Эффективность тренировки с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма по сравнению с программой медитации в снижении уровня стресса у студентов бакалавриата университета.
27 апреля 2026 г. обновлено: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Эффективность тренировки биологической обратной связи по вариабельности сердечного ритма по сравнению с программой медитации в снижении уровня стресса и тревоги у студентов бакалавриата университета.
Целью этого исследования является оценка эффективности протокола тренировки с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма по сравнению с программой управляемой медитации и контрольной группой в снижении уровня стресса и тревоги среди студентов бакалавриата.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты второго и третьего курсов факультета физиотерапии различных университетов провинции Севилья.
- Записалась на все курсы за учебный год.
- Записалась на курсы первый или второй раз.
Критерий исключения:
- Наличие работы в дополнение к академическим обязанностям.
- Наличие зависимого члена семьи под опекой.
- Диагностированы любые проблемы психического здоровья.
- Диагностировано тяжелое метаболическое, сердечно-сосудистое или респираторное заболевание или рак.
- Одновременное получение другой степени или программы двойного диплома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение биологической обратной связи
8-недельное вмешательство, основанное на ежедневной 10-минутной тренировке биологической обратной связи ВСР в состоянии покоя с использованием приложения для смартфона Pulse HRV.
|
8-недельное вмешательство, основанное на ежедневной 10-минутной тренировке биологической обратной связи ВСР в состоянии покоя с использованием приложения для смартфона Pulse HRV.
|
|
Активный компаратор: Медитация
8-недельное вмешательство, основанное на ежедневных 10-минутных сеансах медитации под руководством инструктора с более чем 20-летним опытом преподавания медитации.
|
8-недельное вмешательство, основанное на ежедневных 10-минутных сеансах медитации под руководством инструктора с более чем 20-летним опытом преподавания медитации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пассивная контрольная группа из списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
Измеряется с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
|
Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
|
Состояние тревоги
Временное ограничение: Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
Измеряется с помощью опросника тревожности состояний (STAI).
|
Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
Измерено с помощью браслета Polar H10 и приложения Elite HRV.
|
Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
Средние оценки за семестр по сравнению между группами.
|
Т0: До вмешательства; Т1: за один месяц до начала экзамена; Т2: через два месяца после окончания семестра; Т3: Через три месяца наблюдения
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Ежедневно в течение 8-недельного курса лечения
|
Отслеживается с помощью онлайн-календаря.
|
Ежедневно в течение 8-недельного курса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77859612N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .