Эффективность коронковых реставраций с частичным покрытием задних зубов, закрепленных двумя разными системами.
Эффективность коронковых реставраций с частичным покрытием жевательных зубов, цементированных с использованием двух разных систем фиксации. Сравнительное клиническое исследование.
В этом исследовании рассматривается альтернативный подход с использованием предварительно нагретого композитного реставрационного материала в качестве фиксирующего материала для реставраций с частичным покрытием на верхних и нижних боковых зубах. Он будет проводиться по раздельной схеме: 60 участников будут выбраны на основе строгих критериев. При оценке через 6 месяцев и 1 год после родов используется модифицированная модель критериев USPHS, оценивающая ретенцию, соответствие цвета, краевое изменение цвета, вторичный кариес, анатомическую форму, краевую адаптацию и шероховатость поверхности.
Нулевая гипотеза:
Использование предварительно нагретого полимерного композита для фиксации реставрации частичного покрытия не приведет к значительному улучшению клинических показателей по сравнению с использованием полимерного цемента двойного отверждения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивная фиксация керамических реставраций с частичным покрытием — это технологически чувствительный процесс, необходимый для достижения оптимальной ретенции и краевой целостности. Хотя стоматологические цементы обычно используются для адгезивной фиксации непрямых керамических реставраций, существуют опасения относительно их долгосрочной надежности из-за склонности к разрушению с течением времени и проблем, связанных с полимеризационной усадкой.
В этом исследовании рассматривается альтернативный подход с использованием предварительно нагретого композита из реставрационной смолы в качестве фиксирующего материала для реставраций с частичным покрытием на верхних и нижних боковых зубах, с целью устранения этих недостатков. Он будет проводиться по раздельной схеме: 60 участников будут выбраны на основе строгих критериев. Подготовка и роды проводятся в соответствии с конкретными рекомендациями, включая метод подготовки, основанный на морфологии (MDPT). При оценке через 6 месяцев и 1 год после родов используется модифицированная модель критериев USPHS, оценивающая ретенцию, соответствие цвета, краевое изменение цвета, вторичный кариес, анатомическую форму, краевую адаптацию и шероховатость поверхности.
Целью данного клинического исследования является оценка клинических характеристик коронковых реставраций с частичным покрытием жевательных зубов с использованием двух различных систем фиксации (предварительно нагретый композит на основе смолы и обычный полимерный цемент двойного отверждения) в рамках исследования с разделением рта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- Номер телефона: 0796015987
- Электронная почта: kzalbashaireh@just.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Номер телефона: 0791015505
- Электронная почта: albashai@just.edu.jo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие участников.
- Лица в возрасте 18 лет и старше, не имеющие системных заболеваний, которые могут повлиять на их участие.
- Зубы здорового пародонта.
- Зубы восстанавливаются в нормальной окклюзии с естественным антагонистом и соседними зубами.
- Приемлемая гигиена полости рта, характеризующаяся отсутствием гингивита, отложений зубного камня или активных кариозных поражений.
- Невитальные зубы будут включены.
Критерий исключения:
- Тяжелые окклюзионные контакты или признаки бруксизма.
- Глубокий, хронический пародонтит
- Плохая гигиена полости рта.
- Устойчивая гиперчувствительность дентина.
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения, а также прием противовоспалительных, обезболивающих или психотропных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа предварительно нагретых композитных смол (IPS Empress Direct)
Зубы, подвергшиеся эндодонтическому лечению, будут подготовлены к установке керамических реставраций с частичным покрытием, которые будут зафиксированы предварительно нагретым композитом.
|
Композитная смола нагревается и используется для фиксации керамической реставрации с частичным покрытием.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа адгезивных полимерных цементов двойного отверждения (Bisco Duo-Link Universal)
Зубы, подвергнутые эндодонтическому лечению, будут подготовлены к установке керамических реставраций с частичным покрытием, которые будут зафиксированы адгезивным цементом двойного отверждения.
|
Для фиксации керамической реставрации с частичным покрытием будет использоваться адгезивный цемент двойного отверждения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка эффективности реставрационной адаптации керамической реставрации с частичным покрытием задних зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка качества адаптации реставраций с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета, Чарли, Дельта и Эхо. Оценка «Альфа» означает: контур реставрации соответствует существующему анатомическому краю зуба. Бета-оценка означает: реставрация слегка ниже или выше контура. Оценка Чарли означает: обнажается краевой выступ или структура зуба (дентин или эмаль). Дельта-оценка означает: реставрация отсутствует, или травматическая окклюзия, или реставрация вызывает боль. |
1 год
|
|
Клиническая оценка наличия или отсутствия кариеса рядом с керамической реставрацией с частичным покрытием задней части зуба.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка наличия кариеса в реставрациях с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета. Альфа-оценка означает: отсутствие видимого кариеса. Бета-оценка означает: присутствует кариес. |
1 год
|
|
Клиническая оценка эффективности краевой адаптации керамической реставрации с частичным покрытием задних зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка качества предельной адаптации частичного восстановления покрытия в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета, Чарли, Дельта. Альфа-оценка означает: отличная непрерывность на границе раздела смола-эмаль, отсутствие образования выступов, отсутствие обесцвечивания. Бета-оценка означает: незначительное изменение цвета на границе раздела смола-эмаль; выступ на интерфейсе. Оценка Чарли означает: умеренное изменение цвета на границе раздела смола-эмаль размером 1 мм или более. Оценка «Дельта» означает: Рецидивирующий кариес по краям. |
1 год
|
|
Клиническая оценка поверхностного окрашивания керамической реставрации с частичным покрытием жевательных зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка наличия или отсутствия поверхностного окрашивания реставраций с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета. Альфа-оценка означает: отсутствие окрашивания. Бета-оценка означает: присутствует окрашивание. |
1 год
|
|
Клиническая оценка контактных точек керамической реставрации с частичным покрытием задних зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка качества контактных пунктов частичного восстановления покрытия в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета. Альфа-оценка означает: присутствует точка контакта. Бета-оценка означает: точка контакта отсутствует. |
1 год
|
|
Клиническая оценка перелома керамической реставрации с частичным покрытием задней части.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка прочности структурной целостности реставраций с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета, Чарли, Дельта, Эхо. Оценка «Альфа» означает: отсутствие перелома реставрации. Бета-оценка означает: Небольшие сколы (1/4 реставрации). Оценка Чарли означает: Умеренный скол (1/2 восстановления). Оценка «Дельта» означает: Серьезные сколы (3/4 восстановления). Оценка эхо означает: потеря реставрации. |
1 год
|
|
Клиническая оценка износа керамической реставрации с частичным покрытием жевательных зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническое обследование и оценка наличия или отсутствия износа реставраций с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета. Оценка «Альфа» означает отсутствие износа. Бета-оценка означает: носите в подарок. |
1 год
|
|
Рентгенографическая оценка эффективности реставрационной адаптации керамической реставрации с частичным покрытием жевательных зубов.
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенологическое исследование и оценка качества адаптации частичных реставраций в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета, Чарли, Дельта и Эхо. Оценка «Альфа» означает: контур реставрации соответствует существующему анатомическому краю зуба. Бета-оценка означает: реставрация слегка ниже или выше контура. Оценка Чарли означает: обнажается краевой выступ или структура зуба (дентин или эмаль). Оценка «Дельта» означает: восстановление отсутствует. |
1 год
|
|
Рентгенологическая оценка наличия или отсутствия кариеса рядом с керамической реставрацией с частичным покрытием задней части зуба.
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенологическое исследование и оценка наличия кариеса в реставрациях с частичным покрытием в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета. Альфа-оценка означает: отсутствие видимого кариеса. Бета-оценка означает: присутствует кариес. |
1 год
|
|
Рентгенологическая оценка краевой адаптации керамической реставрации с частичным покрытием задней части зуба.
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенографическое исследование и оценка качества маргинальной адаптации частичных реставраций в соответствии с критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) как Альфа, Бета, Чарли, Дельта. Альфа-оценка означает: отличная непрерывность на границе раздела смола-эмаль, отсутствие образования выступов, отсутствие обесцвечивания. Бета-оценка означает: незначительное изменение цвета на границе раздела смола-эмаль; выступ на интерфейсе. Оценка Чарли означает: умеренное изменение цвета на границе раздела смола-эмаль размером 1 мм или более. Оценка «Дельта» означает: Рецидивирующий кариес по краям. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
- Mundim FM, Garcia Lda F, Cruvinel DR, Lima FA, Bachmann L, Pires-de-Souza Fde C. Color stability, opacity and degree of conversion of pre-heated composites. J Dent. 2011 Jul;39 Suppl 1:e25-9. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.001. Epub 2010 Dec 14.
- da Costa JB, Hilton TJ, Swift EJ Jr. Critical appraisal: preheating composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Aug;23(4):269-75. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00461.x. Epub 2011 Jun 22.
- Patussi AFC, Ramacciato JC, da Silva JGR, Nascimento VRP, Campos DES, de Araujo Ferreira Munizz I, de Souza GM, Lima RBW. Preheating of dental composite resins: A scoping review. J Esthet Restor Dent. 2023 Jun;35(4):646-656. doi: 10.1111/jerd.12991. Epub 2022 Dec 7.
- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Skapska A, Komorek Z, Cierech M, Mierzwinska-Nastalska E. Comparison of Mechanical Properties of a Self-Adhesive Composite Cement and a Heated Composite Material. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2686. doi: 10.3390/polym14132686.
- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
- Magne P. Immediate dentin sealing: a fundamental procedure for indirect bonded restorations. J Esthet Restor Dent. 2005;17(3):144-54; discussion 155. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00103.x.
Полезные ссылки
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20240137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .