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Wirksamkeit des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainings im Vergleich zu einem Meditationsprogramm zur Reduzierung des Stressniveaus bei Studenten im Grundstudium.

27. April 2026 aktualisiert von: Hermann Fricke Comellas, University of Seville

Wirksamkeit des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainings im Vergleich zu einem Meditationsprogramm zur Reduzierung von Stress und Angstzuständen bei Universitätsstudenten.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Biofeedback-Trainingsprotokolls zur Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zu einem geführten Meditationsprogramm und einer Kontrollgruppe bei der Reduzierung von Stress und Ängsten bei Universitätsstudenten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studierende des zweiten und dritten Studienjahres des Physiotherapiestudiums an verschiedenen Universitäten in der Provinz Sevilla.
  2. In allen Kursen des akademischen Jahres eingeschrieben.
  3. Zum ersten oder zweiten Mal in die Kurse eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Einen Job neben der akademischen Verantwortung haben.
  2. Sie haben ein pflegebedürftiges Familienmitglied unter ihrer Obhut.
  3. Bei ihm wurden psychische Probleme diagnostiziert.
  4. Bei Ihnen wurden schwere Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen oder Krebs diagnostiziert.
  5. Paralleles Absolvieren eines weiteren Studiums oder eines dualen Studiums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback-Training
Eine 8-wöchige Intervention basierend auf einem täglichen 10-minütigen HRV-Biofeedback-Training in Ruhe mit der Pulse HRV-Smartphone-Anwendung.
Verhalten: Biofeedback-Training zur Herzfrequenzvariabilität
Eine 8-wöchige Intervention basierend auf einem täglichen 10-minütigen HRV-Biofeedback-Training in Ruhe mit der Pulse HRV-Smartphone-Anwendung.
Aktiver Komparator: Meditation
Eine 8-wöchige Intervention, die auf täglichen 10-minütigen geführten Meditationssitzungen basiert, die von einem Lehrer mit über 20 Jahren Erfahrung im Meditationsunterricht geleitet werden.
Verhalten: Geführte Meditation
Eine 8-wöchige Intervention, die auf täglichen 10-minütigen geführten Meditationssitzungen basiert, die von einem Lehrer mit über 20 Jahren Erfahrung im Meditationsunterricht geleitet werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Passive Wartelisten-Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Gemessen anhand der Percieved Stress Scale (PSS).
T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Angstzustand
Zeitfenster: T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Gemessen mit dem Polar H10-Band und der Elite HRV-App.
T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Akademischeleistung
Zeitfenster: T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Semesternotendurchschnitte im Gruppenvergleich.
T0: Vor dem Eingriff; T1: Einen Monat vor dem Prüfungszeitraum; T2: Zwei Monate nach Semesterende; T3: Nach dreimonatiger Nachuntersuchung
Adhärenz
Zeitfenster: Täglich während der 8-wöchigen Intervention
Verfolgt über einen Online-Kalender.
Täglich während der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Hauptermittler: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77859612N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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