Effektiviteten av biofeedback-träning för hjärtfrekvensvariationer kontra ett meditationsprogram för att minska stressnivåer hos studenter på universitetsnivå.
27 april 2026 uppdaterad av: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Effektiviteten av biofeedbackträning för hjärtfrekvensvariationer kontra ett meditationsprogram för att minska stress- och ångestnivåer hos universitetsstudenter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett biofeedback-träningsprotokoll för hjärtfrekvensvariationer, jämfört med ett guidat meditationsprogram och en kontrollgrupp, för att minska stress- och ångestnivåer bland universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andra- och tredjeårsstudenter i fysioterapiexamen vid olika universitet i provinsen Sevilla.
- Inskriven på alla kurser för läsåret.
- Anmäld till kurserna för första eller andra gången.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett jobb vid sidan av akademiskt ansvar.
- Att ha en beroende familjemedlem under sin vård.
- Diagnostiserats med några psykiska problem.
- Diagnostiserats med svåra metabola, kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd eller cancer.
- Samtidigt fullfölja en annan examen eller ett dubbelexamensprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biofeedback träning
En 8-veckors intervention baserad på daglig 10-minuters HRV-biofeedbackträning i vila med hjälp av Pulse HRV-smarttelefonapplikationen.
|
En 8-veckors intervention baserad på daglig 10-minuters HRV-biofeedbackträning i vila med hjälp av Pulse HRV-smarttelefonapplikationen.
|
|
Aktiv komparator: Meditation
En 8-veckors intervention baserad på dagliga 10-minuters guidade meditationssessioner ledda av en instruktör med över 20 års erfarenhet av att lära ut meditation.
|
En 8-veckors intervention baserad på dagliga 10-minuters guidade meditationssessioner ledda av en instruktör med över 20 års erfarenhet av att lära ut meditation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Passiv, väntelista kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
Mäts med Percieved Stress Scale (PSS).
|
T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
|
Ångesttillstånd
Tidsram: T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
Mäts med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
Uppmätt med Polar H10-bandet och Elite HRV-appen.
|
T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
|
Studieresultat
Tidsram: T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
Terminens betygsgenomsnitt jämfört mellan grupper.
|
T0: Före interventionen; T1: En månad före tentamensperioden; T2: Två månader efter terminens slut; T3: Vid tre månaders uppföljning
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Dagligen under 8 veckors intervention
|
Spåras med hjälp av en onlinekalender.
|
Dagligen under 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77859612N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .