两种不同系统的后部部分覆盖冠状修复体的性能。
使用两种不同的粘合系统粘合的后部部分覆盖冠状修复体的性能。比较临床试验。
本研究探索了一种替代方法，使用预热的修复树脂复合材料作为上下后牙部分覆盖修复的粘合材料。 它将采用分口设计，根据严格的标准选出 60 名参与者。 产后 6 个月和 1 年的评估采用 USPHS 标准的修改模型，评估保留、颜色匹配、边缘变色、继发龋、解剖形态、边缘适应和表面粗糙度。
原假设：
与使用双固化树脂水门汀相比，使用预热的树脂复合材料进行粘固部分覆盖修复不会产生明显优越的临床表现。
研究概览
详细说明
陶瓷部分覆盖修复体的粘合是一个技术敏感的过程，对于实现最佳固位和边缘完整性至关重要。 虽然牙科树脂水门汀通常用于间接陶瓷修复体的粘合，但由于随着时间的推移容易降解以及聚合收缩相关问题，人们对其长期可靠性存在担忧。
本研究探索了一种替代方法，使用预热的修复树脂复合材料作为上下后牙部分覆盖修复的粘合材料，旨在解决这些缺点。 它将采用分口设计，根据严格的标准选出 60 名参与者。 准备和交付预约遵循特定指南，并结合形态驱动准备技术 (MDPT)。 产后 6 个月和 1 年的评估采用 USPHS 标准的修改模型，评估保留、颜色匹配、边缘变色、继发龋、解剖形态、边缘适应和表面粗糙度。
该临床试验的目的是在分口研究设计中评估使用两种不同粘合系统（预热树脂基复合材料与传统双固化树脂水泥）的后部部分覆盖冠状修复体的临床性能。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- 电话号码：0791015505
- 邮箱：albashai@just.edu.jo
研究联系人备份
- 姓名：Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- 电话号码：0796015987
- 邮箱：kzalbashaireh@just.edu.jo
学习地点
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-
-
Irbid、约旦、21110
- 招聘中
- Jordan University of Science and Technology
-
接触：
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- 电话号码：0791015505
- 邮箱：albashai@just.edu.jo
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 同意参与者。
- 年龄18岁及以上，无影响参加的全身性疾病的个人。
- 健康牙周组织的牙齿。
- 牙齿以自然对牙和邻牙的正常咬合状态恢复。
- 口腔卫生状况良好，无牙龈炎、牙石沉积或活动性龋齿病变。
- 非活体牙齿将包括在内
排除标准：
- 严重的咬合接触或磨牙症迹象。
- 严重的慢性牙周炎
- 口腔卫生不良。
- 持续的牙本质过敏。
- 全身性疾病或严重并发症或服用抗炎、镇痛或精神药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预热树脂复合材料（IPS Empress Direct）组
经过牙髓治疗的牙齿将准备好接受部分覆盖的陶瓷修复体，并用预热的复合材料进行粘合。
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树脂复合材料将被加热并用于抛光陶瓷部分覆盖修复体。
其他名称：
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实验性的：双固化树脂粘固剂（Bisco Duo-Link Universal）组
经过牙髓治疗的牙齿将准备好接受部分覆盖陶瓷修复体，并用双固化粘合树脂水泥进行粘合。
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双固化粘合剂树脂水门汀将用于粘合陶瓷部分覆盖修复体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后牙部分覆盖陶瓷修复体修复体适配性能的临床评价
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta、Charlie、Delta 和 Echo 对部分覆盖修复体的适应质量进行临床检查和评估。 Alpha评分意味着：修复体轮廓与牙齿现有的解剖边缘连续。 Beta 分数意味着：修复体的轮廓稍欠或过高。 查理评分意味着：边缘突出或牙齿结构（牙本质或牙釉质）暴露。 Delta 分数意味着：修复体缺失，或咬合受到创伤，或修复体导致疼痛。 |
1年
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临床评估邻近后部部分覆盖陶瓷修复体是否存在龋齿。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta 对部分覆盖修复体的龋齿存在进行临床检查和评估。 Alpha 分数表示：没有可见的龋齿 Beta 分数意味着：存在龋齿 |
1年
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后牙部分覆盖烤瓷修复体边缘适应性能的临床评价
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta、Charlie、Delta 对部分覆盖修复体的边缘适应质量进行临床检查和评估。 Alpha 分数意味着：树脂-釉质界面具有出色的连续性，无凸缘形成，无变色 Beta分数表示：树脂-釉质界面轻微变色；界面上的壁架。 Charlie 分数表示：树脂-釉质界面处中度变色，尺寸为 1 毫米或更大。 Delta 分数表示：边缘处的复发性龋齿。 |
1年
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后牙部分覆盖陶瓷修复体表面染色的临床评价。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta，对部分覆盖修复体是否存在表面染色进行临床检查和评估。 Alpha 分数表示：不存在染色 Beta 分数表示：存在染色 |
1年
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后牙部分覆盖陶瓷修复体接触点的临床评价。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta 对部分覆盖修复体的接触点质量进行临床检查和评估。 Alpha 分数表示：存在接触点 Beta 分数意味着：没有接触点。 |
1年
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后牙部分覆盖陶瓷修复体骨折的临床评价
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta、Charlie、Delta、Echo 对部分覆盖修复体的结构完整性耐久性进行临床检查和评估。 Alpha 评分表示：修复体无断裂。 Beta 分数意味着：小碎裂（修复体的 1/4） Charlie 评分表示：中度碎裂（修复体的 1/2） Delta 分数表示：严重碎裂（修复体的 3/4） 回声分数意味着：恢复丢失。 |
1年
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后牙部分覆盖陶瓷修复体磨损的临床评价。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta，对部分覆盖修复体是否存在磨损进行临床检查和评估。 Alpha 分数意味着：没有磨损。 Beta 分数意味着：佩戴礼物。 |
1年
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后牙部分覆盖陶瓷修复体修复体适配性能的射线照相评价。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta、Charlie、Delta 和 Echo，对部分覆盖修复体的适应质量进行放射线检查和评估。 Alpha评分意味着：修复体轮廓与牙齿现有的解剖边缘连续。 Beta 分数意味着：修复体的轮廓稍欠或过高。 查理评分意味着：边缘突出或牙齿结构（牙本质或牙釉质）暴露。 Delta 分数意味着：恢复缺失。 |
1年
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放射线评估邻近后部部分覆盖陶瓷修复体是否存在龋齿。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准（Alpha、Beta）对部分覆盖修复体的龋齿存在进行放射线检查和评估。 Alpha 分数表示：没有可见的龋齿 Beta 分数意味着：存在龋齿 |
1年
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后部部分覆盖陶瓷修复体边缘适应性的射线照相评估。
大体时间：1年
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根据美国公共卫生服务 (USPHS) 标准 Alpha、Beta、Charlie、Delta 对部分覆盖修复体的边缘适应质量进行放射检查和评估。 Alpha 分数意味着：树脂-釉质界面具有出色的连续性，无凸缘形成，无变色 Beta分数表示：树脂-釉质界面轻微变色；界面上的壁架。 Charlie 分数表示：树脂-釉质界面处中度变色，尺寸为 1 毫米或更大。 Delta 分数表示：边缘处的复发性龋齿。 |
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zakereyya SM Albashaireh, PhD、Jordan University of Science and Technology
出版物和有用的链接
一般刊物
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有用的网址
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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