- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457932
Sykevaihteluiden biopalautekoulutuksen tehokkuus meditaatioohjelmaan verrattuna yliopisto-opiskelijoiden stressitasojen vähentämisessä.
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Sykevaihteluiden biopalautekoulutuksen tehokkuus meditaatioohjelmaan verrattuna stressin ja ahdistuksen vähentämisessä yliopiston perustutkinto-opiskelijoilla.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida sykevaihteluiden biofeedback-harjoitteluprotokollan tehokkuutta verrattuna ohjattuun meditaatioohjelmaan ja kontrolliryhmään, vähentää yliopisto-opiskelijoiden stressiä ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapian tutkinnon toisen ja kolmannen vuoden opiskelijat Sevillan maakunnan eri yliopistoissa.
- Ilmoittautunut kaikille lukuvuoden kursseille.
- Kursseille ilmoittautunut ensimmäistä tai toista kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akateemisten velvollisuuksien ohella töitä.
- Huollettavana oleva perheenjäsen.
- Diagnosoitu mielenterveysongelmia.
- Diagnoosin vakava aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai hengitystiehäiriö tai syöpä.
- Samanaikaisesti toisen tutkinnon tai kaksoistutkinto-ohjelman suorittaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biofeedback koulutus
8 viikon mittainen toimenpide, joka perustuu päivittäiseen 10 minuutin HRV-biofeedback-harjoitukseen levossa Pulse HRV -älypuhelinsovelluksella.
|
8 viikon mittainen toimenpide, joka perustuu päivittäiseen 10 minuutin HRV-biofeedback-harjoitukseen levossa Pulse HRV -älypuhelinsovelluksella.
|
|
Active Comparator: Meditaatio
8 viikon interventio, joka perustuu päivittäisiin 10 minuutin ohjattuihin meditaatioistuntoihin, jota johtaa ohjaaja, jolla on yli 20 vuoden kokemus meditaation opettamisesta.
|
8 viikon interventio, joka perustuu päivittäisiin 10 minuutin ohjattuihin meditaatioistuntoihin, jota johtaa ohjaaja, jolla on yli 20 vuoden kokemus meditaation opettamisesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Passiivinen jonotuslistan ohjausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Mitattu PSS (Percieved Stress Scale) -asteikolla.
|
T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Mitattu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartalla.
|
T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Mitattu Polar H10 -nauhalla ja Elite HRV -sovelluksella.
|
T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
Lukukauden arvosanojen keskiarvot ryhmien välillä.
|
T0: Ennen interventiota; T1: Kuukautta ennen tenttijaksoa; T2: Kahden kuukauden kuluttua lukukauden päättymisestä; T3: Kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 8 viikon hoidon aikana
|
Seurattu verkkokalenterin avulla.
|
Päivittäin 8 viikon hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77859612N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .