두 가지 다른 시스템을 이용한 후방 부분 덮음 관상 수복물의 성능.
두 가지 다른 합착 시스템을 사용하여 합착된 후방 부분 덮음 관상 수복물의 성능. 비교 임상 시험.
이 연구에서는 상하 구치의 부분 피복 수복물의 합착 재료로 예열된 수복용 수지 복합재를 사용하는 대체 접근법을 탐구합니다. 엄격한 기준에 따라 선발된 참가자 60명을 대상으로 입이 갈라지는 디자인을 따릅니다. 배송 후 6개월 및 1년 평가에서는 USPHS 기준의 수정된 모델을 활용하여 유지, 색상 일치, 변연 변색, 2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응 및 표면 거칠기를 평가합니다.
귀무가설:
부분 피복 수복물의 합착을 위해 예열된 레진 복합재를 사용하는 것은 이중 경화 레진 시멘트를 사용한 후와 비교할 때 크게 우수한 임상 성능을 나타내지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
세라믹 부분 피복 수복물의 접착성 합착은 최적의 유지력과 마진 완전성을 달성하는 데 필수적인 기술에 민감한 과정입니다. 치과용 레진 시멘트는 간접 세라믹 수복물의 접착성 합착에 일반적으로 사용되지만 시간이 지남에 따라 열화되기 쉽고 중합 수축 관련 문제로 인해 장기적인 신뢰성에 대한 우려가 있습니다.
본 연구에서는 이러한 단점을 해결하는 것을 목표로 예열된 수복용 수지 복합재를 상부 및 하부 구치의 부분 피복 수복물의 합착 재료로 사용하는 대체 접근법을 탐구합니다. 엄격한 기준에 따라 선발된 참가자 60명을 대상으로 입이 갈라지는 디자인을 따릅니다. 준비 및 배달 약속은 형태 중심 준비 기법(MDPT)을 통합한 특정 지침을 따릅니다. 배송 후 6개월 및 1년 평가에서는 USPHS 기준의 수정된 모델을 활용하여 유지, 색상 일치, 변연 변색, 2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응 및 표면 거칠기를 평가합니다.
이 임상 시험의 목적은 분할 구강 연구 설계에서 두 가지 서로 다른 합착 시스템(예열된 레진 기반 복합재 대 기존 이중 경화 레진 시멘트)을 활용하여 후방 부분 덮임 관상 수복물의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- 전화번호: 0791015505
- 이메일: albashai@just.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- 전화번호: 0796015987
- 이메일: kzalbashaireh@just.edu.jo
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21110
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- 전화번호: 0791015505
- 이메일: albashai@just.edu.jo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자 동의.
- 참여에 영향을 미칠 전신 질환이 없는 18세 이상의 개인.
- 건강한 치주 치아.
- 자연 대합치와 인접 치아가 정상적으로 교합된 상태로 수복되는 치아입니다.
- 치은염, 치석 침착물 또는 활동성 우식 병변이 없는 것이 특징인 허용 가능한 구강 위생입니다.
- 비생명 치아가 포함됩니다.
제외 기준:
- 교합 접촉이 심하거나 갈갈이의 징후가 있습니다.
- 심각한 만성 치주염
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 지속적인 상아질 과민증.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증이 있거나 항염증제, 진통제, 향정신성 약물을 복용 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예열 레진 복합재(IPS Empress Direct) 그룹
근관치료된 치아는 예열된 복합레진으로 합착될 부분 피복 세라믹 수복물을 수용할 수 있도록 준비됩니다.
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레진 복합재는 가열되어 세라믹 부분 피복 수복물을 접착하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 이중경화 접착성 레진 시멘트(Bisco Duo-Link Universal) 그룹
근관 치료된 치아는 이중 경화 접착 레진 시멘트로 합착될 부분 적용 세라믹 수복물을 받도록 준비됩니다.
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이중 경화 접착성 레진 시멘트는 세라믹 부분 피복 수복물을 접착하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 수복 적응 성능에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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Alpha, Beta, Charlie, Delta 및 Echo와 같은 미국 공중 보건국(USPHS) 기준에 따른 부분 피복 수복물의 적응 품질에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 수복물 윤곽이 치아의 기존 해부학적 마진과 연속적임을 의미합니다. 베타 점수는 수복물의 윤곽이 약간 과하거나 부족하다는 것을 의미합니다. Charlie 점수는 변연 돌출부 또는 치아 구조(상아질 또는 법랑질)가 노출되었음을 의미합니다. 델타 점수는 복원이 누락되었거나 외상성 폐색 또는 복원이 통증을 유발함을 의미합니다. |
일년
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후방 부분 피복 세라믹 수복물에 인접한 우식의 유무에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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미국 공중보건국(USPHS)의 알파, 베타 기준에 따라 부분적으로 덮힌 수복물의 우식 존재에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 다음을 의미합니다: 눈에 띄는 우식증이 없음 베타 점수는 다음을 의미합니다: 우식증 존재 |
일년
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 변연 적응 성능에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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Alpha, Beta, Charlie, Delta와 같은 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따른 부분 피복 수복물의 한계 적응 품질에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 수지-에나멜 경계면에서 탁월한 연속성, 돌출부 형성 없음, 변색 없음을 의미합니다. 베타 점수는 다음을 의미합니다. 수지-에나멜 경계면에서 약간의 변색; 인터페이스의 선반. Charlie 점수는 1mm 이상 크기의 수지-에나멜 경계면에서 중간 정도의 변색을 의미합니다. 델타 점수는 가장자리에 재발성 우식을 의미합니다. |
일년
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 표면 염색에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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미국 공중보건국(USPHS)의 알파, 베타 기준에 따라 부분 피복 수복물의 표면 염색 유무에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 염색이 없음을 의미합니다. 베타 점수는 다음을 의미합니다: 염색이 있음 |
일년
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 접촉점에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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미국 공중보건국(USPHS)의 알파, 베타 기준에 따른 부분 피복 수복물의 접촉점 품질에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 접점이 있음을 의미합니다. 베타 점수는 접점이 없음을 의미합니다. |
일년
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후방 부분 피복 세라믹 수복물의 파절에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo와 같은 미국 공중 보건국(USPHS) 기준에 따라 부분 피복 수복물의 구조적 완전성 내구성에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 수복물에 파손이 없음을 의미합니다. 베타 점수는 다음을 의미합니다: 작은 칩핑(복원의 1/4) Charlie 점수는 다음을 의미합니다. 중간 정도의 치핑(수복물의 1/2) 델타 점수는 심각한 치핑(복원의 3/4)을 의미합니다. 에코 점수는 수복물의 손실을 의미합니다. |
일년
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 마모에 대한 임상적 평가.
기간: 일년
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미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따른 알파, 베타 기준에 따른 부분 피복 수복물의 마모 유무에 대한 임상 검사 및 평가. 알파 점수는 마모가 없음을 의미합니다. 베타 점수는 현재를 착용함을 의미합니다. |
일년
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구치부 부분 피복 세라믹 수복물의 수복 적응 성능에 대한 방사선학적 평가.
기간: 일년
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Alpha, Beta, Charlie, Delta 및 Echo와 같은 미국 공중 보건국(USPHS) 기준에 따른 부분 피복 수복물의 적응 품질에 대한 방사선 검사 및 평가. 알파 점수는 수복물 윤곽이 치아의 기존 해부학적 마진과 연속적임을 의미합니다. 베타 점수는 수복물의 윤곽이 약간 과하거나 부족하다는 것을 의미합니다. Charlie 점수는 변연 돌출부 또는 치아 구조(상아질 또는 법랑질)가 노출되었음을 의미합니다. 델타 점수는 복원이 누락되었음을 의미합니다. |
일년
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후방 부분 덮임 세라믹 수복물에 인접한 우식의 유무에 대한 방사선학적 평가.
기간: 일년
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미국 공중보건국(USPHS)의 알파, 베타 기준에 따라 부분적으로 덮힌 수복물의 우식 존재에 대한 방사선 검사 및 평가. 알파 점수는 다음을 의미합니다: 눈에 띄는 우식증이 없음 베타 점수는 다음을 의미합니다: 우식증 존재 |
일년
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후방 부분 덮임 세라믹 수복물의 변연적응에 대한 방사선학적 평가.
기간: 일년
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알파, 베타, 찰리, 델타와 같은 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따른 부분 피복 수복물의 한계 적응 품질에 대한 방사선 검사 및 평가. 알파 점수는 수지-에나멜 경계면에서 탁월한 연속성, 돌출부 형성 없음, 변색 없음을 의미합니다. 베타 점수는 다음을 의미합니다. 수지-에나멜 경계면에서 약간의 변색; 인터페이스의 선반. Charlie 점수는 1mm 이상 크기의 수지-에나멜 경계면에서 중간 정도의 변색을 의미합니다. 델타 점수는 가장자리에 재발성 우식을 의미합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
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- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
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- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
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유용한 링크
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
연구 기록 날짜
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추가 정보
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IPS 엠프레스 다이렉트에 대한 임상 시험
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research 그리고 다른 협력자들완전한
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Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental...완전한
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
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Amager Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Hôpital Charles Foix; Hôtel Dieu - Service d'odontologie (Toulouse) 그리고 다른 협력자들완전한
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Coloplast A/S완전한
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University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia알려지지 않은
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Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University of New... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은