Skuteczność treningu Biofeedback w zakresie zmienności tętna a program medytacyjny w zmniejszaniu poziomu stresu u studentów studiów licencjackich.
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Skuteczność treningu Biofeedback w zakresie zmienności rytmu serca a program medytacyjny w zmniejszaniu poziomu stresu i lęku u studentów studiów licencjackich.
Celem tego badania jest ocena skuteczności protokołu treningowego opartego na biofeedbacku ze zmiennością tętna, w porównaniu z programem medytacji z przewodnikiem i grupą kontrolną, w zmniejszaniu poziomu stresu i niepokoju wśród studentów studiów licencjackich.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci drugiego i trzeciego roku kierunku fizjoterapia na różnych uniwersytetach w prowincji Sewilla.
- Zapisy na wszystkie zajęcia w danym roku akademickim.
- Zapisałeś się na kursy po raz pierwszy lub drugi.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie pracy oprócz obowiązków akademickich.
- Posiadanie zależnego członka rodziny pod opieką.
- Zdiagnozowano wszelkie problemy psychiczne.
- Zdiagnozowano ciężkie schorzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe lub oddechowe albo nowotwór.
- Jednocześnie kontynuuje studia na innym stopniu lub w ramach programu dualnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening biofeedbacku
8-tygodniowa interwencja polegająca na codziennym 10-minutowym treningu biofeedbacku HRV w spoczynku z wykorzystaniem aplikacji Pulse HRV na smartfonie.
|
8-tygodniowa interwencja polegająca na codziennym 10-minutowym treningu biofeedbacku HRV w spoczynku z wykorzystaniem aplikacji Pulse HRV na smartfonie.
|
|
Aktywny komparator: Medytacja
8-tygodniowa interwencja oparta na codziennych 10-minutowych sesjach medytacyjnych prowadzonych przez instruktora z ponad 20-letnim doświadczeniem w nauczaniu medytacji.
|
8-tygodniowa interwencja oparta na codziennych 10-minutowych sesjach medytacyjnych prowadzonych przez instruktora z ponad 20-letnim doświadczeniem w nauczaniu medytacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pasywna grupa kontrolna listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
Mierzono za pomocą skali postrzeganego naprężenia (PSS).
|
T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
|
Stan lęku
Ramy czasowe: T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
Mierzono za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
|
T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
Pomiary wykonano przy użyciu opaski Polar H10 i aplikacji Elite HRV.
|
T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
Średnie ocen semestralnych w porównaniu pomiędzy grupami.
|
T0: Przed interwencją; T1: Na miesiąc przed sesją egzaminacyjną; T2: Po dwóch miesiącach, po zakończeniu semestru; T3: Po trzech miesiącach obserwacji
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Codziennie podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Śledzone za pomocą kalendarza online.
|
Codziennie podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77859612N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening biofeedbacku ze zmiennością tętna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony