心率变异性生物反馈训练与冥想计划在降低大学本科生压力水平方面的有效性。
2026年4月27日 更新者：Hermann Fricke Comellas、University of Seville
心率变异性生物反馈训练与冥想计划在减轻大学本科生压力和焦虑水平方面的有效性。
该试验的目的是评估心率变异性生物反馈训练方案与引导冥想计划和对照组相比在降低大学本科生压力和焦虑水平方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 塞维利亚省多所大学物理治疗学位的二年级和三年级学生。
- 注册了本学年的所有课程。
- 第一次或第二次注册课程。
排除标准：
- 除了学术责任之外还有一份工作。
- 有一名需要照顾的家庭成员。
- 被诊断患有任何心理健康问题。
- 被诊断患有严重的代谢、心血管或呼吸系统疾病或癌症。
- 同时攻读另一个学位或双学位课程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物反馈训练
使用 Pulse HRV 智能手机应用程序进行为期 8 周的干预，基于每日 10 分钟休息时 HRV 生物反馈训练。
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使用 Pulse HRV 智能手机应用程序进行为期 8 周的干预，基于每日 10 分钟休息时 HRV 生物反馈训练。
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有源比较器：冥想
为期 8 周的干预，基于每天 10 分钟的冥想指导课程，由拥有 20 多年冥想教学经验的讲师主持。
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为期 8 周的干预，基于每天 10 分钟的冥想指导课程，由拥有 20 多年冥想教学经验的讲师主持。
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无干预：控制
被动、候补对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力
大体时间：T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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使用感知压力量表 (PSS) 进行测量。
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T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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焦虑状态
大体时间：T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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使用状态特质焦虑量表（STAI）进行测量。
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T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HRV)
大体时间：T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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使用 Polar H10 手环和 Elite HRV 应用程序进行测量。
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T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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学业成绩
大体时间：T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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比较各组之间的学期平均成绩。
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T0：干预前； T1：考试前一个月； T2：学期结束后两个月； T3：三个月随访时
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依从性
大体时间：8周干预期间每天
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使用在线日历进行跟踪。
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8周干预期间每天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hermann Fricke-Comellas, PhD Student、University of Seville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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