Effectiviteit van hartslagvariabiliteit Biofeedback-training versus een meditatieprogramma bij het verminderen van stressniveaus bij universitaire studenten.
27 april 2026 bijgewerkt door: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Effectiviteit van hartslagvariabiliteit Biofeedback-training versus een meditatieprogramma bij het verminderen van stress- en angstniveaus bij universitaire studenten.
Het doel van deze proef is om de werkzaamheid van een biofeedbacktrainingsprotocol voor hartslagvariabiliteit te evalueren, vergeleken met een begeleid meditatieprogramma en een controlegroep, bij het verminderen van stress- en angstniveaus onder universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweede- en derdejaarsstudenten van de opleiding Fysiotherapie aan verschillende universiteiten in de provincie Sevilla.
- Ingeschreven voor alle cursussen van het academiejaar.
- Voor de eerste of tweede keer ingeschreven voor de cursussen.
Uitsluitingscriteria:
- Een baan hebben naast academische verantwoordelijkheden.
- Een afhankelijk familielid onder hun hoede hebben.
- Gediagnosticeerd met eventuele psychische problemen.
- Gediagnosticeerd met ernstige metabolische, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, of kanker.
- Gelijktijdig een andere opleiding of een duale opleiding volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biofeedback-training
Een interventie van 8 weken, gebaseerd op een dagelijkse HRV-biofeedbacktraining van 10 minuten in rust met behulp van de Pulse HRV-smartphoneapplicatie.
|
Een interventie van 8 weken, gebaseerd op een dagelijkse HRV-biofeedbacktraining van 10 minuten in rust met behulp van de Pulse HRV-smartphoneapplicatie.
|
|
Actieve vergelijker: Meditatie
Een interventie van 8 weken, gebaseerd op dagelijkse begeleide meditatiesessies van 10 minuten onder leiding van een instructeur met meer dan 20 jaar ervaring in het onderwijzen van meditatie.
|
Een interventie van 8 weken, gebaseerd op dagelijkse begeleide meditatiesessies van 10 minuten onder leiding van een instructeur met meer dan 20 jaar ervaring in het onderwijzen van meditatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Passieve controlegroep op de wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
Gemeten met behulp van de Percieved Stress Scale (PSS).
|
T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
|
Angst staat
Tijdsspanne: T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
Gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
Gemeten met de Polar H10-band en Elite HRV-app.
|
T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
Gemiddelden van semestercijfers vergeleken tussen groepen.
|
T0: Vóór de interventie; T1: Eén maand, vóór de examenperiode; T2: Twee maanden na het einde van het semester; T3: Bij follow-up na drie maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de 8 weken durende interventie
|
Bijgehouden met behulp van een online kalender.
|
Dagelijks tijdens de 8 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77859612N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .