La realización de restauraciones coronales de cobertura parcial posterior cementadas con dos sistemas diferentes.
Rendimiento de restauraciones coronales de cobertura parcial posterior cementadas con dos sistemas de fijación diferentes. Un ensayo clínico comparativo.
Este estudio explora un enfoque alternativo utilizando un compuesto de resina restauradora precalentado como material de fijación de restauraciones de cobertura parcial en dientes posteriores superiores e inferiores. Seguirá un diseño de boca dividida con 60 participantes seleccionados según criterios estrictos. La evaluación a los 6 meses y 1 año después del parto utiliza un modelo modificado de los criterios del USPHS, que evalúa la retención, la coincidencia de color, la decoloración marginal, la caries secundaria, la forma anatómica, la adaptación marginal y la rugosidad de la superficie.
La hipótesis nula:
El uso de composite de resina precalentado para cementar restauraciones de cobertura parcial no dará como resultado un rendimiento clínico significativamente superior en comparación con el uso de cemento de resina de curado dual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cementación adhesiva de restauraciones de cobertura parcial de cerámica es un proceso técnico esencial para lograr una retención óptima y una integridad marginal. Si bien los cementos de resina dental se usan comúnmente para la cementación adhesiva de restauraciones cerámicas indirectas, existen preocupaciones con respecto a su confiabilidad a largo plazo debido a la susceptibilidad a la degradación con el tiempo y problemas relacionados con la contracción de la polimerización.
Este estudio explora un enfoque alternativo utilizando un compuesto de resina restauradora precalentado como material de fijación de restauraciones de cobertura parcial en dientes posteriores superiores e inferiores, con el objetivo de abordar estos inconvenientes. Seguirá un diseño de boca dividida con 60 participantes seleccionados según criterios estrictos. Las citas de preparación y parto siguen pautas específicas, incorporando la Técnica de Preparación Dirigida por Morfología (MDPT). La evaluación a los 6 meses y 1 año después del parto utiliza un modelo modificado de los criterios del USPHS, que evalúa la retención, la coincidencia de color, la decoloración marginal, la caries secundaria, la forma anatómica, la adaptación marginal y la rugosidad de la superficie.
Los objetivos de este ensayo clínico son evaluar el rendimiento clínico de restauraciones coronales de cobertura parcial posterior que utilizan dos sistemas de fijación diferentes (compuesto a base de resina precalentado versus cemento de resina convencional de curado dual) en un diseño de estudio de boca dividida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- Número de teléfono: 0796015987
- Correo electrónico: kzalbashaireh@just.edu.jo
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 21110
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Número de teléfono: 0791015505
- Correo electrónico: albashai@just.edu.jo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que consienten.
- Personas mayores de 18 años sin enfermedades sistémicas que afecten su participación.
- Dientes de periodonto sano.
- Dientes a restaurar en oclusión normal con antagonista natural y dientes adyacentes.
- Higiene bucal aceptable caracterizada por ausencia de gingivitis, depósito de cálculos o lesiones de caries activas.
- Se incluirán dientes no vitales.
Criterio de exclusión:
- Contactos oclusales intensos o signos de bruxismo.
- Periodontitis crónica profunda.
- Mala higiene bucal.
- Hipersensibilidad dentinaria sostenida.
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves o toma de fármacos antiinflamatorios, analgésicos o psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de composite de resina precalentado (IPS Empress Direct)
Los dientes tratados endodónticamente se prepararán para recibir restauraciones cerámicas de cobertura parcial que se cementarán con composite precalentado.
|
El compuesto de resina se calentará y se utilizará para cementar una restauración de cobertura parcial de cerámica.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de cemento de resina adhesivo de curado dual (Bisco Duo-Link Universal)
Los dientes tratados endodónticamente se prepararán para recibir restauraciones cerámicas de cobertura parcial que se cementarán con cemento de resina adhesivo de curado dual.
|
Se utilizará cemento de resina adhesivo de curado dual para cementar una restauración de cobertura parcial de cerámica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica del desempeño de la adaptación de la restauración de restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la calidad de adaptación de restauraciones de cobertura parcial según criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta y Echo. Puntuación alfa significa: el contorno de la restauración es continuo con el margen anatómico existente del diente. Puntuación beta significa: la restauración está ligeramente por debajo o por encima del contorno. Puntuación Charlie significa: saliente marginal o estructura dental (dentina o esmalte) expuesta. Puntuación delta significa: falta restauración, oclusión traumática, o restauración causa dolor. |
1 año
|
|
Evaluación clínica de la presencia o ausencia de caries adyacente a la restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la presencia de caries en restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. La puntuación alfa significa: No hay caries visibles Puntuación beta significa: caries presente |
1 año
|
|
Evaluación clínica del desempeño de la adaptación marginal de una restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la calidad de adaptación marginal de restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta, Charlie, Delta. Puntuación alfa significa: Excelente continuidad en la interfaz resina-esmalte, sin formación de salientes, sin decoloración La puntuación beta significa: ligera decoloración en la interfaz resina-esmalte; repisa en la interfaz. La puntuación Charlie significa: Decoloración moderada en la interfaz resina-esmalte que mide 1 mm o más. La puntuación delta significa: caries recurrente en los márgenes. |
1 año
|
|
Evaluación clínica de la tinción superficial de una restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la presencia o ausencia de tinción superficial de restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Puntuación alfa significa: tinción ausente Puntuación beta significa: tinción presente |
1 año
|
|
Evaluación clínica de puntos de contacto de restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la calidad de los puntos de contacto de restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Puntuación alfa significa: punto de contacto presente Puntuación beta significa: punto de contacto ausente. |
1 año
|
|
Evaluación clínica de fractura de restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación de la resistencia de la integridad estructural de restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo. La puntuación alfa significa: No hay fractura de la restauración. Puntuación beta significa: Pequeño desconchado (1/4 de la restauración) La puntuación Charlie significa: desconchado moderado (la mitad de la restauración) Puntuación delta significa: Descantillado severo (3/4 de la restauración) Puntuación de eco significa: pérdida de la restauración. |
1 año
|
|
Evaluación clínica del desgaste de una restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen clínico y evaluación del desgaste presencia o ausencia de restauraciones de cobertura parcial según criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Puntuación alfa significa: ausencia de desgaste. Puntuación beta significa: desgaste presente. |
1 año
|
|
Evaluación radiográfica del desempeño de la adaptación de la restauración de cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen radiográfico y evaluación de la calidad de adaptación de restauraciones de cobertura parcial según criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta y Echo. Puntuación alfa significa: el contorno de la restauración es continuo con el margen anatómico existente del diente. Puntuación beta significa: la restauración está ligeramente por debajo o por encima del contorno. Puntuación Charlie significa: saliente marginal o estructura dental (dentina o esmalte) expuesta. La puntuación delta significa: falta restauración. |
1 año
|
|
Evaluación radiográfica de la presencia o ausencia de caries adyacente a la restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen radiográfico y evaluación de la presencia de caries en restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. La puntuación alfa significa: No hay caries visibles Puntuación beta significa: caries presente |
1 año
|
|
Evaluación radiográfica de la adaptación marginal de una restauración cerámica de cobertura parcial posterior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen radiográfico y evaluación de la calidad de adaptación marginal de restauraciones de cobertura parcial según los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta, Charlie, Delta. Puntuación alfa significa: Excelente continuidad en la interfaz resina-esmalte, sin formación de salientes, sin decoloración La puntuación beta significa: ligera decoloración en la interfaz resina-esmalte; repisa en la interfaz. La puntuación Charlie significa: Decoloración moderada en la interfaz resina-esmalte que mide 1 mm o más. La puntuación delta significa: caries recurrente en los márgenes. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
- Mundim FM, Garcia Lda F, Cruvinel DR, Lima FA, Bachmann L, Pires-de-Souza Fde C. Color stability, opacity and degree of conversion of pre-heated composites. J Dent. 2011 Jul;39 Suppl 1:e25-9. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.001. Epub 2010 Dec 14.
- da Costa JB, Hilton TJ, Swift EJ Jr. Critical appraisal: preheating composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Aug;23(4):269-75. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00461.x. Epub 2011 Jun 22.
- Patussi AFC, Ramacciato JC, da Silva JGR, Nascimento VRP, Campos DES, de Araujo Ferreira Munizz I, de Souza GM, Lima RBW. Preheating of dental composite resins: A scoping review. J Esthet Restor Dent. 2023 Jun;35(4):646-656. doi: 10.1111/jerd.12991. Epub 2022 Dec 7.
- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Skapska A, Komorek Z, Cierech M, Mierzwinska-Nastalska E. Comparison of Mechanical Properties of a Self-Adhesive Composite Cement and a Heated Composite Material. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2686. doi: 10.3390/polym14132686.
- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
- Magne P. Immediate dentin sealing: a fundamental procedure for indirect bonded restorations. J Esthet Restor Dent. 2005;17(3):144-54; discussion 155. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00103.x.
Enlaces Útiles
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20240137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .