Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prestaties van coronale restauraties met gedeeltelijke posterieure dekking, bevestigd met twee verschillende systemen.

13 maart 2025 bijgewerkt door: King Abdullah University Hospital

De prestaties van coronale restauraties met gedeeltelijke posterieure dekking, gecementeerd met behulp van twee verschillende bevestigingssystemen. Een vergelijkende klinische proef.

Deze studie onderzoekt een alternatieve aanpak waarbij een voorverwarmd restauratief harscomposiet wordt gebruikt als bevestigingsmateriaal voor gedeeltelijk bedekkende restauraties op de bovenste en onderste posterieure tanden. Het zal een split-mouth-ontwerp volgen waarbij 60 deelnemers worden geselecteerd op basis van strikte criteria. Bij de beoordeling 6 maanden en 1 jaar na de bevalling wordt gebruik gemaakt van een aangepast model van USPHS-criteria, waarbij retentie, kleurmatch, marginale verkleuring, secundaire cariës, anatomische vorm, marginale aanpassing en oppervlakteruwheid worden geëvalueerd.

De nulhypothese:

Het gebruik van voorverwarmd harscomposiet voor het cementeren van restauraties met gedeeltelijke dekking zal niet resulteren in significant betere klinische prestaties vergeleken met die na gebruik van duaal uithardend harscement.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het adhesief cementeren van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking is een techniekgevoelig proces dat essentieel is voor het bereiken van optimale retentie en marginale integriteit. Hoewel tandharscementen vaak worden gebruikt voor het adhesief bevestigen van indirecte keramische restauraties, bestaan ​​er zorgen over hun betrouwbaarheid op de lange termijn vanwege de gevoeligheid voor degradatie in de loop van de tijd en problemen die verband houden met polymerisatiekrimp.

Deze studie onderzoekt een alternatieve aanpak waarbij een voorverwarmd restauratief harscomposiet wordt gebruikt als bevestigingsmateriaal voor restauraties met gedeeltelijke dekking op de bovenste en onderste posterieure tanden, met als doel deze nadelen aan te pakken. Het zal een split-mouth-ontwerp volgen waarbij 60 deelnemers worden geselecteerd op basis van strikte criteria. De afspraken voor voorbereiding en levering volgen specifieke richtlijnen, waarin de Morphology Driven Preparation Technique (MDPT) is opgenomen. Bij de beoordeling 6 maanden en 1 jaar na de bevalling wordt gebruik gemaakt van een aangepast model van USPHS-criteria, waarbij retentie, kleurmatch, marginale verkleuring, secundaire cariës, anatomische vorm, marginale aanpassing en oppervlakteruwheid worden geëvalueerd.

De doelstellingen van dit klinische onderzoek zijn het evalueren van de klinische prestaties van posterieure coronale restauraties met gedeeltelijke dekking, waarbij gebruik wordt gemaakt van twee verschillende bevestigingssystemen (voorverwarmd composiet op harsbasis versus conventioneel duaal uithardend harscement) in een studieontwerp met gespleten mond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië, 21110
        • Werving
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemmende deelnemers.
  • Individuen van 18 jaar en ouder zonder systemische ziekten die hun deelname beïnvloeden.
  • Tanden van gezond parodontium.
  • Te herstellen tanden in normale occlusie met natuurlijke antagonist en aangrenzende tanden.
  • Aanvaardbare mondhygiëne gekenmerkt door het ontbreken van gingivitis, tandsteenafzetting of actieve carieuze laesies.
  • Niet-vitale tanden worden meegenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwaar occlusaal contact of tekenen van bruxisme.
  • Diepgaande, chronische parodontitis
  • Slechte mondhygiëne.
  • Aanhoudende dentine-overgevoeligheid.
  • Systemische ziekten of ernstige medische complicaties of het gebruik van ontstekingsremmende, pijnstillende of psychotrope geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorverwarmde harscomposietgroep (IPS Empress Direct).
Endodontisch behandelde tanden worden voorbereid op keramische restauraties met gedeeltelijke dekking die worden vastgezet met voorverwarmd composiet.
Apparaat: IPS keizerin direct
Harscomposiet wordt verwarmd en gebruikt om een ​​keramische restauratie met gedeeltelijke dekking te lijmen.
Andere namen:
  • Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Experimenteel: Dubbeluithardende harscementgroep (Bisco Duo-Link Universal).
Endodontisch behandelde tanden zullen worden voorbereid op keramische restauraties met gedeeltelijke dekking die zullen worden vastgezet met duaal uithardend adhesief harscement.
Apparaat: Bisco Duo-Link Universeel
Er wordt gebruik gemaakt van duaal uithardend adhesief harscement om een ​​keramische gedeeltelijke dekkingsrestauratie te lijmen.
Andere namen:
  • Bisco, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van de prestaties van restauratie-aanpassing van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de aanpassingskwaliteit van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta, Charlie, Delta en Echo.

Alfascore betekent: restauratiecontour is continu met de bestaande anatomische rand van de tand.

Bètascore betekent: restauratie is iets onder- of overcontouren.

Charlie-score betekent: marginale overhang of tandstructuur (dentine of glazuur) is zichtbaar.

Deltascore betekent: restauratie ontbreekt, of traumatische occlusie, of restauratie veroorzaakt pijn.
1 jaar
Klinische evaluatie van de aan- of afwezigheid van cariës grenzend aan de posterieure keramische restauratie met gedeeltelijke dekking.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de aanwezigheid van cariës bij restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta.

Alfascore betekent: Geen zichtbare cariës

Bètascore betekent: cariës aanwezig
1 jaar
Klinische evaluatie van de prestaties van marginale aanpassing van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de marginale aanpassingskwaliteit van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Alfascore betekent: uitstekende continuïteit op het grensvlak van hars en email, geen richelvorming, geen verkleuring

Bètascore betekent: lichte verkleuring op het grensvlak tussen hars en email; richel op het grensvlak.

Charlie-score betekent: Matige verkleuring op het grensvlak tussen hars en email van 1 mm of groter.

Deltascore betekent: Terugkerende cariës aan de randen.
1 jaar
Klinische evaluatie van oppervlaktekleuring van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de aan- of afwezigheid van oppervlaktekleuring van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta.

Alfascore betekent: kleuring afwezig

Bètascore betekent: kleuring aanwezig
1 jaar
Klinische evaluatie van contactpunten van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de kwaliteit van de contactpunten van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta.

Alfascore betekent: contactpunt aanwezig

Bètascore betekent: contactpunt afwezig.
1 jaar
Klinische evaluatie van fractuur van keramische restauratie met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van het uithoudingsvermogen van de structurele integriteit van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo.

Alfascore betekent: Geen breuk van de restauratie.

Bètascore betekent: kleine chipping (1/4 van restauratie)

Charlie score betekent: Matige chipping (1/2 van restauratie)

Deltascore betekent: Ernstige chipping (3/4 van restauratie)

Echoscore betekent: verlies van de restauratie.
1 jaar
Klinische evaluatie van slijtage van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinisch onderzoek en evaluatie van de aanwezigheid of afwezigheid van slijtage van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta.

Alfascore betekent: afwezigheid van slijtage.

Bètascore betekent: slijtage aanwezig.
1 jaar
Radiografische evaluatie van de prestaties van restauratie-aanpassing van keramische restauraties met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Radiografisch onderzoek en evaluatie van de aanpassingskwaliteit van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta, Charlie, Delta en Echo.

Alfascore betekent: restauratiecontour is continu met de bestaande anatomische rand van de tand.

Bètascore betekent: restauratie is iets onder- of overcontouren.

Charlie-score betekent: marginale overhang of tandstructuur (dentine of glazuur) is zichtbaar.

Deltascore betekent: herstel ontbreekt.
1 jaar
Radiografische evaluatie van de aan- of afwezigheid van cariës grenzend aan de posterieure keramische restauratie met gedeeltelijke dekking.
Tijdsspanne: 1 jaar

Radiografisch onderzoek en evaluatie van de aanwezigheid van cariës bij restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta.

Alfascore betekent: Geen zichtbare cariës

Bètascore betekent: cariës aanwezig
1 jaar
Radiografische evaluatie van marginale aanpassing van keramische restauratie met gedeeltelijke dekking aan de achterkant.
Tijdsspanne: 1 jaar

Radiografisch onderzoek en evaluatie van de marginale aanpassingskwaliteit van restauraties met gedeeltelijke dekking volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Alfascore betekent: uitstekende continuïteit op het grensvlak van hars en email, geen richelvorming, geen verkleuring

Bètascore betekent: lichte verkleuring op het grensvlak tussen hars en email; richel op het grensvlak.

Charlie-score betekent: Matige verkleuring op het grensvlak tussen hars en email van 1 mm of groter.

Deltascore betekent: Terugkerende cariës aan de randen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20240137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er moet toestemming worden verkregen van de faculteit voor graduate studies voor het delen van gegevens, aangezien gegevens deel uitmaken van de scriptie van afgestudeerde studenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren