Takaosan osittain peittävien koronaalisten restauraatioiden suorituskyky kahdella eri järjestelmällä.
Takaosan osittain peittävien koronaalisten restauraatioiden suorituskyky sementoituna käyttämällä kahta erilaista kiinnitysjärjestelmää. Vertaileva kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaihtoehtoista lähestymistapaa, jossa käytetään esilämmitettyä korjaushartsikomposiittia liimausmateriaalina ylempien ja alempien takahampaiden osittain peittävissä täytteissä. Se noudattaa jaettu suu -mallia, jossa 60 osallistujaa valitaan tiukkojen kriteerien perusteella. Arvioinnissa 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimituksesta käytetään USPHS-kriteerien modifioitua mallia, jossa arvioidaan säilymistä, värien yhteensopivuutta, marginaalista värjäytymistä, toissijaista kariesta, anatomista muotoa, marginaalista sopeutumista ja pinnan karheutta.
Nollahypoteesi:
Esilämmitetyn hartsikomposiitin käyttö sementoimiseen osittaisen peittävyyden palauttamiseksi ei johda merkittävästi parempaan kliiniseen suorituskykyyn verrattuna kaksoiskovettuvan hartsisementin käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keraamisten osittain peittävien täytteiden liimasementointi on tekniikalle herkkä prosessi, joka on välttämätöntä optimaalisen retention ja marginaalisen eheyden saavuttamiseksi. Vaikka hammashartsisementtejä käytetään yleisesti epäsuorien keraamisten täytteiden liimaukseen, niiden pitkän aikavälin luotettavuus on huolestuttavaa, koska se on herkkä hajoamiselle ajan myötä ja polymeroinnin kutistumiseen liittyvistä ongelmista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaihtoehtoista lähestymistapaa, jossa käytetään esilämmitettyä täytehartsikomposiittia liimausmateriaalina osittain peittävissä täytteissä ylemmissä ja alemmissa takahampaissa, jotta nämä haitat voidaan korjata. Se noudattaa jaettu suu -mallia, jossa 60 osallistujaa valitaan tiukkojen kriteerien perusteella. Valmistelu- ja toimitustapaamiset noudattavat erityisiä ohjeita, jotka sisältävät Morphology Driven Preparation Technique (MDPT) -tekniikan. Arvioinnissa 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua toimituksesta käytetään USPHS-kriteerien modifioitua mallia, jossa arvioidaan säilymistä, värien yhteensopivuutta, marginaalista värjäytymistä, toissijaista kariesta, anatomista muotoa, marginaalista sopeutumista ja pinnan karheutta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida takaosan osittain peittävien koronaalisten täytteiden kliinistä suorituskykyä käyttämällä kahta erilaista kiinnitysjärjestelmää (esilämmitetty hartsipohjainen komposiitti verrattuna perinteiseen kaksoiskovettuvaan hartsisementtiin) jaetussa suussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khawlah Z. Albashaireh, PhD
- Puhelinnumero: 0796015987
- Sähköposti: kzalbashaireh@just.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Zakereyya SM Albashaireh, PhD
- Puhelinnumero: 0791015505
- Sähköposti: albashai@just.edu.jo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat suostuvat.
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole osallistumiseen vaikuttavia systeemisiä sairauksia.
- Terveen parodontiumin hampaat.
- Hampaat palautetaan normaaliin okkluusioon luonnollisella antagonistilla ja vierekkäisillä hampailla.
- Hyväksyttävä suuhygienia, jolle ei ole ominaista ientulehdus, hammaskiven kertymä tai aktiivisia kariesvaurioita.
- Ei-tärkeät hampaat otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat purentakontaktit tai bruksismin merkkejä.
- Syvä, krooninen parodontiitti
- Huono suuhygienia.
- Jatkuva dentiinin yliherkkyys.
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot tai anti-inflammatoristen, analgeettisten tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilämmitetty hartsikomposiitti (IPS Empress Direct) ryhmä
Endodonttisesti käsitellyt hampaat valmistetaan vastaanottamaan osittain peittäviä keraamisia täytteitä, jotka liimataan esilämmitetyllä komposiitilla.
|
Hartsikomposiitti kuumennetaan ja sitä käytetään keraamisen osittaisen peittävyyden palautukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoiskovettuva liimahartsisementti (Bisco Duo-Link Universal) ryhmä
Endodonttisesti käsitellyt hampaat valmistetaan vastaanottamaan osittain peittäviä keraamisia täytteitä, jotka liimataan kaksoiskovettuvalla liimahartsisementillä.
|
Kaksoiskovettuvaa liimahartsisementtiä käytetään keraamisen osittaisen peittävyyden palauttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arvio posteriorisen osittain peittävän keraamisen restauroinnin suorituskyvystä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien täytteiden sopeutumislaadun kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteereillä kuten Alpha, Beta, Charlie, Delta ja Echo. Alfa-pisteytys tarkoittaa: palautuskäyrä on jatkuva hampaan olemassa olevan anatomisen marginaalin kanssa. Beta-pistemäärä tarkoittaa: restaurointi on hieman ali- tai ylimuotoinen. Charlie-pistemäärä tarkoittaa: marginaalinen ulkonema tai hampaan rakenne (dentiini tai emali) paljastuu. Delta-pisteet tarkoittaa: restauraatio puuttuu tai traumaattinen okkluusio tai palautus aiheuttaa kipua. |
1 vuosi
|
|
Kliininen arvio karieksen esiintymisestä tai puuttumisesta takaosan osittain peittävän keraamisen täytön yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien täytteiden karieksen esiintymisen kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta. Alfapistemäärä tarkoittaa: Ei näkyvää kariesta Beta-pistemäärä tarkoittaa: karies läsnä |
1 vuosi
|
|
Takaosan osittain peittävän keraamisen restauroinnin marginaalisopeutuksen suorituskyvyn kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien korjausten marginaalisen sopeutumislaadun kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta, Charlie, Delta. Alfa-pisteet tarkoittaa: Erinomaista jatkuvuutta hartsi-emali-rajapinnassa, ei reunojen muodostumista, ei värimuutoksia Beta-pistemäärä tarkoittaa: Lievää värjäytymistä hartsin ja emalin rajapinnassa; reunus liittymässä. Charlie-pisteet tarkoittaa: Kohtalaista värjäytymistä hartsin ja emalin välisessä rajapinnassa, 1 mm tai suurempi. Delta-pisteet tarkoittaa: Toistuvaa kariesta reunoilla. |
1 vuosi
|
|
Takaosan osittain peittävän keraamisen restauroinnin pinnan värjäytymisen kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien täytteiden pintavärjäytymisen kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta. Alfa-pisteet tarkoittaa: värjäys puuttuu Beta-pisteet tarkoittaa: värjäys läsnä |
1 vuosi
|
|
Takaosan peittävän keraamisen restauroinnin kontaktipisteiden kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien korjausten yhteyspisteiden laadun kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta. Alfa-pisteet tarkoittaa: yhteyspiste läsnä Beta-pisteet tarkoittaa: yhteyspiste puuttuu. |
1 vuosi
|
|
Takaosan osittain peittävän keraamisen täytön murtuman kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osittain peittävien restauraatioiden rakenteellisen eheyden kestävyyden kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta, Charlie, Delta, Echo. Alfa-pisteet tarkoittaa: Ei murtumaa restauraatiossa. Beta-pisteet tarkoittaa: Pieni halkeama (1/4 palautuksesta) Charlien pistemäärä tarkoittaa: Kohtalainen haketus (1/2 restauroinnista) Delta-pisteet tarkoittaa: Vakavaa lohkeilua (3/4 palautuksesta) Kaikupisteet tarkoittaa: restauroinnin menetystä. |
1 vuosi
|
|
Takaosan osittain peittävän keraamisen restauroinnin kulumisen kliininen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen tutkimus ja arviointi kulumisen esiintymisestä tai osittain peittävien täytteiden puuttumisesta Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaisesti Alpha, Beta. Alfa-pisteet tarkoittaa: kulumisen puuttuminen. Beta-pisteet tarkoittaa: kulumista. |
1 vuosi
|
|
Radiografinen arvio posteriorisen osittain peittävän keraamisen restauroinnin suorituskyvystä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiografinen tutkimus ja sopeutumislaadun arviointi osittaisen kattavuuden täytteissä Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon (USPHS) kriteerien mukaisesti, kuten Alpha, Beta, Charlie, Delta ja Echo. Alfa-pisteytys tarkoittaa: palautuskäyrä on jatkuva hampaan olemassa olevan anatomisen marginaalin kanssa. Beta-pistemäärä tarkoittaa: restaurointi on hieman ali- tai ylimuotoinen. Charlie-pistemäärä tarkoittaa: marginaalinen ulkonema tai hampaan rakenne (dentiini tai emali) paljastuu. Delta-pisteet tarkoittaa: restaurointi puuttuu. |
1 vuosi
|
|
Radiografinen arvio karieksen esiintymisestä tai puuttumisesta takaosan osittain peittävän keraamisen täytön yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Röntgentutkimus ja osittaisen peiton täytön karieksen esiintymisen arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta. Alfapistemäärä tarkoittaa: Ei näkyvää kariesta Beta-pistemäärä tarkoittaa: karies läsnä |
1 vuosi
|
|
Takaosan osittain peittävän keraamisen restauroinnin marginaalisopeutuksen radiografinen arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiografinen tutkimus ja osittaisen kattavuuden korjausten marginaalisen sopeutumislaadun arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Beta, Charlie, Delta. Alfa-pisteet tarkoittaa: Erinomaista jatkuvuutta hartsi-emali-rajapinnassa, ei reunojen muodostumista, ei värimuutoksia Beta-pistemäärä tarkoittaa: Lievää värjäytymistä hartsin ja emalin rajapinnassa; reunus liittymässä. Charlie-pisteet tarkoittaa: Kohtalaista värjäytymistä hartsin ja emalin välisessä rajapinnassa, 1 mm tai suurempi. Delta-pisteet tarkoittaa: Toistuvaa kariesta reunoilla. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zakereyya SM Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Marcondes RL, Lima VP, Barbon FJ, Isolan CP, Carvalho MA, Salvador MV, Lima AF, Moraes RR. Viscosity and thermal kinetics of 10 preheated restorative resin composites and effect of ultrasound energy on film thickness. Dent Mater. 2020 Oct;36(10):1356-1364. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.004. Epub 2020 Sep 1.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- Ayub KV, Santos GC Jr, Rizkalla AS, Bohay R, Pegoraro LF, Rubo JH, Santos MJ. Effect of preheating on microhardness and viscosity of 4 resin composites. J Can Dent Assoc. 2014;80:e12.
- Mundim FM, Garcia Lda F, Cruvinel DR, Lima FA, Bachmann L, Pires-de-Souza Fde C. Color stability, opacity and degree of conversion of pre-heated composites. J Dent. 2011 Jul;39 Suppl 1:e25-9. doi: 10.1016/j.jdent.2010.12.001. Epub 2010 Dec 14.
- da Costa JB, Hilton TJ, Swift EJ Jr. Critical appraisal: preheating composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Aug;23(4):269-75. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00461.x. Epub 2011 Jun 22.
- Patussi AFC, Ramacciato JC, da Silva JGR, Nascimento VRP, Campos DES, de Araujo Ferreira Munizz I, de Souza GM, Lima RBW. Preheating of dental composite resins: A scoping review. J Esthet Restor Dent. 2023 Jun;35(4):646-656. doi: 10.1111/jerd.12991. Epub 2022 Dec 7.
- Coelho NF, Barbon FJ, Machado RG, Boscato N, Moraes RR. Response of composite resins to preheating and the resulting strengthening of luted feldspar ceramic. Dent Mater. 2019 Oct;35(10):1430-1438. doi: 10.1016/j.dental.2019.07.021. Epub 2019 Aug 3.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Skapska A, Komorek Z, Cierech M, Mierzwinska-Nastalska E. Comparison of Mechanical Properties of a Self-Adhesive Composite Cement and a Heated Composite Material. Polymers (Basel). 2022 Jun 30;14(13):2686. doi: 10.3390/polym14132686.
- Falacho RI, Marques JA, Palma PJ, Roseiro L, Caramelo F, Ramos JC, Guerra F, Blatz MB. Luting indirect restorations with resin cements versus composite resins: Effects of preheating and ultrasound energy on film thickness. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):641-649. doi: 10.1111/jerd.12851. Epub 2021 Dec 13.
- Goujat A, Abouelleil H, Colon P, Jeannin C, Pradelle N, Seux D, Grosgogeat B. Marginal and internal fit of CAD-CAM inlay/onlay restorations: A systematic review of in vitro studies. J Prosthet Dent. 2019 Apr;121(4):590-597.e3. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.006. Epub 2018 Dec 1.
- Schmidlin PR, Zehnder M, Schlup-Mityko C, Gohring TN. Interface evaluation after manual and ultrasonic insertion of standardized class I inlays using composite resin materials of different viscosity. Acta Odontol Scand. 2005 Aug;63(4):205-12. doi: 10.1080/00016350510019973.
- Magne P. Immediate dentin sealing: a fundamental procedure for indirect bonded restorations. J Esthet Restor Dent. 2005;17(3):144-54; discussion 155. doi: 10.1111/j.1708-8240.2005.tb00103.x.
Hyödyllisiä linkkejä
- ISO-4049:2019 standard: The polymer-based luting materials covered by this document are intended for use in the cementation or fixation of restorations and appliances such as inlays, onlays, veneers, crowns and bridges.
- Sealed Envelope Ltd. 2012. Power calculator for binary outcome superiority trial. [Online]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .