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Efficacia della formazione sul biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca rispetto a un programma di meditazione nella riduzione dei livelli di stress negli studenti universitari universitari.

27 aprile 2026 aggiornato da: Hermann Fricke Comellas, University of Seville

Efficacia della formazione sul biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca rispetto a un programma di meditazione nel ridurre i livelli di stress e ansia negli studenti universitari universitari.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo di allenamento con biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca, rispetto a un programma di meditazione guidata e un gruppo di controllo, nel ridurre i livelli di stress e ansia tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studenti del secondo e terzo anno del Corso di Laurea in Fisioterapia in varie università della provincia di Siviglia.
  2. Iscritti a tutti i corsi dell'anno accademico.
  3. Iscritti ai corsi per la prima o seconda volta.

Criteri di esclusione:

  1. Avere un lavoro in aggiunta alle responsabilità accademiche.
  2. Avere un familiare a carico sotto la propria cura.
  3. Diagnosi di eventuali problemi di salute mentale.
  4. Diagnosi di gravi condizioni metaboliche, cardiovascolari o respiratorie o di cancro.
  5. Perseguire contemporaneamente un'altra laurea o un programma di doppia laurea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul biofeedback
Un intervento di 8 settimane basato sull'allenamento quotidiano con biofeedback HRV di 10 minuti a riposo utilizzando l'applicazione per smartphone Pulse HRV.
Comportamentale: Allenamento con biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca
Un intervento di 8 settimane basato sull'allenamento quotidiano con biofeedback HRV di 10 minuti a riposo utilizzando l'applicazione per smartphone Pulse HRV.
Comparatore attivo: Meditazione
Un intervento di 8 settimane basato su sessioni giornaliere di meditazione guidata di 10 minuti guidate da un istruttore con oltre 20 anni di esperienza nell'insegnamento della meditazione.
Comportamentale: Meditazione guidata
Un intervento di 8 settimane basato su sessioni giornaliere di meditazione guidata di 10 minuti guidate da un istruttore con oltre 20 anni di esperienza nell'insegnamento della meditazione.
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo passivo in lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Misurato utilizzando la scala dello stress percepito (PSS).
T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Stato d'ansia
Lasso di tempo: T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Misurato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Misurato utilizzando la fascia Polar H10 e l'app Elite HRV.
T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Medie dei voti semestrali confrontate tra i gruppi.
T0: Prima dell'intervento; T1: Ad un mese, prima della sessione di esami; T2: A due mesi, dopo la fine del semestre; T3: Al follow-up a tre mesi
Aderenza
Lasso di tempo: Ogni giorno durante l'intervento di 8 settimane
Monitorato utilizzando un calendario online.
Ogni giorno durante l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Investigatore principale: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77859612N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Allenamento con biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca

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