MRSI-arviointi pienestä aivohalvauksesta suuren verisuonen tukkeutumisesta (MINORITY)
Magneettiresonanssispektroskooppisen kuvantamisen arviointi akuutin vähäisen aivohalvauksen ymmärtämiseksi suuren verisuonen tukkeutumisen evoluutiotutkimuksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää akuutin etummaisen verenkierron suurten valtimoiden tukkeutuneen pienen aivohalvauksen (LVO-MIS) kehitystä käyttämällä magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Varhaisen neurologisen rappeutumisen ja toiminnallisen lopputuloksen neurometaboliset ennustajat;
- Neurometaboliittien ajalliset ja spatiaaliset dynaamiset muutokset akuutista vaiheesta (24 tunnin sisällä), subakuutin vaiheen (5-7 päivää) kautta krooniseen vaiheeseen (90 päivää);
- Välittäjäaineiden GABA:n, glutamaatin ja glutamiinin ajalliset ja spatiaaliset dynaamiset muutokset akuutista vaiheesta krooniseen vaiheeseen;
- Aivoalueet, joissa on muutoksia koko aivojen metabolisessa verkkoyhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pieni akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on yleinen sairaus, joka on yli 50 % AIS:stä. Potilaista, joilla on lievä AIS, 28,3 % ei pääse kotiin, ja 28,5 % ei pysty kävelemään itsenäisesti. Vaikka useimmat suuren suonen tukos (LVO) aivohalvauksista ja lievistä oireista kärsivillä potilailla ovat hyviä kliinisiä tuloksia, henkilöt, joilla on varhainen neurologinen paheneminen, voivat yleensä huonosti pelastustrombektomiasta huolimatta. Siksi olisi ihanteellista ymmärtää tekijät, jotka liittyvät akuuttiin neurologiseen heikkenemiseen ≥ 4 NIHSS-pistettä tässä populaatiossa, jotta riskialttiimpia yksilöitä voitaisiin mahdollisesti luokitella ennakkoon endovaskulaariseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia neurometaboliittipitoisuuksien spatiaalisia ja ajallisia muutoksia potilailla, joilla on akuutti lievä iskeeminen aivohalvaus, jossa on suuri suonen tukos (LVO-MIS), ja arvioida, missä määrin kaikkien neurometaboliittisignaalien yhdistelmä mitataan 3D-mittauksella. MRSI voisi tehdä eron varhaisen neurologisen huononemisen (END) ja muiden potilaiden välillä.
Tutkimukseen otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lievä iskeeminen aivohalvaus suurilla verisuonilla (LVO-MIS) 24 tunnin kuluessa puhkeamisesta. MRSI suoritetaan aivohalvauspotilaille akuutista vaiheesta (24 tunnin sisällä), subakuutin vaiheen (5–7 päivää) kautta krooniseen vaiheeseen (90 päivää). Korkeamman resoluution 3D MRSI -skannaukset suoritettiin käyttämällä SPICEa. Hankintaparametrit olivat seuraavat: TR = 160 ms, TE = 1,6 ms, spatiaalinen resoluutio = 2,0 × 3,0 × 3,0 mm3, FOV = 240 × 240 × 120 mm3, skannausaika = 18:35 min.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Cao, phD
- Puhelinnumero: +86 21 64369263
- Sähköposti: caoli2000@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiangshan Deng, phD
- Puhelinnumero: +86 21 64369181
- Sähköposti: johnson120@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 213000
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangshan Deng, MD
- Sähköposti: johnson120@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, joilla on akuutin iskeemisen aivohalvauksen oireita, jotka johtuvat kallonsisäisen sisäisen kaulavaltimon ja/tai keskimmäisen aivovaltimon M1- tai M2-segmentin tukkeutumisesta;
- Potilaat, joilla on lieviä oireita vastaanoton yhteydessä (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) <6);
- Perustason multimodaalinen CT-kuvaus, mukaan lukien NCCT, CTA ja CTP, suoritettiin tutkimuspaikan sairaalassa;
- Aika oireiden alkamisesta tai viimeisestä normaalista rekisteröintiin on alle 24 tuntia;
- Potilas tai laillinen edustaja, joka on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia ja tiedonkeruumenettelyjä, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapahtumaa edeltävä mRS ≥ 1 piste ennen tapahtumaa;
- Aiempi selkeä aivoinfarkti, aivoverenvuoto, aivokasvain ja muut aivoaineenvaihduntaa vaikuttavat sairaudet;
- Suvaitsemattomuus tai yhteistyökyvyttömyys magneettiresonanssitutkimuksen kanssa;
- Vaikea sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta tai muut systeemiset vakavat edenneet sairaudet;
- Raskaus tai imetys;
- elinajanodote on alle 3 kuukautta;
- Muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen tai voivat aiheuttaa merkittävän riskin potilaalle (kuten kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä ja/tai seurantaa psykiatrisista syistä häiriöt, kognitiiviset tai tunnehäiriöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LVO-MIS
Akuutti lievä iskeeminen aivohalvaus, jonka suuren suonen tukos (LVO-MIS) aiheuttaa 24 tunnin sisällä
|
Korkean resoluution 3D-aineenvaihduntakuvaus suoritettiin käyttämällä SPICE 1H-MRSI -sekvenssiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se määritellään ≥4 pisteen lisäyksinä NIHSS:n lähtötilanteesta sairaalaan saapuessa, ja se ei sisällä ei-iskeemisiä syitä, kuten verenvuotoa ja epilepsiaa.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärää käytetään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen mittaamiseen seuraavasti: 0: Ei oireita ollenkaan
|
90 päivää
|
|
Komposiitti Neurometaboliittien ajalliset ja spatiaaliset dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
NAA:n, laktaatin, koliinin, kreatiinin ja myo-inositolin signaalit arvioitiin MRSI-tekniikalla
|
akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
|
Yhdistelmä Välittäjäaineiden ajalliset ja spatiaaliset dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
GABA:n, glutamaatin ja glutamiinin signaali MRSI-tekniikalla määritettynä
|
akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
|
Muutokset koko aivojen metabolisessa verkkoyhteydessä
Aikaikkuna: akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
Aivohalvauksen akuutin ja kroonisen vaiheen metabolisen yhteyskartoituksen muutokset koko aivoissa.
|
akuutti vaihe (24 tunnin sisällä), subakuutti vaihe (5-7 päivää) ja krooninen vaihe (90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Cao, phD, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRSI20240309(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .