Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestandan för koronala restaureringar av bakre partiell täckning med två olika system.

13 mars 2025 uppdaterad av: King Abdullah University Hospital

Prestanda för koronala restaureringar med partiell täckning baktill, cementerade med hjälp av två olika lutingsystem. En jämförande klinisk prövning.

Den här studien utforskar ett alternativt tillvägagångssätt med användning av en förvärmd restaurerande hartskomposit som bindningsmaterial för partielltäckande restaureringar på övre och nedre bakre tänder. Det kommer att följa en delad mun med 60 deltagare valda utifrån strikta kriterier. Bedömning 6 månader och 1 år efter leverans använder en modifierad modell av USPHS-kriterier, som utvärderar retention, färgmatchning, marginell missfärgning, sekundär karies, anatomisk form, marginell anpassning och ytjämnhet.

Nollhypotesen:

Användningen av förvärmd hartskomposit för att cementera återställande av partiell täckning kommer inte att resultera i signifikant överlägsen klinisk prestanda jämfört med den efter användning av dubbelhärdande hartscement.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den adhesiva cementeringen av keramiska partielltäckande restaureringar är en teknikkänslig process som är avgörande för att uppnå optimal retention och marginell integritet. Medan dentala hartscement vanligtvis används för limning av indirekta keramiska restaureringar, finns det farhågor om deras långsiktiga tillförlitlighet på grund av känslighet för nedbrytning över tid och polymerisationskrympningsrelaterade problem.

Denna studie undersöker ett alternativt tillvägagångssätt med användning av en förvärmd restaurerande hartskomposit som bindningsmaterial för partielltäckande restaureringar på övre och nedre bakre tänder, i syfte att åtgärda dessa nackdelar. Det kommer att följa en delad mun med 60 deltagare valda utifrån strikta kriterier. Förberedelserna och leveranstiden följer specifika riktlinjer, inklusive Morphology Driven Preparation Technique (MDPT). Bedömning 6 månader och 1 år efter leverans använder en modifierad modell av USPHS-kriterier, som utvärderar retention, färgmatchning, marginell missfärgning, sekundär karies, anatomisk form, marginell anpassning och ytjämnhet.

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera den kliniska prestandan av koronala restaureringar med partiellt bakre täckning med användning av två olika luting-system (förvärmd hartsbaserad komposit kontra konventionell dubbelhärdande hartscement) i en studiedesign med delad mun.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Rekrytering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande deltagare.
  • Individer i åldern 18 år och uppåt utan systemsjukdomar som påverkar deras deltagande.
  • Tänder av frisk parodontium.
  • Tänder som ska återställas i normal ocklusion med naturlig antagonist och intilliggande tänder.
  • Acceptabel munhygien kännetecknad av ingen tandköttsinflammation, tandstensavlagring eller aktiva kariösa lesioner.
  • Icke-vitala tänder kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Kraftiga ocklusala kontakter eller tecken på bruxism.
  • Djup, kronisk parodontit
  • Dålig munhygien.
  • Ihållande dentinöverkänslighet.
  • Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer eller ta antiinflammatoriska, smärtstillande eller psykotropa läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förvärmd hartskomposit (IPS Empress Direct) grupp
Endodontiskt behandlade tänder kommer att förberedas för att ta emot partiellt täckande keramiska restaureringar som kommer att lutas med förvärmd komposit.
Enhet: IPS Empress Direct
Hartskomposit kommer att värmas upp och användas för att luta en keramisk delvis täckande restaurering.
Andra namn:
  • Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Experimentell: Dubbelhärdande självhäftande hartscement (Bisco Duo-Link Universal) grupp
Endodontiskt behandlade tänder kommer att förberedas för att ta emot partiellt täckande keramiska restaureringar som kommer att lutas med dubbelhärdande självhäftande hartscement.
Enhet: Bisco Duo-Link Universal
Dubbelhärdande självhäftande hartscement kommer att användas för att luta en keramisk delvis täckande restaurering.
Andra namn:
  • Bisco, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av prestanda för restaurering anpassning av bakre partiell täckning keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av anpassningskvaliteten för återställanden med partiell täckning enligt USA:s allmänna hälsovårds (USPHS) kriterier som Alpha, Beta, Charlie, Delta och Echo.

Alfapoäng betyder: restaureringskonturen är kontinuerlig med den befintliga anatomiska marginalen på tanden.

Betapoäng betyder: restaureringen är något under eller över kontur.

Charlie-poäng betyder: marginellt överhäng eller tandstruktur (dentin eller emalj) är exponerad.

Deltapoäng betyder: restaurering saknas, eller traumatisk ocklusion, eller restaurering orsakar smärta.
1 år
Klinisk utvärdering av förekomst eller frånvaro av karies i anslutning till bakre partielltäckande keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av kariesförekomsten av återställanden med partiell täckning enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta.

Alfapoäng betyder: Ingen synlig karies

Betapoäng betyder: karies närvarande
1 år
Klinisk utvärdering av prestanda för marginell anpassning av bakre partiell täckning keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av den marginella anpassningskvaliteten av partiell täckning restaureringar enligt United States Public Health Service (USPHS) kriterier som Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Alfapoäng betyder: Utmärkt kontinuitet vid harts-emaljgränssnitt, ingen kantbildning, ingen missfärgning

Betapoäng betyder: Lätt missfärgning vid harts-emaljgränssnittet; avsats i gränssnittet.

Charlie-poäng betyder: Måttlig missfärgning vid harts-emaljgränssnitt som mäter 1 mm eller mer.

Deltapoäng betyder: Återkommande karies vid marginalerna.
1 år
Klinisk utvärdering av ytfärgning av bakre partielltäckande keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av förekomsten eller frånvaron av ytfärgning av partiella täckningsrestaureringar enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta.

Alfapoäng betyder: färgning saknas

Betapoäng betyder: färgning närvarande
1 år
Klinisk utvärdering av kontaktpunkter för bakre partiell täckning av keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av kontaktpunkternas kvalitet för återställanden av partiell täckning enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta.

Alfapoäng betyder: kontaktpunkt närvarande

Betapoäng betyder: kontaktpunkt saknas.
1 år
Klinisk utvärdering av fraktur av bakre partiell täckning keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av den strukturella integritetens uthållighet för återställanden av partiell täckning enligt United States Public Health Service (USPHS) kriterier som Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo.

Alfapoäng betyder: Ingen fraktur av restaureringen.

Beta-poäng betyder: Liten flisning (1/4 av restaurering)

Charlie-poäng betyder: Måttlig chipping (1/2 av restaurering)

Deltapoäng betyder: Allvarlig flisning (3/4 av restaurering)

Ekopoäng betyder: förlust av restaureringen.
1 år
Klinisk utvärdering av slitage av bakre partielltäckande keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Klinisk undersökning och utvärdering av slitagenärvaro eller frånvaro av återställande av partiell täckning enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta.

Alfapoäng betyder: frånvaro av slitage.

Betapoäng betyder: bär present.
1 år
Radiografisk utvärdering av prestanda för restaurering anpassning av bakre partiell täckning keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Röntgenundersökning och utvärdering av anpassningskvaliteten för återställanden med partiell täckning enligt United States Public Health Service (USPHS) kriterier som Alpha, Beta, Charlie, Delta och Echo.

Alfapoäng betyder: restaureringskonturen är kontinuerlig med den befintliga anatomiska marginalen på tanden.

Betapoäng betyder: restaureringen är något under eller över kontur.

Charlie-poäng betyder: marginellt överhäng eller tandstruktur (dentin eller emalj) är exponerad.

Deltapoäng betyder: restaurering saknas.
1 år
Röntgenutvärdering av förekomst eller frånvaro av karies i anslutning till bakre partielltäckande keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Röntgenundersökning och utvärdering av kariesförekomsten av återställanden med partiell täckning enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta.

Alfapoäng betyder: Ingen synlig karies

Betapoäng betyder: karies närvarande
1 år
Röntgenutvärdering av marginell anpassning av bakre partielltäckande keramisk restaurering.
Tidsram: 1 år

Röntgenundersökning och utvärdering av den marginella anpassningskvaliteten för partiella täckningsrestaureringar enligt kriterierna från United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Alfapoäng betyder: Utmärkt kontinuitet vid harts-emaljgränssnitt, ingen kantbildning, ingen missfärgning

Betapoäng betyder: Lätt missfärgning vid harts-emaljgränssnittet; avsats i gränssnittet.

Charlie-poäng betyder: Måttlig missfärgning vid harts-emaljgränssnitt som mäter 1 mm eller mer.

Deltapoäng betyder: Återkommande karies vid marginalerna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20240137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett samtycke måste inhämtas från fakulteten för forskarstudier för att dela data eftersom data ingår i doktoranduppsatsen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera