大学生のストレスレベルを軽減するための、心拍変動バイオフィードバックトレーニングと瞑想プログラムの効果。
2026年4月27日 更新者：Hermann Fricke Comellas、University of Seville
大学生のストレスと不安レベルの軽減における心拍数変動バイオフィードバック トレーニングと瞑想プログラムの効果。
この試験の目的は、大学生のストレスと不安レベルの軽減における心拍変動バイオフィードバック トレーニング プロトコルの有効性を、ガイド付き瞑想プログラムおよび対照群と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- セビリア県のさまざまな大学で理学療法学位を取得する 2 年生と 3 年生。
- 当該年度の全科目に登録していること。
- 初めてまたは2回目のコースに登録する。
除外基準:
- 学業の責任に加えて仕事を持っていること。
- 扶養家族がいる。
- 精神的健康上の問題があると診断されている。
- 重度の代謝疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、あるいはがんと診断されている。
- 同時に別の学位または二重学位プログラムを取得すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバックトレーニング
Pulse HRV スマートフォン アプリケーションを使用した、安静時の毎日 10 分間の HRV バイオフィードバック トレーニングに基づく 8 週間の介入。
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Pulse HRV スマートフォン アプリケーションを使用した、安静時の毎日 10 分間の HRV バイオフィードバック トレーニングに基づく 8 週間の介入。
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アクティブコンパレータ：瞑想
瞑想指導において 20 年以上の経験を持つインストラクターが指導する、毎日 10 分間のガイド付き瞑想セッションに基づいた 8 週間の介入です。
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瞑想指導において 20 年以上の経験を持つインストラクターが指導する、毎日 10 分間のガイド付き瞑想セッションに基づいた 8 週間の介入です。
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介入なし：コントロール
パッシブな待機リストのコントロール グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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知覚ストレススケール (PSS) を使用して測定されます。
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T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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不安状態
時間枠：T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して測定されます。
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T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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Polar H10 バンドと Elite HRV アプリを使用して測定。
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T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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学業成績
時間枠：T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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学期の成績平均をグループ間で比較しました。
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T0: 介入前。 T1: 試験期間の 1 か月前。 T2: 学期が終了してから 2 か月後。 T3: 3 か月後の追跡調査時
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遵守
時間枠：8週間の介入中毎日
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オンラインカレンダーを使用して追跡します。
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8週間の介入中毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hermann Fricke-Comellas, PhD Student、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。