Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonywanie częściowych odbudów koronowych w odcinku bocznym, cementowanych dwoma różnymi systemami.

13 marca 2025 zaktualizowane przez: King Abdullah University Hospital

Wykonywanie częściowych odbudów koronowych w odcinku bocznym cementowanych przy użyciu dwóch różnych systemów cementowania. Porównawcze badanie kliniczne.

W tym badaniu zbadano alternatywne podejście wykorzystujące wstępnie podgrzany kompozyt z żywicy do odbudowy jako materiał mocujący do uzupełnień częściowego pokrycia zębów bocznych górnych i dolnych. Odbędzie się według projektu z podziałem ust i 60 uczestników wybranych na podstawie surowych kryteriów. Ocena przeprowadzona 6 miesięcy i 1 rok po porodzie wykorzystuje zmodyfikowany model kryteriów USPHS, oceniający retencję, dopasowanie koloru, przebarwienia brzeżne, próchnicę wtórną, kształt anatomiczny, adaptację brzeżną i chropowatość powierzchni.

Hipoteza zerowa:

Użycie podgrzanego kompozytu żywicznego do cementowania uzupełnienia częściowego pokrycia nie spowoduje znacząco lepszych wyników klinicznych w porównaniu z wynikami uzyskanymi po zastosowaniu cementu na bazie żywicy podwójnie utwardzalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cementowanie adhezyjne ceramicznych uzupełnień częściowych jest procesem wymagającym szczególnej uwagi techniki, niezbędnym do osiągnięcia optymalnej retencji i integralności brzeżnej. Chociaż dentystyczne cementy żywiczne są powszechnie stosowane do adhezyjnego cementowania pośrednich uzupełnień ceramicznych, istnieją obawy dotyczące ich długoterminowej niezawodności ze względu na podatność na degradację w czasie i problemy związane ze skurczem polimeryzacyjnym.

W tym badaniu zbadano alternatywne podejście wykorzystujące wstępnie podgrzany kompozyt z żywicy do odbudowy jako materiał mocujący do uzupełnień częściowego pokrycia zębów bocznych górnych i dolnych, mając na celu wyeliminowanie tych wad. Odbędzie się według projektu z podziałem ust i 60 uczestników wybranych na podstawie surowych kryteriów. Wizyty związane z przygotowaniem i porodem odbywają się zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi, obejmującymi technikę przygotowania opartą na morfologii (MDPT). Ocena przeprowadzona 6 miesięcy i 1 rok po porodzie wykorzystuje zmodyfikowany model kryteriów USPHS, oceniający retencję, dopasowanie koloru, przebarwienia brzeżne, próchnicę wtórną, kształt anatomiczny, adaptację brzeżną i chropowatość powierzchni.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej odbudów części koronowej w odcinku tylnym z wykorzystaniem dwóch różnych systemów cementowania (wstępnie podgrzany kompozyt na bazie żywicy w porównaniu z konwencjonalnym cementem na bazie żywicy podwójnie utwardzalnej) w badaniu z dzieloną jamą ustną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Rekrutacyjny
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy wyrażający zgodę.
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze, bez chorób ogólnoustrojowych, które będą miały wpływ na ich udział.
  • Zęby zdrowego przyzębia.
  • Zęby do odbudowy w prawidłowym zgryzie z naturalnym antagonistą i zębami sąsiadującymi.
  • Akceptowalna higiena jamy ustnej, charakteryzująca się brakiem zapalenia dziąseł, odkładania się kamienia nazębnego i aktywnych zmian próchnicowych.
  • Zęby martwe zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Silne kontakty okluzyjne lub oznaki bruksizmu.
  • Głębokie, przewlekłe zapalenie przyzębia
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Utrzymująca się nadwrażliwość zębiny.
  • Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne lub przyjmowanie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych lub psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wstępnie podgrzanych żywic kompozytowych (IPS Empress Direct).
Zęby leczone endodontycznie zostaną przygotowane do częściowego pokrycia uzupełnień ceramicznych, które zostaną zacementowane wstępnie podgrzanym kompozytem.
Urządzenie: IPS Cesarzowa Direct
Kompozyt żywiczny zostanie podgrzany i użyty do cementowania ceramicznego uzupełnienia częściowego pokrycia.
Inne nazwy:
  • Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Eksperymentalny: Grupa dwuutwardzalnych cementów adhezyjnych na bazie żywicy (Bisco Duo-Link Universal).
Zęby leczone endodontycznie zostaną przygotowane do częściowego pokrycia uzupełnień ceramicznych, które zostaną opatrzone cementem na bazie żywicy adhezyjnej podwójnie utwardzalnej.
Urządzenie: Uniwersalny Bisco Duo-Link
Do cementowania ceramicznego uzupełnienia częściowego pokrycia zostanie użyty podwójnie utwardzalny cement na bazie żywicy adhezyjnej.
Inne nazwy:
  • Bisco, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena skuteczności adaptacji odbudowy częściowej odbudowy ceramicznej w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena jakości adaptacji uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta, Charlie, Delta i Echo.

Wynik alfa oznacza: kontur odbudowy jest ciągły z istniejącym brzegiem anatomicznym zęba.

Wynik Beta oznacza: odbudowa jest nieco niedostatecznie lub nadmiernie wyprofilowana.

Wynik Charliego oznacza: odsłonięty nawis brzeżny lub strukturę zęba (zębina lub szkliwo).

Wynik Delta oznacza: brak uzupełnienia, urazową okluzję lub odbudowa powoduje ból.
1 rok
Kliniczna ocena obecności lub braku próchnicy w sąsiedztwie częściowego uzupełnienia ceramicznego w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena obecności próchnicy w uzupełnieniach częściowo pokrywających zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta.

Wynik alfa oznacza: Brak widocznej próchnicy

Wynik Beta oznacza: obecność próchnicy
1 rok
Kliniczna ocena skuteczności adaptacji brzeżnej częściowego uzupełnienia ceramicznego w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena jakości adaptacji brzeżnej uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Wynik alfa oznacza: doskonałą ciągłość na styku żywica-emalia, brak tworzenia się występów, brak odbarwień

Wynik Beta oznacza: Nieznaczne przebarwienie na styku żywica-emalia; półka na interfejsie.

Wynik Charliego oznacza: Umiarkowane odbarwienie na styku żywicy i szkliwa o wielkości 1 mm lub większej.

Wynik Delta oznacza: próchnicę nawracającą na brzegach.
1 rok
Kliniczna ocena przebarwień powierzchni częściowego uzupełnienia ceramicznego w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena obecności lub braku przebarwień powierzchniowych uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako alfa, beta.

Wynik alfa oznacza: brak zabarwienia

Wynik Beta oznacza: obecność zabarwienia
1 rok
Kliniczna ocena punktów kontaktowych częściowego odbudowy ceramicznej w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena jakości punktów kontaktowych uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta.

Wynik alfa oznacza: obecny punkt kontaktowy

Wynik Beta oznacza: brak punktu kontaktowego.
1 rok
Kliniczna ocena złamania tylnego częściowego uzupełnienia ceramicznego.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena trwałości integralności strukturalnej uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) takimi jak Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo.

Wynik alfa oznacza: brak złamania uzupełnienia.

Wynik Beta oznacza: Małe odpryski (1/4 uzupełnienia)

Wynik Charliego oznacza: Umiarkowane odpryski (1/2 uzupełnienia)

Wynik Delta oznacza: Silne odpryski (3/4 uzupełnienia)

Wynik echo oznacza: utratę uzupełnienia.
1 rok
Kliniczna ocena zużycia częściowego uzupełnienia ceramicznego w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie kliniczne i ocena zużycia lub braku uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta.

Wynik alfa oznacza: brak zużycia.

Wynik Beta oznacza: noś prezent.
1 rok
Radiograficzna ocena skuteczności adaptacji odbudowy częściowej odbudowy ceramicznej w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie radiograficzne i ocena jakości adaptacji uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta, Charlie, Delta i Echo.

Wynik alfa oznacza: kontur odbudowy jest ciągły z istniejącym brzegiem anatomicznym zęba.

Wynik Beta oznacza: odbudowa jest nieco niedostatecznie lub nadmiernie wyprofilowana.

Wynik Charliego oznacza: odsłonięty nawis brzeżny lub strukturę zęba (zębina lub szkliwo).

Wynik Delta oznacza: brak przywrócenia.
1 rok
Ocena radiologiczna obecności lub braku próchnicy w sąsiedztwie częściowego uzupełnienia ceramicznego w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie radiograficzne i ocena obecności próchnicy w uzupełnieniach częściowych zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta.

Wynik alfa oznacza: Brak widocznej próchnicy

Wynik Beta oznacza: obecność próchnicy
1 rok
Ocena radiologiczna adaptacji brzeżnej uzupełnienia ceramicznego z pokryciem częściowym w odcinku bocznym.
Ramy czasowe: 1 rok

Badanie radiograficzne i ocena jakości adaptacji brzeżnej uzupełnień częściowych zgodnie z kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) jako Alpha, Beta, Charlie, Delta.

Wynik alfa oznacza: doskonałą ciągłość na styku żywica-emalia, brak tworzenia się występów, brak odbarwień

Wynik Beta oznacza: Nieznaczne przebarwienie na styku żywica-emalia; półka na interfejsie.

Wynik Charliego oznacza: Umiarkowane odbarwienie na styku żywicy i szkliwa o wielkości 1 mm lub większej.

Wynik Delta oznacza: próchnicę nawracającą na brzegach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na udostępnienie danych w ramach pracy dyplomowej wymagane jest uzyskanie zgody wydziału studiów magisterskich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPS Cesarzowa Direct

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj