O desempenho de restaurações coronais com cobertura parcial posterior cimentadas com dois sistemas diferentes.
O desempenho de restaurações coronais com cobertura parcial posterior cimentadas usando dois sistemas de cimentação diferentes. Um ensaio clínico comparativo.
Este estudo explora uma abordagem alternativa usando uma resina composta pré-aquecida como material de cimentação de restaurações de cobertura parcial em dentes posteriores superiores e inferiores. Seguirá um desenho dividido com 60 participantes selecionados com base em critérios rigorosos. A avaliação aos 6 meses e 1 ano após o parto utiliza um modelo modificado dos critérios USPHS, avaliando retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, cárie secundária, forma anatômica, adaptação marginal e rugosidade superficial.
A hipótese nula:
O uso de resina composta pré-aquecida para cimentação de restauração de cobertura parcial não resultará em desempenho clínico significativamente superior quando comparado ao uso de cimento resinoso dual-polimerizável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cimentação adesiva de restaurações de cobertura parcial cerâmica é um processo sensível à técnica, essencial para alcançar retenção ideal e integridade marginal. Embora os cimentos resinosos dentários sejam comumente usados para cimentação adesiva de restaurações cerâmicas indiretas, existem preocupações em relação à sua confiabilidade a longo prazo devido à suscetibilidade à degradação ao longo do tempo e a problemas relacionados à contração de polimerização.
Este estudo explora uma abordagem alternativa usando uma resina composta pré-aquecida como material de cimentação de restaurações de cobertura parcial em dentes posteriores superiores e inferiores, com o objetivo de abordar essas desvantagens. Seguirá um desenho dividido com 60 participantes selecionados com base em critérios rigorosos. As consultas de preparo e entrega seguem orientações específicas, incorporando a Técnica de Preparação Orientada à Morfologia (MDPT). A avaliação aos 6 meses e 1 ano após o parto utiliza um modelo modificado dos critérios USPHS, avaliando retenção, correspondência de cores, descoloração marginal, cárie secundária, forma anatômica, adaptação marginal e rugosidade superficial.
Os objetivos deste ensaio clínico são avaliar o desempenho clínico de restaurações coronais de cobertura parcial posterior utilizando dois sistemas de cimentação diferentes (compósito à base de resina pré-aquecida versus cimento de resina de cura dupla convencional) em um desenho de estudo de boca dividida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Número de telefone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
Estude backup de contato
- Nome: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- Número de telefone: 0796015987
- E-mail: kzalbashaireh@just.edu.jo
Locais de estudo
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-
Irbid, Jordânia, 21110
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
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Contato:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Número de telefone: 0791015505
- E-mail: albashai@just.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes consentidos.
- Indivíduos com 18 anos ou mais sem doenças sistêmicas que afetem sua participação.
- Dentes de periodonto saudável.
- Dentes a serem restaurados em oclusão normal com antagonista natural e dentes adjacentes.
- Higiene oral aceitável caracterizada por ausência de gengivite, depósito de cálculos ou lesões de cárie ativas.
- Dentes não vitais serão incluídos
Critério de exclusão:
- Contatos oclusais intensos ou sinais de bruxismo.
- Periodontite profunda e crônica
- Má higiene bucal.
- Hipersensibilidade dentinária sustentada.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves ou uso de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos ou psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de resina composta pré-aquecida (IPS Empress Direct)
Os dentes tratados endodonticamente serão preparados para receber restaurações cerâmicas de cobertura parcial que serão cimentadas com compósito pré-aquecido.
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A resina composta será aquecida e utilizada para cimentar uma restauração de cobertura parcial de cerâmica.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de cimento resinoso adesivo de cura dupla (Bisco Duo-Link Universal)
Os dentes tratados endodonticamente serão preparados para receber restaurações cerâmicas de cobertura parcial que serão cimentadas com cimento resinoso adesivo dual-polimerizável.
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Cimento resinoso adesivo de dupla cura será usado para cimentar uma restauração de cobertura parcial de cerâmica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica do desempenho da adaptação restauradora de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da qualidade de adaptação de restaurações de cobertura parcial segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta e Echo. Pontuação alfa significa: o contorno da restauração é contínuo com a margem anatômica existente do dente. A pontuação beta significa: a restauração está ligeiramente abaixo ou acima do contorno. A pontuação de Charlie significa: saliência marginal ou estrutura dentária (dentina ou esmalte) exposta. Pontuação Delta significa: falta restauração, oclusão traumática ou restauração causa dor. |
1 ano
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Avaliação clínica da presença ou ausência de cárie adjacente à restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da presença de cárie em restaurações de cobertura parcial segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Pontuação alfa significa: Sem cárie visível Pontuação beta significa: cárie presente |
1 ano
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Avaliação clínica do desempenho da adaptação marginal de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da qualidade de adaptação marginal de restaurações de cobertura parcial de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta. Pontuação alfa significa: Excelente continuidade na interface resina-esmalte, sem formação de saliências, sem descoloração Pontuação beta significa: Leve descoloração na interface resina-esmalte; saliência na interface. Pontuação Charlie significa: Descoloração moderada na interface resina-esmalte medindo 1mm ou mais. A pontuação Delta significa: Cárie recorrente nas margens. |
1 ano
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Avaliação clínica da coloração superficial de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da presença ou ausência de manchas superficiais de restaurações de cobertura parcial de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Pontuação alfa significa: coloração ausente Pontuação beta significa: coloração presente |
1 ano
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Avaliação clínica dos pontos de contato de restaurações cerâmicas de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da qualidade dos pontos de contato de restaurações de cobertura parcial de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta. Pontuação alfa significa: ponto de contato presente Pontuação beta significa: ponto de contato ausente. |
1 ano
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Avaliação clínica de fratura de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da resistência da integridade estrutural de restaurações de cobertura parcial de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo. Pontuação alfa significa: Sem fratura da restauração. Pontuação beta significa: Pequenas lascas (1/4 da restauração) Pontuação Charlie significa: Lascas moderadas (1/2 da restauração) Pontuação Delta significa: Lascamento grave (3/4 da restauração) Pontuação de eco significa: perda da restauração. |
1 ano
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Avaliação clínica do desgaste de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame clínico e avaliação da presença ou ausência de desgaste em restaurações de cobertura parcial de acordo com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Pontuação alfa significa: ausência de desgaste. Pontuação beta significa: desgaste presente. |
1 ano
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Avaliação radiográfica do desempenho da adaptação restauradora de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame radiográfico e avaliação da qualidade de adaptação de restaurações de cobertura parcial segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta e Echo. Pontuação alfa significa: o contorno da restauração é contínuo com a margem anatômica existente do dente. A pontuação beta significa: a restauração está ligeiramente abaixo ou acima do contorno. A pontuação de Charlie significa: saliência marginal ou estrutura dentária (dentina ou esmalte) exposta. Pontuação Delta significa: falta restauração. |
1 ano
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Avaliação radiográfica da presença ou ausência de cárie adjacente à restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame radiográfico e avaliação da presença de cárie em restaurações de cobertura parcial segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alfa, Beta. Pontuação alfa significa: Sem cárie visível Pontuação beta significa: cárie presente |
1 ano
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Avaliação radiográfica da adaptação marginal de restauração cerâmica de cobertura parcial posterior.
Prazo: 1 ano
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Exame radiográfico e avaliação da qualidade de adaptação marginal de restaurações de cobertura parcial segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Beta, Charlie, Delta. Pontuação alfa significa: Excelente continuidade na interface resina-esmalte, sem formação de saliências, sem descoloração Pontuação beta significa: Leve descoloração na interface resina-esmalte; saliência na interface. Pontuação Charlie significa: Descoloração moderada na interface resina-esmalte medindo 1mm ou mais. A pontuação Delta significa: Cárie recorrente nas margens. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
- Mundim FM, Garcia Lda F, Cruvinel DR, Lima FA, Bachmann L, Pires-de-Souza Fde C. Color stability, opacity and degree of conversion of pre-heated composites. J Dent. 2011 Jul;39 Suppl 1:e25-9. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.001. Epub 2010 Dec 14.
- da Costa JB, Hilton TJ, Swift EJ Jr. Critical appraisal: preheating composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Aug;23(4):269-75. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00461.x. Epub 2011 Jun 22.
- Patussi AFC, Ramacciato JC, da Silva JGR, Nascimento VRP, Campos DES, de Araujo Ferreira Munizz I, de Souza GM, Lima RBW. Preheating of dental composite resins: A scoping review. J Esthet Restor Dent. 2023 Jun;35(4):646-656. doi: 10.1111/jerd.12991. Epub 2022 Dec 7.
- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Skapska A, Komorek Z, Cierech M, Mierzwinska-Nastalska E. Comparison of Mechanical Properties of a Self-Adhesive Composite Cement and a Heated Composite Material. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2686. doi: 10.3390/polym14132686.
- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
- Magne P. Immediate dentin sealing: a fundamental procedure for indirect bonded restorations. J Esthet Restor Dent. 2005;17(3):144-54; discussion 155. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00103.x.
Links úteis
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20240137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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