- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457932
Effektiviteten av biofeedback-trening med hjertefrekvensvariasjon versus et meditasjonsprogram for å redusere stressnivåer hos universitetsstudenter.
27. april 2026 oppdatert av: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Effektiviteten av biofeedback-trening med hjertefrekvensvariasjon versus et meditasjonsprogram for å redusere stress- og angstnivåer hos universitetsstudenter.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en biofeedback-treningsprotokoll med variasjon i hjertefrekvens, sammenlignet med et guidet meditasjonsprogram og en kontrollgruppe, for å redusere stress- og angstnivåer blant universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Andre- og tredjeårsstudenter av fysioterapigraden ved forskjellige universiteter i provinsen Sevilla.
- Påmeldt alle kurs for studieåret.
- Meldt seg på kursene for første eller andre gang.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en jobb i tillegg til faglig ansvar.
- Å ha et avhengig familiemedlem under deres omsorg.
- Diagnostisert med psykiske problemer.
- Diagnostisert med alvorlige metabolske, kardiovaskulære eller respiratoriske tilstander, eller kreft.
- Samtidig forfølge en annen grad eller et dobbeltgradsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biofeedback trening
En 8-ukers intervensjon basert på daglig 10-minutters HRV-biofeedback-trening i hvile ved hjelp av Pulse HRV-smarttelefonapplikasjonen.
|
En 8-ukers intervensjon basert på daglig 10-minutters HRV-biofeedback-trening i hvile ved hjelp av Pulse HRV-smarttelefonapplikasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Meditasjon
En 8-ukers intervensjon basert på daglige 10-minutters guidede meditasjonsøkter ledet av en instruktør med over 20 års erfaring i undervisning i meditasjon.
|
En 8-ukers intervensjon basert på daglige 10-minutters guidede meditasjonsøkter ledet av en instruktør med over 20 års erfaring i undervisning i meditasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Passiv kontrollgruppe på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av Percieved Stress Scale (PSS).
|
T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
|
Angst tilstand
Tidsramme: T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
Målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
Målt med Polar H10-båndet og Elite HRV-appen.
|
T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
Semesterkaraktergjennomsnitt sammenlignet mellom grupper.
|
T0: Før intervensjonen; T1: En måned før eksamensperioden; T2: To måneder etter semesterslutt; T3: Ved tre måneders oppfølging
|
|
Binding
Tidsramme: Daglig i løpet av 8 ukers intervensjon
|
Spores ved hjelp av en online kalender.
|
Daglig i løpet av 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77859612N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .