- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457932
Effektiviteten af biofeedback-træning i hjertefrekvensvariabilitet versus et meditationsprogram til at reducere stressniveauer hos universitetsstuderende.
27. april 2026 opdateret af: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Effektiviteten af biofeedback-træning i hjertefrekvensvariation versus et meditationsprogram til at reducere stress- og angstniveauer hos universitetsstuderende.
Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af en biofeedback-træningsprotokol med varierende hjertefrekvens sammenlignet med et guidet meditationsprogram og en kontrolgruppe til at reducere stress- og angstniveauer blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Andet- og tredjeårsstuderende af fysioterapigraden ved forskellige universiteter i Sevilla-provinsen.
- Tilmeldt alle kurser for det akademiske år.
- Tilmeldt kurserne for første eller anden gang.
Ekskluderingskriterier:
- At have et job ved siden af det akademiske ansvar.
- At have et afhængigt familiemedlem under deres varetægt.
- Diagnosticeret med psykiske problemer.
- Diagnosticeret med svære metaboliske, kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande eller kræft.
- Samtidig med at forfølge en anden grad eller en dobbeltuddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biofeedback træning
En 8-ugers intervention baseret på daglig 10-minutters HRV biofeedback træning i hvile ved hjælp af Pulse HRV smartphone applikationen.
|
En 8-ugers intervention baseret på daglig 10-minutters HRV biofeedback træning i hvile ved hjælp af Pulse HRV smartphone applikationen.
|
|
Aktiv komparator: Meditation
En 8-ugers intervention baseret på daglige 10-minutters guidede meditationssessioner ledet af en instruktør med over 20 års erfaring i undervisning i meditation.
|
En 8-ugers intervention baseret på daglige 10-minutters guidede meditationssessioner ledet af en instruktør med over 20 års erfaring i undervisning i meditation.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Passiv, venteliste kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af Percieved Stress Scale (PSS).
|
T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
|
Angst tilstand
Tidsramme: T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
Målt ved hjælp af Polar H10-båndet og Elite HRV-appen.
|
T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
Semestergennemsnit sammenlignet mellem grupper.
|
T0: Før interventionen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder efter semesterets afslutning; T3: Ved tre måneders opfølgning
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Dagligt i løbet af 8 ugers intervention
|
Spores ved hjælp af en online kalender.
|
Dagligt i løbet af 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77859612N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulsvariabilitet biofeedback træning
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringBrænde ud | Psykisk nød | Velvære, psykologiskPortugal
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...AfsluttetAlkohol misbrug | Par | IPVForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science...Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Stony Brook UniversityNatural Wellness Now Health ProductsRekrutteringKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu