- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06457932
A szívritmus-változékonysági biofeedback tréning hatékonysága a meditációs programmal szemben a stresszszint csökkentésében egyetemi hallgatókban.
2026. április 27. frissítette: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
A szívritmus-változékonysági biofeedback tréning és a meditációs program hatékonysága a stressz és a szorongás csökkentésében egyetemi hallgatókban.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy értékelje a szívritmus-variabilitás biofeedback edzési protokolljának hatékonyságát egy irányított meditációs programmal és egy kontrollcsoporttal összehasonlítva a stressz és a szorongás csökkentésében az egyetemi hallgatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Másod- és harmadéves fizioterápiás szakos hallgatók Sevilla tartomány különböző egyetemein.
- A tanév minden szakára beiratkozott.
- Először vagy másodszor jelentkezett be a tanfolyamokra.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányi kötelezettségek mellett munkalehetőség.
- Egy eltartott családtag a gondozásuk alatt.
- Bármilyen mentális problémával diagnosztizálták.
- Súlyos anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegségekkel vagy rákkal diagnosztizáltak.
- Egyidejűleg másik diploma vagy kettős képzési program megszerzése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biofeedback tréning
Napi 10 perces HRV biofeedback tréningen alapuló 8 hetes beavatkozás nyugalomban a Pulse HRV okostelefon alkalmazás segítségével.
|
Napi 10 perces HRV biofeedback tréningen alapuló 8 hetes beavatkozás nyugalomban a Pulse HRV okostelefon alkalmazás segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Elmélkedés
8 hetes beavatkozás, amely napi 10 perces vezetett meditációs foglalkozásokon alapul, amelyet egy több mint 20 éves meditáció tanítási tapasztalattal rendelkező oktató vezet.
|
8 hetes beavatkozás, amely napi 10 perces vezetett meditációs foglalkozásokon alapul, amelyet egy több mint 20 éves meditáció tanítási tapasztalattal rendelkező oktató vezet.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Passzív, várólistás vezérlőcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feszültség
Időkeret: T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
Az észlelt stressz skála (PSS) segítségével mérve.
|
T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
|
Szorongás állapota
Időkeret: T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével mérve.
|
T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
A mérés a Polar H10 szalaggal és az Elite HRV alkalmazással történt.
|
T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
Félévi osztályzatok átlagai a csoportok közötti összehasonlításban.
|
T0: A beavatkozás előtt; T1: Egy hónappal a vizsgaidőszak előtt; T2: Két hónappal a szemeszter vége után; T3: Három hónapos utánkövetéskor
|
|
Tapadás
Időkeret: Naponta a 8 hetes beavatkozás alatt
|
Nyomon követés egy online naptár segítségével.
|
Naponta a 8 hetes beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77859612N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .