Efectividad del entrenamiento de biorretroalimentación sobre la variabilidad del ritmo cardíaco versus un programa de meditación para reducir los niveles de estrés en estudiantes universitarios.
27 de abril de 2026 actualizado por: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Efectividad del entrenamiento de biorretroalimentación sobre la variabilidad del ritmo cardíaco versus un programa de meditación para reducir los niveles de estrés y ansiedad en estudiantes universitarios.
El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de un protocolo de entrenamiento de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca, en comparación con un programa de meditación guiada y un grupo de control, para reducir los niveles de estrés y ansiedad entre estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de segundo y tercer año del Grado de Fisioterapia de diversas universidades de la provincia de Sevilla.
- Matriculado en todos los cursos del año académico.
- Matriculado en los cursos por primera o segunda vez.
Criterio de exclusión:
- Tener un trabajo además de responsabilidades académicas.
- Tener un familiar dependiente a su cargo.
- Diagnosticado con cualquier problema de salud mental.
- Diagnosticado con enfermedades metabólicas, cardiovasculares o respiratorias graves, o cáncer.
- Simultáneamente cursar otra carrera o un programa de doble titulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de biorretroalimentación
Una intervención de 8 semanas basada en un entrenamiento diario de biorretroalimentación HRV de 10 minutos en reposo utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Pulse HRV.
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Una intervención de 8 semanas basada en un entrenamiento diario de biorretroalimentación HRV de 10 minutos en reposo utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Pulse HRV.
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Comparador activo: Meditación
Una intervención de 8 semanas basada en sesiones diarias de meditación guiada de 10 minutos dirigidas por un instructor con más de 20 años de experiencia en la enseñanza de la meditación.
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Una intervención de 8 semanas basada en sesiones diarias de meditación guiada de 10 minutos dirigidas por un instructor con más de 20 años de experiencia en la enseñanza de la meditación.
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Sin intervención: Control
Grupo de control pasivo en lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Medido mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
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T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Medido mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
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T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Medido con la banda Polar H10 y la aplicación Elite HRV.
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T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Desempeño académico
Periodo de tiempo: T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Promedios de calificaciones semestrales comparados entre grupos.
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T0: Antes de la intervención; T1: Un mes antes del período de exámenes; T2: A los dos meses, una vez finalizado el semestre; T3: A los tres meses de seguimiento
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Adherencia
Periodo de tiempo: Diariamente durante las 8 semanas de intervención
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Seguimiento mediante un calendario en línea.
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Diariamente durante las 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77859612N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .