol ont été évalués à l'aide de la technologie MRSI
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stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Changements dynamiques temporels et spatiaux composites des neurotransmetteurs
Délai: stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Signal de GABA, glutamate et glutamine déterminé par la technologie MRSI
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stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Modifications de la connectivité du réseau métabolique du cerveau entier
Délai: stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Modifications de la cartographie de la connectivité métabolique dans tout le cerveau entre le stade aigu et le stade chronique de l'AVC.
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stade aigu (dans les 24 heures), stade subaigu (5 à 7 jours) et stade chronique (90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSI20240309(1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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