La performance des restaurations coronales à couverture partielle postérieure avec deux systèmes différents.
La performance des restaurations coronales à couverture partielle postérieure cimentées à l'aide de deux systèmes de collage différents. Un essai clinique comparatif.
Cette étude explore une approche alternative utilisant un composite de résine de restauration préchauffé comme matériau de collage des restaurations à couverture partielle sur les dents postérieures supérieures et inférieures. Il suivra une conception à bouche divisée avec 60 participants sélectionnés sur la base de critères stricts. L'évaluation 6 mois et 1 an après l'accouchement utilise un modèle modifié de critères USPHS, évaluant la rétention, la correspondance des couleurs, la décoloration marginale, les caries secondaires, la forme anatomique, l'adaptation marginale et la rugosité de la surface.
L'hypothèse nulle :
L'utilisation d'une résine composite préchauffée pour cimenter une restauration à couverture partielle n'entraînera pas de performances cliniques significativement supérieures par rapport à celles obtenues après l'utilisation d'un ciment résine à double polymérisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le collage des restaurations à couverture partielle en céramique est un processus sensible à la technique, essentiel pour obtenir une rétention et une intégrité marginale optimales. Bien que les ciments à base de résine dentaire soient couramment utilisés pour le collage des restaurations indirectes en céramique, des préoccupations existent quant à leur fiabilité à long terme en raison de leur sensibilité à la dégradation au fil du temps et des problèmes liés au retrait de polymérisation.
Cette étude explore une approche alternative utilisant un composite de résine de restauration préchauffé comme matériau de collage des restaurations à couverture partielle sur les dents postérieures supérieures et inférieures, visant à remédier à ces inconvénients. Il suivra une conception à bouche divisée avec 60 participants sélectionnés sur la base de critères stricts. Les rendez-vous de préparation et de livraison suivent des directives spécifiques, intégrant la technique de préparation basée sur la morphologie (MDPT). L'évaluation 6 mois et 1 an après l'accouchement utilise un modèle modifié de critères USPHS, évaluant la rétention, la correspondance des couleurs, la décoloration marginale, les caries secondaires, la forme anatomique, l'adaptation marginale et la rugosité de la surface.
Les objectifs de cet essai clinique sont d'évaluer les performances cliniques des restaurations coronales postérieures à couverture partielle utilisant deux systèmes de collage différents (composite à base de résine préchauffé versus ciment résine conventionnel à double polymérisation) dans une conception d'étude à bouche divisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Numéro de téléphone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- Numéro de téléphone: 0796015987
- E-mail: kzalbashaireh@just.edu.jo
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 21110
- Recrutement
- Jordan University of Science and Technology
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Contact:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Numéro de téléphone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants consentants.
- Individus âgés de 18 ans et plus sans maladies systémiques pouvant affecter leur participation.
- Dents de parodonte sain.
- Dents à restaurer en occlusion normale avec antagonistes naturels et dents adjacentes.
- Hygiène buccale acceptable caractérisée par l'absence de gingivite, de dépôt de tartre ou de lésions carieuses actives.
- Les dents non vitales seront incluses
Critère d'exclusion:
- Contacts occlusaux importants ou signes de bruxisme.
- Parodontite profonde et chronique
- Mauvaise hygiène buccale.
- Hypersensibilité dentinaire prolongée.
- Maladie systémique ou complications médicales graves ou prise de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques ou psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe composite de résine préchauffée (IPS Empress Direct)
Les dents traitées endodontiquement seront préparées pour recevoir des restaurations en céramique à couverture partielle qui seront collées avec un composite préchauffé.
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La résine composite sera chauffée et utilisée pour luter une restauration à couverture partielle en céramique.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de ciment-résine adhésif à double polymérisation (Bisco Duo-Link Universal)
Les dents traitées endodontiquement seront préparées pour recevoir des restaurations en céramique à couverture partielle qui seront collées avec du ciment résine adhésif à double durcissement.
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Du ciment-résine adhésif à double durcissement sera utilisé pour luter une restauration à couverture partielle en céramique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique des performances de l'adaptation de la restauration de la restauration en céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de la qualité d'adaptation des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta, Charlie, Delta et Echo. Le score Alpha signifie : le contour de la restauration est continu avec le bord anatomique existant de la dent. Le score bêta signifie : la restauration est légèrement sous ou sur-conformée. Le score de Charlie signifie : le surplomb marginal ou la structure dentaire (dentine ou émail) est exposée. Le score Delta signifie : la restauration est manquante, ou une occlusion traumatique, ou la restauration provoque une douleur. |
1 an
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Évaluation clinique de la présence ou de l’absence de caries adjacentes à une restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de la présence de caries de restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta. Le score Alpha signifie : Aucune carie visible Le score bêta signifie : présence de carie |
1 an
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Évaluation clinique des performances d'adaptation marginale de la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de la qualité d'adaptation marginale des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta, Charlie, Delta. Le score Alpha signifie : Excellente continuité à l’interface résine-émail, pas de formation de rebord, pas de décoloration Le score bêta signifie : Légère décoloration à l’interface résine-émail ; rebord à l'interface. Le score de Charlie signifie : Décoloration modérée à l’interface résine-émail mesurant 1 mm ou plus. Le score Delta signifie : Caries récurrentes aux marges. |
1 an
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Évaluation clinique de la coloration superficielle d’une restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de la présence ou de l'absence de coloration superficielle des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta. Le score alpha signifie : coloration absente Le score bêta signifie : présence de coloration |
1 an
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Évaluation clinique des points de contact de la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de la qualité des points de contact des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta. Le score alpha signifie : point de contact présent Le score bêta signifie : point de contact absent. |
1 an
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Évaluation clinique de la fracture d’une restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de l'endurance de l'intégrité structurelle des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo. Le score Alpha signifie : Pas de fracture de la restauration. Le score bêta signifie : Petit éclat (1/4 de la restauration) Le score Charlie signifie : Écaillage modéré (1/2 de restauration) Le score Delta signifie : Écaillage sévère (3/4 de la restauration) Le score d'écho signifie : perte de la restauration. |
1 an
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Évaluation clinique de l’usure de la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen clinique et évaluation de l'usure, présence ou absence de restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta. Le score Alpha signifie : absence d’usure. Le score bêta signifie : porter présent. |
1 an
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Évaluation radiographique des performances de l'adaptation de la restauration de la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen radiographique et évaluation de la qualité d'adaptation des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta, Charlie, Delta et Echo. Le score Alpha signifie : le contour de la restauration est continu avec le bord anatomique existant de la dent. Le score bêta signifie : la restauration est légèrement sous ou sur-conformée. Le score de Charlie signifie : le surplomb marginal ou la structure dentaire (dentine ou émail) est exposée. Le score Delta signifie : la restauration est manquante. |
1 an
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Évaluation radiographique de la présence ou de l’absence de caries adjacentes à la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen radiographique et évaluation de la présence de caries de restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta. Le score Alpha signifie : Aucune carie visible Le score bêta signifie : présence de carie |
1 an
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Évaluation radiographique de l’adaptation marginale de la restauration céramique à couverture partielle postérieure.
Délai: 1 an
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Examen radiographique et évaluation de la qualité d'adaptation marginale des restaurations à couverture partielle selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Beta, Charlie, Delta. Le score Alpha signifie : Excellente continuité à l’interface résine-émail, pas de formation de rebord, pas de décoloration Le score bêta signifie : Légère décoloration à l’interface résine-émail ; rebord à l'interface. Le score de Charlie signifie : Décoloration modérée à l’interface résine-émail mesurant 1 mm ou plus. Le score Delta signifie : Caries récurrentes aux marges. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
- Mundim FM, Garcia Lda F, Cruvinel DR, Lima FA, Bachmann L, Pires-de-Souza Fde C. Color stability, opacity and degree of conversion of pre-heated composites. J Dent. 2011 Jul;39 Suppl 1:e25-9. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.001. Epub 2010 Dec 14.
- da Costa JB, Hilton TJ, Swift EJ Jr. Critical appraisal: preheating composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Aug;23(4):269-75. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00461.x. Epub 2011 Jun 22.
- Patussi AFC, Ramacciato JC, da Silva JGR, Nascimento VRP, Campos DES, de Araujo Ferreira Munizz I, de Souza GM, Lima RBW. Preheating of dental composite resins: A scoping review. J Esthet Restor Dent. 2023 Jun;35(4):646-656. doi: 10.1111/jerd.12991. Epub 2022 Dec 7.
- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Skapska A, Komorek Z, Cierech M, Mierzwinska-Nastalska E. Comparison of Mechanical Properties of a Self-Adhesive Composite Cement and a Heated Composite Material. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2686. doi: 10.3390/polym14132686.
- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
- Magne P. Immediate dentin sealing: a fundamental procedure for indirect bonded restorations. J Esthet Restor Dent. 2005;17(3):144-54; discussion 155. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00103.x.
Liens utiles
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
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Achèvement primaire (Estimé)
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Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 20240137
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