このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 つの異なるシステムを使用した後部部分カバー冠状修復のパフォーマンス。

2025年3月13日 更新者：King Abdullah University Hospital

2 つの異なる合着システムを使用してセメント固定された後部部分カバー冠状修復物のパフォーマンス。比較臨床試験。

この研究では、上下の奥歯の部分被覆修復の合着材料として、予熱した修復用レジン複合材を使用する代替アプローチを検討します。 厳格な基準に基づいて選ばれた 60 名の参加者による口分け設計に従います。 出産後 6 か月および 1 年後の評価では、USPHS 基準の修正モデルを利用し、保持、色の一致、辺縁の変色、二次う蝕、解剖学的形態、辺縁の適応、および表面の粗さを評価します。

帰無仮説:

部分的な被覆修復をセメントで固定するために予熱したレジンコンポジットを使用しても、二重硬化レジンセメントを使用した場合と比べて臨床成績が大幅に向上することはありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

セラミック部分被覆修復物の接着セメンテーションは、最適な保持力と辺縁部の完全性を達成するために不可欠な技術重視のプロセスです。 歯科用レジンセメントは間接セラミック修復物の接着合着に一般的に使用されますが、経時劣化や重合収縮関連の問題の影響を受けやすいため、長期信頼性に関して懸念があります。

この研究では、これらの欠点に対処することを目的として、上下の奥歯の部分被覆修復の合着材料として予熱された修復用レジン複合材を使用する代替アプローチを検討します。 厳格な基準に基づいて選ばれた 60 名の参加者による口分け設計に従います。 準備と出産の予約は、Morphology Driven Preparation Technique (MDPT) を組み込んだ特定のガイドラインに従います。 出産後 6 か月および 1 年後の評価では、USPHS 基準の修正モデルを利用し、保持、色の一致、辺縁の変色、二次う蝕、解剖学的形態、辺縁の適応、および表面の粗さを評価します。

この臨床試験の目的は、分割口研究デザインにおいて 2 つの異なる合着システム (予熱されたレジンベースのコンポジットと従来の二重硬化レジンセメント) を利用した後部部分カバー冠状修復物の臨床性能を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ヨルダン
      • Irbid、ヨルダン、21110
        • 募集
        • Jordan University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意した参加者。
  • 参加に影響を与える全身疾患のない18歳以上の個人。
  • 健康な歯周組織の歯。
  • 自然な拮抗物質と隣接する歯によって正常な咬合状態に修復される歯。
  • 歯肉炎、歯石沈着、または活動性の虫歯病変がないことを特徴とする、許容可能な口腔衛生状態。
  • 生きていない歯も含まれます

除外基準:

  • 激しい咬合接触または歯ぎしりの兆候。
  • 重度の慢性歯周炎
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 象牙質過敏症が持続する。
  • 全身疾患または重度の医学的合併症、または抗炎症薬、鎮痛薬、または向精神薬の服用中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：予熱樹脂複合材（IPS Empress Direct）グループ
歯内療法で治療された歯は、予熱された複合材料で溶出される部分的な被覆セラミック修復物を受ける準備が整います。
デバイス：IPSエンプレスダイレクト
レジンコンポジットは加熱され、セラミック部分被覆修復物をリュートするために使用されます。
他の名前：
  • Ivoclar Vivadent、シャーン、リヒテンシュタイン
実験的：デュアルキュア接着レジンセメント（Bisco Duo-Link Universal）グループ
歯内療法で治療された歯は、二重硬化接着性レジンセメントで溶出される部分被覆セラミック修復物を受ける準備が整います。
デバイス：ビスコ デュオリンク ユニバーサル
二重硬化接着レジンセメントは、セラミック部分被覆修復物を固定するために使用されます。
他の名前：
  • ビスコ、アメリカ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後部部分被覆セラミック修復物の修復適応のパフォーマンスの臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) の基準であるアルファ、ベータ、チャーリー、デルタ、エコーに準拠した部分的カバー修復の適応品質の臨床検査と評価。

アルファスコアは、修復輪郭が歯の既存の解剖学的縁と連続していることを意味します。

ベータスコアは、修復物の輪郭がわずかに下回っている、または上回っていることを意味します。

チャーリースコアは、辺縁オーバーハングまたは歯の構造（象牙質またはエナメル質）が露出していることを意味します。

デルタスコアは、修復物が欠落している、外傷性咬合、または修復物が痛みを引き起こすことを意味します。
1年
後部部分被覆セラミック修復物に隣接する虫歯の有無の臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータの基準に従った、部分的被覆修復物のう蝕の存在の臨床検査と評価。

アルファスコアは次のことを意味します: 目に見える虫歯がない

ベータスコアの意味: 虫歯が存在する
1年
後部部分被覆セラミック修復物の辺縁適応のパフォーマンスの臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータ、チャーリー、デルタの基準に従った、部分被覆修復物の限界適応品質の臨床検査と評価。

アルファスコアとは、樹脂とエナメルの界面での優れた連続性、出っ張りの形成なし、変色なしを意味します。

ベータスコアは、樹脂とエナメルの界面にわずかな変色があることを意味します。インターフェイスの出っ張り。

チャーリースコアは、樹脂とエナメルの界面が 1 mm 以上の中程度の変色を意味します。

デルタスコアは次のことを意味します: 辺縁部の再発性う蝕。
1年
後部部分被覆セラミック修復物の表面染色の臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータの基準に従った、部分被覆修復物の表面染色の有無の臨床検査と評価。

アルファスコアの意味: 染色が存在しない

ベータスコアの意味: 染色が存在する
1年
後部部分被覆セラミック修復物の接触点の臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータの基準に従った、部分的なカバー修復のコンタクト ポイントの品質の臨床検査と評価。

アルファスコアの意味: 接触点の存在

ベータ スコアは、接触ポイントが存在しないことを意味します。
1年
後部部分被覆セラミック修復物の骨折の臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータ、チャーリー、デルタ、エコーの基準に従った、部分被覆修復物の構造的完全性耐久性の臨床検査と評価。

アルファスコアは、修復物の破損がないことを意味します。

ベータスコアの意味: 小さな欠け (修復物の 1/4)

チャーリー スコアの意味: 中程度の欠け (修復の 1/2)

デルタスコアの意味: 重度の欠け (修復物の 3/4)

エコースコアは修復物の喪失を意味します。
1年
後部部分被覆セラミック修復物の摩耗の臨床評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) の基準に従った、部分的被覆修復物の磨耗の有無をアルファ、ベータとして臨床検査および評価します。

アルファスコアは、摩耗がないことを意味します。

ベータスコアは次のことを意味します: 現在の着用。
1年
後部部分被覆セラミック修復物の修復物適応のパフォーマンスの X 線写真による評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) の基準であるアルファ、ベータ、チャーリー、デルタ、エコーに準拠した部分被覆修復物の適応品質の X 線検査と評価。

アルファスコアは、修復輪郭が歯の既存の解剖学的縁と連続していることを意味します。

ベータスコアは、修復物の輪郭がわずかに下回っている、または上回っていることを意味します。

チャーリースコアは、辺縁オーバーハングまたは歯の構造（象牙質またはエナメル質）が露出していることを意味します。

デルタスコアは、復元が欠落していることを意味します。
1年
後部部分被覆セラミック修復物に隣接する虫歯の有無を X 線撮影で評価します。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータの基準に従った、部分的な被覆修復物の虫歯の存在の X 線検査と評価。

アルファスコアは次のことを意味します: 目に見える虫歯がない

ベータスコアの意味: 虫歯が存在する
1年
後部部分被覆セラミック修復物の辺縁適応の X 線写真による評価。
時間枠：1年

米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ベータ、チャーリー、デルタの基準に従った、部分被覆修復物の限界適応品質の X 線検査と評価。

アルファスコアとは、樹脂とエナメルの界面での優れた連続性、出っ張りの形成なし、変色なしを意味します。

ベータスコアは、樹脂とエナメルの界面にわずかな変色があることを意味します。インターフェイスの出っ張り。

チャーリースコアは、樹脂とエナメルの界面が 1 mm 以上の中程度の変色を意味します。

デルタスコアは次のことを意味します: 辺縁部の再発性う蝕。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King Abdullah University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zakereyya SM Albashaireh, PhD、Jordan University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月9日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20240137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

大学院生の論文データの一部としてデータを共有する場合には、大学院教員の同意を得る必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する