Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Le prestazioni dei restauri coronali a copertura parziale posteriore cementati con due diversi sistemi.

13 marzo 2025 aggiornato da: King Abdullah University Hospital

Prestazioni dei restauri coronali a copertura parziale posteriore cementati utilizzando due diversi sistemi di cementazione. Uno studio clinico comparativo.

Questo studio esplora un approccio alternativo utilizzando un composito di resina da restauro preriscaldato come materiale di fissaggio di restauri a copertura parziale sui denti posteriori superiori e inferiori. Seguirà un design split-mouth con 60 partecipanti selezionati in base a criteri rigorosi. La valutazione a 6 mesi e 1 anno dopo il parto utilizza un modello modificato di criteri USPHS, valutando la ritenzione, la corrispondenza dei colori, la decolorazione marginale, la carie secondaria, la forma anatomica, l'adattamento marginale e la ruvidità della superficie.

L’ipotesi nulla:

L'uso di un composito di resina preriscaldato per cementare il restauro a copertura parziale non si tradurrà in prestazioni cliniche significativamente superiori rispetto a quelle ottenute dopo l'uso del cemento resinoso a doppia polimerizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cementazione adesiva dei restauri in ceramica a copertura parziale è un processo sensibile alla tecnica, essenziale per ottenere ritenzione e integrità marginale ottimali. Sebbene i cementi resinosi dentali siano comunemente utilizzati per la cementazione adesiva di restauri ceramici indiretti, esistono preoccupazioni riguardo alla loro affidabilità a lungo termine a causa della suscettibilità al degrado nel tempo e ai problemi legati alla contrazione da polimerizzazione.

Questo studio esplora un approccio alternativo utilizzando una resina composita da restauro preriscaldata come materiale di fissaggio di restauri a copertura parziale sui denti posteriori superiori e inferiori, con l’obiettivo di risolvere questi inconvenienti. Seguirà un design split-mouth con 60 partecipanti selezionati in base a criteri rigorosi. Gli appuntamenti di preparazione e consegna seguono linee guida specifiche, incorporando la tecnica di preparazione guidata dalla morfologia (MDPT). La valutazione a 6 mesi e 1 anno dopo il parto utilizza un modello modificato di criteri USPHS, valutando la ritenzione, la corrispondenza dei colori, la decolorazione marginale, la carie secondaria, la forma anatomica, l'adattamento marginale e la ruvidità della superficie.

Gli obiettivi di questo studio clinico sono valutare la prestazione clinica dei restauri coronali a copertura parziale posteriore utilizzando due diversi sistemi di fissaggio (composito a base di resina preriscaldato rispetto al cemento resinoso convenzionale a doppia polimerizzazione) in un disegno di studio split-mouth.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 21110
        • Reclutamento
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti consenzienti.
  • Individui di età pari o superiore a 18 anni senza malattie sistemiche che influenzeranno la loro partecipazione.
  • Denti del parodonto sano.
  • Denti da restaurare in occlusione normale con antagonista naturale e denti adiacenti.
  • Igiene orale accettabile caratterizzata da assenza di gengiviti, depositi di tartaro o lesioni cariose attive.
  • Verranno inclusi i denti non vitali

Criteri di esclusione:

  • Contatti occlusali pesanti o segni di bruxismo.
  • Parodontite profonda e cronica
  • Scarsa igiene orale.
  • Ipersensibilità dentinale sostenuta.
  • Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche o assunzione di farmaci antinfiammatori, analgesici o psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo composito in resina preriscaldata (IPS Empress Direct).
I denti trattati endodonticamente saranno preparati per ricevere restauri in ceramica a copertura parziale che saranno cementati con composito preriscaldato.
Dispositivo: IPS Imperatrice diretta
Il composito in resina verrà riscaldato e utilizzato per cementare un restauro in ceramica a copertura parziale.
Altri nomi:
  • Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Sperimentale: Gruppo cemento composito adesivo a doppia polimerizzazione (Bisco Duo-Link Universal).
I denti trattati endodonticamente saranno preparati per ricevere restauri ceramici a copertura parziale che saranno fissati con cemento resinoso adesivo a doppia polimerizzazione.
Dispositivo: Bisco Duo-Link universale
Il cemento composito adesivo a doppia polimerizzazione verrà utilizzato per fissare un restauro in ceramica a copertura parziale.
Altri nomi:
  • Bisco, Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica delle prestazioni di adattamento del restauro del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della qualità di adattamento dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta, Charlie, Delta ed Echo.

Punteggio alfa significa: il contorno del restauro è continuo con il margine anatomico esistente del dente.

Punteggio beta significa: il restauro è leggermente sotto o sopra i contorni.

Il punteggio Charlie significa: la sporgenza marginale o la struttura del dente (dentina o smalto) è esposta.

Il punteggio Delta significa: restauro mancante, occlusione traumatica, o restauro provoca dolore.
1 anno
Valutazione clinica della presenza o assenza di carie adiacente al restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della presenza di carie nei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta.

Il punteggio alfa significa: nessuna carie visibile

Punteggio beta significa: carie presente
1 anno
Valutazione clinica delle prestazioni di adattamento marginale del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della qualità dell'adattamento marginale dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Il punteggio alfa significa: eccellente continuità all'interfaccia resina-smalto, nessuna formazione di sporgenze, nessuno scolorimento

Il punteggio Beta significa: leggero scolorimento all'interfaccia resina-smalto; sporgenza all'interfaccia.

Il punteggio Charlie significa: scolorimento moderato all'interfaccia resina-smalto che misura 1 mm o più.

Il punteggio Delta significa: carie ricorrente ai margini.
1 anno
Valutazione clinica della colorazione superficiale del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della presenza o assenza di colorazione superficiale dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta.

Il punteggio alfa significa: colorazione assente

Il punteggio beta significa: colorazione presente
1 anno
Valutazione clinica dei punti di contatto del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della qualità dei punti di contatto dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta.

Punteggio alfa significa: punto di contatto presente

Punteggio beta significa: punto di contatto assente.
1 anno
Valutazione clinica della frattura del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della resistenza dell'integrità strutturale dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo.

Punteggio alfa significa: nessuna frattura del restauro.

Punteggio beta significa: Piccola scheggiatura (1/4 del restauro)

Il punteggio Charlie significa: scheggiatura moderata (1/2 del restauro)

Il punteggio Delta significa: scheggiatura grave (3/4 del restauro)

Punteggio ecografico significa: perdita del restauro.
1 anno
Valutazione clinica dell’usura del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame clinico e valutazione della presenza o assenza di usura di restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta.

Punteggio alfa significa: assenza di usura.

Il punteggio beta significa: indossa presente.
1 anno
Valutazione radiografica delle prestazioni di adattamento del restauro del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame radiografico e valutazione della qualità di adattamento dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta, Charlie, Delta ed Echo.

Punteggio alfa significa: il contorno del restauro è continuo con il margine anatomico esistente del dente.

Punteggio beta significa: il restauro è leggermente sotto o sopra i contorni.

Il punteggio Charlie significa: la sporgenza marginale o la struttura del dente (dentina o smalto) è esposta.

Il punteggio Delta significa: manca il restauro.
1 anno
Valutazione radiografica della presenza o assenza di carie adiacente al restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame radiografico e valutazione della presenza di carie nei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta.

Il punteggio alfa significa: nessuna carie visibile

Punteggio beta significa: carie presente
1 anno
Valutazione radiografica dell'adattamento marginale del restauro ceramico a copertura parziale posteriore.
Lasso di tempo: 1 anno

Esame radiografico e valutazione della qualità dell'adattamento marginale dei restauri a copertura parziale secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Il punteggio alfa significa: eccellente continuità all'interfaccia resina-smalto, nessuna formazione di sporgenze, nessuno scolorimento

Il punteggio Beta significa: leggero scolorimento all'interfaccia resina-smalto; sporgenza all'interfaccia.

Il punteggio Charlie significa: scolorimento moderato all'interfaccia resina-smalto che misura 1 mm o più.

Il punteggio Delta significa: carie ricorrente ai margini.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È necessario ottenere il consenso della facoltà di studi universitari per la condivisione dei dati come parte della tesi degli studenti laureati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IPS Imperatrice diretta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi